Badanie wykonalności, akceptowalności i trwałości nowatorskiej, spersonalizowanej interwencji na smartfonie w przypadku samobójstwa — otwarta próba
19 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Butler Hospital
Badanie wykonalności, akceptowalności i trwałości nowatorskiej, spersonalizowanej interwencji na smartfonie w przypadku samobójstwa
Głównym celem niniejszego badania jest wykorzystanie istniejącej infrastruktury do opracowania nowych funkcji technologicznych dla nowatorskiego spersonalizowanego systemu interwencji na smartfony, zwanego aplikacją mobilną do zapobiegania samobójstwom (MAPS), oraz do ustalenia wykonalności, akceptowalności, bezpieczeństwa i oszacowania kluczowych parametrów dla drugorzędnych wyniki (tj. myśli i zachowania samobójcze; ponowna hospitalizacja).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Butler Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność myśli samobójczych i/lub zachowań samobójczych w ciągu ostatniego miesiąca
- W wieku od 18 do 70 lat
- Potrafi czytać, pisać i rozumieć język angielski na tyle dobrze, aby ukończyć procedury badawcze
- Posiada smartfon
Kryteria wyłączenia:
- Obecne objawy psychotyczne lub maniakalne na tyle poważne, że utrudniają ukończenie procedur badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja mobilna zapobiegająca samobójstwom (MAPY)
Uczestnicy otrzymujący MAPS otrzymają interwencję w zakresie planowania bezpieczeństwa (SPI), która zostanie przesłana do aplikacji na smartfony.
Zostaną poproszeni cztery razy dziennie o wypełnienie krótkiej, chwilowej oceny ekologicznej „odprawy”, w której zostaną zapytani o ich poznanie, afekt i zachowanie, w tym myśli i zachowania samobójcze.
Na podstawie tych odpowiedzi otrzymają strategie radzenia sobie ze swoimi planami bezpieczeństwa oraz z bazy danych strategii radzenia sobie stworzonej przez pracowników badawczych.
Będą mieli również dostęp do numerów telefonów alarmowych, bazy danych strategii radzenia sobie i mogą komunikować się z lekarzem prowadzącym badanie za pośrednictwem interfejsu tekstowego w aplikacji.
Otrzymają tę interwencję przez jeden miesiąc.
|
Interwencja w zakresie planowania bezpieczeństwa, system aplikacji na smartfony z chwilową interwencją ekologiczną oraz dwukierunkowa komunikacja z klinicystą prowadzącym badanie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Ramy czasowe: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Acceptability of Research (Recruitment)
Ramy czasowe: Baseline
|
The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
|
Baseline
|
|
Acceptability of Research (Dropout)
Ramy czasowe: Baseline through 1-month follow-up
|
Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
|
Baseline through 1-month follow-up
|
|
Satisfaction With MAPS Intervention
Ramy czasowe: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Ramy czasowe: During 28 days of intervention
|
The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
|
During 28 days of intervention
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Ramy czasowe: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
|
Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
|
Number of Suicide Attempts
Ramy czasowe: During the 28 days of the intervention
|
Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Rehospitalization
Ramy czasowe: During the 28 days of the intervention
|
Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Emergency Department Visits
Ramy czasowe: During the 28 days of the intervention
|
Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202012-001
- R34MH124971 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Po zebraniu wszystkich danych i opublikowaniu wyników badań dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację zostaną udostępnione na żądanie innym kwalifikowanym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .