Examinando a Viabilidade, Aceitabilidade e Sustentabilidade de uma Nova Intervenção Personalizada de Smartphone para Suicídio - Teste Aberto
19 de agosto de 2026 atualizado por: Butler Hospital
Examinando a Viabilidade, Aceitabilidade e Sustentabilidade de uma Nova Intervenção Personalizada de Smartphone para o Suicídio
O principal objetivo do presente estudo é alavancar a infraestrutura existente para desenvolver novos recursos tecnológicos para um novo sistema personalizado de intervenção com smartphone, chamado Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), e estabelecer viabilidade, aceitabilidade, segurança e estimar parâmetros-chave para resultados (ou seja, ideação e comportamento suicida; re-hospitalização).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de ideação e/ou comportamento suicida no último mês
- Entre os 18 e os 70 anos
- Capaz de ler, escrever e entender inglês bem o suficiente para concluir os procedimentos de estudo
- Possui um smartphone
Critério de exclusão:
- Sintomas psicóticos ou maníacos atuais graves o suficiente para interferir na conclusão dos procedimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo móvel para prevenir o suicídio (MAPS)
Os participantes que receberem o MAPS receberão a Intervenção de Planejamento de Segurança (SPI), que será carregada no aplicativo para smartphone.
Eles serão solicitados quatro vezes por dia a completar um breve "check-in" de avaliação ecológica momentânea, perguntando sobre suas cognições, afeto e comportamento, incluindo pensamentos e comportamentos suicidas.
Com base nessas respostas, eles receberão estratégias de enfrentamento de seus planos de segurança e de um banco de dados de estratégias de enfrentamento criado pela equipe do estudo.
Eles também terão acesso a números de telefone de emergência, ao banco de dados de estratégias de enfrentamento e poderão se comunicar com o clínico do estudo por meio de uma interface semelhante a texto no aplicativo.
Eles receberão esta intervenção por um mês.
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Intervenção de planejamento de segurança, sistema de aplicativo de smartphone de intervenção momentânea ecológica e comunicação bidirecional com o clínico do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Patient Satisfaction
Prazo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Acceptability of Research (Recruitment)
Prazo: Baseline
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The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
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Baseline
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Acceptability of Research (Dropout)
Prazo: Baseline through 1-month follow-up
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Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
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Baseline through 1-month follow-up
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Satisfaction With MAPS Intervention
Prazo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Prazo: During 28 days of intervention
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The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
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During 28 days of intervention
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Suicidal Ideation Severity
Prazo: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
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Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Number of Suicide Attempts
Prazo: During the 28 days of the intervention
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Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
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During the 28 days of the intervention
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Rehospitalization
Prazo: During the 28 days of the intervention
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Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Emergency Department Visits
Prazo: During the 28 days of the intervention
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Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202012-001
- R34MH124971 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Após a coleta de todos os dados e a publicação dos resultados dos estudos, os dados não identificados serão disponibilizados a outros pesquisadores qualificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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