外傷性脳損傷に対する星状ブロックとニモジピン注入の比較
2021年12月20日 更新者：Khaled Mohamed Abdelaal、Sohag University
外傷性脳損傷における脳血流促進のための超音波ガイド下星状神経節ブロックとニモジピン注入の比較
この研究は、血管けいれんを示す外傷性脳損傷患者に対し、経頭蓋ドップラーを介して脳血流を増強する介入を実施することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 孤立性頭部外傷および外傷性脳損傷のある18歳以上の患者
除外基準:
• 血行動態の不安定性（平均血圧が 70 mmHg 未満）
- 心肺不全または肝腎不全を含む重度の全身疾患の病歴
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 凝固障害
- 首の腫瘍として正常な解剖学的構造を乱す異常な首の構造
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：超音波誘導星状ブロック
星状神経節には、交感神経切除術と脳血流の促進のためにブピバカインによる超音波ガイド下ブロックが行われます。
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無菌条件下で、超音波ガイドを使用し、ブピバカインとベタメタゾンの混合物を使用して両側星状神経節ブロックを行います。両側に8 mlの容量を投与します。
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アクティブコンパレータ：ニモジピン点滴
脳血流を促進するためにニモジピンの静脈内投与が行われます。
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無菌条件下で、超音波ガイドを使用し、ブピバカインとベタメタゾンの混合物を使用して両側星状神経節ブロックを行います。両側に8 mlの容量を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳血流の促進
時間枠：一週間
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中大脳動脈と脳底動脈を通る血流の増加を経頭蓋ドップラー超音波検査で測定
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一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。