Examen de la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de una nueva intervención personalizada con teléfonos inteligentes para el suicidio: ensayo abierto
19 de agosto de 2026 actualizado por: Butler Hospital
Examen de la viabilidad, aceptabilidad y sostenibilidad de una nueva intervención personalizada de teléfonos inteligentes para el suicidio
El objetivo principal del presente estudio es aprovechar la infraestructura existente para desarrollar características tecnológicas novedosas para un novedoso sistema personalizado de intervención de teléfonos inteligentes, llamado Aplicación móvil para prevenir el suicidio (MAPS), y establecer la viabilidad, aceptabilidad, seguridad y estimar parámetros clave para secundaria. resultados (es decir, ideación y comportamiento suicida; rehospitalización).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Butler Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de ideación suicida y/o conducta suicida en el último mes
- Entre los 18 y 70 años
- Capaz de leer, escribir y entender inglés lo suficientemente bien como para completar los procedimientos de estudio
- posee un teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- Síntomas psicóticos o maníacos actuales lo suficientemente graves como para interferir con la finalización de los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación Móvil para Prevenir el Suicidio (MAPS)
Los participantes que reciban MAPS recibirán la Intervención de planificación de seguridad (SPI) que se cargará en la aplicación del teléfono inteligente.
Se les solicitará cuatro veces al día que completen un breve "registro" de evaluación ecológica momentánea que indague sobre sus cogniciones, afectos y comportamientos, incluidos los pensamientos y comportamientos suicidas.
Con base en estas respuestas, se les proporcionarán estrategias de afrontamiento de sus planes de seguridad y de una base de datos de estrategias de afrontamiento creada por el personal del estudio.
También tendrán acceso a los números de teléfono de emergencia, la base de datos de estrategias de afrontamiento y podrán comunicarse con su médico del estudio a través de una interfaz de texto en la aplicación.
Recibirán esta intervención durante un mes.
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Intervención de planificación de seguridad, sistema de aplicación de teléfono inteligente de intervención momentánea ecológica y comunicación bidireccional con el médico del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patient Satisfaction
Periodo de tiempo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Measured using the Client Satisfaction Questionnaire, a self-report measure of satisfaction with treatment.
Scores range from 8 to 32, with higher scores representing higher satisfaction.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Acceptability of Research (Recruitment)
Periodo de tiempo: Baseline
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The acceptability of research outcome is measured by the recruitment rate (number of patients enrolled divided by the total number of patients approached).
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Baseline
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Acceptability of Research (Dropout)
Periodo de tiempo: Baseline through 1-month follow-up
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Acceptability of research is measured by dropout rate (number of participants who dropped out over the entire number of participants enrolled).
This does not include participants who were lost to follow-up.
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Baseline through 1-month follow-up
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Satisfaction With MAPS Intervention
Periodo de tiempo: Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Satifaction with the MAPS intervention was measured by protocol completion rate.
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Following intervention (assessed at 1-month follow-up)
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Ecological Momentary Assessment (EMA) Adherence
Periodo de tiempo: During 28 days of intervention
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The Ecological Momentary Assessment (EMA) adherence outcome is measured by the percentage of EMA surveys completed.
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During 28 days of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Change in Suicidal Ideation Severity
Periodo de tiempo: Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Will be assessed using the Columbia Suicide Severity Rating Scale, which provides a suicidal ideation severity score ranging from 0 to 5 with higher scores representing more severe ideation.
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Comparing 28 days prior to baseline to the 28 days using MAPS intervention
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Number of Suicide Attempts
Periodo de tiempo: During the 28 days of the intervention
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Total number of suicide attempts reported among participants using MAPS (across whole sample).
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During the 28 days of the intervention
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Rehospitalization
Periodo de tiempo: During the 28 days of the intervention
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Average number of inpatient rehospitalizations will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Emergency Department Visits
Periodo de tiempo: During the 28 days of the intervention
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Average number of emergency department visits will be assessed using the Treatment History Interview and medical records review.
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During the 28 days of the intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202012-001
- R34MH124971 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Una vez que se hayan recopilado todos los datos y se hayan publicado los resultados de los estudios, los datos no identificados se pondrán a disposición de otros investigadores calificados que los soliciten.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .