Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infuze stelátového bloku versus nimodipin pro traumatické poranění mozku

20. prosince 2021 aktualizováno: Khaled Mohamed Abdelaal, Sohag University

Ultrazvukem naváděný stelátový ganglionový blok versus infuze nimodipinu pro zlepšení průtoku krve mozkem při traumatickém poranění mozku

studie je navržena tak, aby provedla intervenci ke zlepšení průtoku krve mozkem u pacientů s traumatickým poraněním mozku vykazujícím vazospazmus transkraniálním dopplerem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Raná fáze 1

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti starší 18 let s izolovaným poraněním hlavy a traumatickým poraněním mozku

Kritéria vyloučení:

  • • Hemodynamická nestabilita (průměrný ABP nižší než 70 mmHg)

    • Závažné systémové onemocnění v anamnéze včetně kardiopulmonálního selhání nebo hepatorenálního selhání
    • Alergie na lokální anestetika
    • Poruchy koagulace
    • Abnormální struktury krku narušující normální anatomii jako nádory krku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrazvukem řízený hvězdicový blok
hvězdicový ganglion bude mít ultrazvukem řízenou blokádu prostřednictvím bupivakainu pro sympatektomii a zlepšení průtoku krve mozkem
Postup: ultrazvukem naváděná blokáda hvězdicových ganglií
za aseptických podmínek, za použití ultrazvukového vedení, bude provedena bilaterální blokáda hvězdicových ganglií pomocí směsi bupivakainu a betamethasonu, na každou stranu bude podán objem 8 ml
Aktivní komparátor: infuze nimodipinu
intravenózní nimodipin bude podán pro zlepšení průtoku krve mozkem
Postup: ultrazvukem naváděná blokáda hvězdicových ganglií
za aseptických podmínek, za použití ultrazvukového vedení, bude provedena bilaterální blokáda hvězdicových ganglií pomocí směsi bupivakainu a betamethasonu, na každou stranu bude podán objem 8 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení průtoku krve mozkem
Časové okno: týden
zvýšený průtok krve střední cerebrální tepnou a bazilární tepnou měřený transkraniálním dopplerovským ultrazvukem
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sohag University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • soh-Med-21-12-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na ultrazvukem naváděná blokáda hvězdicových ganglií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit