Undersøgelse af gennemførligheden, acceptabelheden og bæredygtigheden af en ny personlig smartphone-intervention for selvmord - Åben retssag
19. august 2026 opdateret af: Butler Hospital
Undersøgelse af gennemførlighed, acceptabelhed og bæredygtighed af en ny personlig smartphone-intervention for selvmord
Det primære formål med denne undersøgelse er at udnytte eksisterende infrastruktur til at udvikle nye teknologiske funktioner til et nyt personaliseret smartphone-interventionssystem, kaldet Mobile Application to Prevent Suicide (MAPS), og at etablere gennemførlighed, acceptabilitet, sikkerhed og estimere nøgleparametre for sekundære resultater (dvs. selvmordstanker og -adfærd; genindlæggelse).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
- Brown University
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- Butler Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af selvmordstanker og/eller selvmordsadfærd inden for den seneste måned
- Mellem 18 og 70 år
- Kunne læse, skrive og forstå engelsk godt nok til at gennemføre studieprocedurer
- Ejer en smartphone
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelle psykotiske eller maniske symptomer alvorlige nok til at forstyrre færdiggørelsen af undersøgelsesprocedurer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilapplikation til forebyggelse af selvmord (MAPS)
Deltagere, der modtager MAPS, vil modtage Safety Planning Intervention (SPI), som vil blive uploadet til smartphone-appen.
De vil fire gange om dagen blive bedt om at gennemføre en kort økologisk øjeblikkelig vurdering "check-in" med spørgsmål om deres kognitioner, affekt og adfærd, herunder selvmordstanker og -adfærd.
Baseret på disse svar vil de blive forsynet med mestringsstrategier fra deres sikkerhedsplaner og fra en database over mestringsstrategier oprettet af undersøgelsens personale.
De vil også have adgang til nødtelefonnumre, databasen over mestringsstrategier og kan kommunikere med deres undersøgelseskliniker gennem en tekstlignende grænseflade i appen.
De vil modtage denne intervention i en måned.
|
Sikkerhedsplanlægningsintervention, økologisk øjeblikkelig intervention smartphone app-system og tovejskommunikation med undersøgelseskliniker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Satisfaction
Tidsramme: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Acceptability of Research (Recruitment)
Tidsramme: Baseline
|
The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
|
Baseline
|
|
Acceptability of Research (Dropout)
Tidsramme: Baseline through 1-month follow-up
|
Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
|
Baseline through 1-month follow-up
|
|
Satisfaction With MAPS Intervention
Tidsramme: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
|
Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
|
|
Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Tidsramme: During 28 days of intervention
|
The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
|
During 28 days of intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Suicidal Ideation Severity
Tidsramme: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
|
Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
|
|
Number of Suicide Attempts
Tidsramme: During the 28 days of the intervention
|
Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Rehospitalization
Tidsramme: During the 28 days of the intervention
|
Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
|
Emergency Department Visits
Tidsramme: During the 28 days of the intervention
|
Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
|
During the 28 days of the intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
6. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202012-001
- R34MH124971 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Efter at alle data er blevet indsamlet og resultaterne af undersøgelserne offentliggjort, vil afidentificerede data blive gjort tilgængelige for andre kvalificerede forskere efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .