Звездчатый блок в сравнении с инфузией нимодипина при черепно-мозговой травме
20 декабря 2021 г. обновлено: Khaled Mohamed Abdelaal, Sohag University
Блокада звездчатого ганглия под ультразвуковым контролем по сравнению с инфузией нимодипина для усиления мозгового кровотока при черепно-мозговой травме
исследование предназначено для выполнения вмешательства для усиления мозгового кровотока у пациентов с черепно-мозговой травмой, показывающей вазоспазм с помощью транскраниальной допплерографии
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Ранняя фаза 1
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- больные старше 18 лет с изолированной черепно-мозговой травмой и черепно-мозговой травмой
Критерий исключения:
• Гемодинамическая нестабильность (среднее АД менее 70 мм рт.ст.)
- Тяжелое системное заболевание в анамнезе, включая сердечно-легочную недостаточность или печеночно-почечную недостаточность.
- Аллергия на местные анестетики
- Нарушения свертывания крови
- Аномальные структуры шеи, нарушающие нормальную анатомию в виде опухолей шеи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: звездчатый блок под ультразвуковым контролем
звездчатый ганглий будет подвергаться ультразвуковой блокаде бупивакаином для симпатэктомии и усиления мозгового кровотока
|
в асептических условиях под контролем УЗИ проводят двустороннюю блокаду звездчатых ганглиев смесью бупивакаина и бетаметазона по 8 мл на каждую сторону
|
|
Активный компаратор: инфузия нимодипина
внутривенно вводится нимодипин для усиления мозгового кровотока
|
в асептических условиях под контролем УЗИ проводят двустороннюю блокаду звездчатых ганглиев смесью бупивакаина и бетаметазона по 8 мл на каждую сторону
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
усиление мозгового кровотока
Временное ограничение: одна неделя
|
увеличение кровотока через среднюю мозговую артерию и базилярную артерию, измеренное с помощью транскраниальной допплерографии
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- soh-Med-21-12-19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .