Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stellatblokk versus Nimodipin-infusjon for traumatisk hjerneskade

20. desember 2021 oppdatert av: Khaled Mohamed Abdelaal, Sohag University

Ultralydveiledet Stellate Ganglion Block Versus Nimodipin Infusjon for Forsterkning av Cerebral Blodstrøm ved Traumatisk Hjerneskade

studien er designet for å utføre en intervensjon for å forbedre cerebral blodstrøm hos pasienter med traumatisk hjerneskade som viser vasospasme gjennom transkraniell doppler

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år med isolert hodetraume og traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • • Hemodynamisk ustabilitet (gjennomsnittlig ABP mindre enn 70 mmHg)

    • Anamnese med alvorlig systemisk sykdom inkludert kardiopulmonal svikt eller hepatorenal svikt
    • Allergi mot lokalbedøvelse
    • Koagulasjonsforstyrrelser
    • Unormale nakkestrukturer som forstyrrer normal anatomi som nakkesvulster

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ultralyd guidet stjerneblokk
stellate ganglion vil ha ultralydveiledet blokkering via bupivakain for sympatektomi og forbedring av cerebral blodstrøm
Fremgangsmåte: ultralydveiledet stellate ganglionblokk
under aseptiske forhold, ved bruk av ultralydveiledningen, vil bilateral stellate ganglionblokkering gjøres ved bruk av bupivakain og betametasonblanding, 8 ml volum vil bli gitt for hver side
Aktiv komparator: nimodipin infusjon
intravenøst ​​nimodipin vil bli gitt for å øke cerebral blodstrøm
Fremgangsmåte: ultralydveiledet stellate ganglionblokk
under aseptiske forhold, ved bruk av ultralydveiledningen, vil bilateral stellate ganglionblokkering gjøres ved bruk av bupivakain og betametasonblanding, 8 ml volum vil bli gitt for hver side

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av cerebral blodstrøm
Tidsramme: en uke
økt blodstrøm gjennom midthjernearterie og basilararterie målt ved transkraniell doppler ultralyd
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • soh-Med-21-12-19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på ultralydveiledet stellate ganglionblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere