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자살에 대한 새로운 맞춤형 스마트폰 개입의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성 검토 - 공개 재판

2026년 8월 19일 업데이트: Butler Hospital

자살에 대한 새로운 맞춤형 스마트폰 개입의 타당성, 수용 가능성 및 지속 가능성 조사

본 연구의 주요 목표는 기존 인프라를 활용하여 자살 예방을 위한 모바일 애플리케이션(MAPS)이라고 하는 새로운 맞춤형 스마트폰 개입 시스템을 위한 새로운 기술적 기능을 개발하고 타당성, 수용 가능성, 안전성을 설정하고 보조에 대한 주요 매개변수를 추정하는 것입니다. 결과(즉, 자살 생각 및 행동, 재입원).

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02912
        • Brown University
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02906
        • Butler Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 지난 한 달 동안 자살 생각 및/또는 자살 행동의 존재
  • 18세에서 70세 사이
  • 학습 절차를 완료할 수 있을 만큼 충분히 영어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다.
  • 스마트폰 소유

제외 기준:

  • 연구 절차 완료를 방해할 정도로 심각한 현재의 정신병 또는 조증 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자살 예방을 위한 모바일 애플리케이션(MAPS)
MAPS를 받는 참가자는 스마트폰 앱에 업로드될 안전 계획 개입(SPI)을 받게 됩니다. 그들은 자살 생각과 행동을 포함하여 그들의 인지, 정서 및 행동에 대해 묻는 간단한 생태학적 순간 평가 "체크인"을 완료하도록 하루에 네 번 프롬프트됩니다. 이러한 응답을 기반으로 그들은 안전 계획과 연구 직원이 만든 대처 전략 데이터베이스에서 대처 전략을 제공받게 됩니다. 그들은 또한 비상 전화 번호, 대처 전략 데이터베이스에 액세스할 수 있으며 앱의 텍스트와 같은 인터페이스를 통해 연구 임상의와 통신할 수 있습니다. 그들은 한 달 동안 이 개입을 받게 될 것입니다.
안전 계획 개입, 생태 순간 개입 스마트폰 앱 시스템, 연구 임상의와의 양방향 통신.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Patient Satisfaction
기간: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment. Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
Acceptability of Research (Recruitment)
기간: Baseline
The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
Baseline
Acceptability of Research (Dropout)
기간: Baseline through 1-month follow-up
Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled). This does not include participants who were lost to follow-up.
Baseline through 1-month follow-up
Satisfaction With MAPS Intervention
기간: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
기간: During 28 days of intervention
The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
During 28 days of intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Suicidal Ideation Severity
기간: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
Number of Suicide Attempts
기간: During the 28 days of the intervention
Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
During the 28 days of the intervention
Rehospitalization
기간: During the 28 days of the intervention
Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
During the 28 days of the intervention
Emergency Department Visits
기간: During the 28 days of the intervention
Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
During the 28 days of the intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 5일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 202012-001
  • R34MH124971 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 데이터가 수집되고 연구 결과가 게시된 후, 비식별 데이터는 요청 시 자격을 갖춘 다른 연구자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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