術後HHの青年期男性における長期GnRH検査の有効性
2021年12月22日 更新者：Zhaoyun Zhang、Huashan Hospital
術後低ゴナドトロピン性性腺機能低下症の青年期男性における長期ゴナドレリン刺激試験の有効性
Hypogonadotropic Hypogonadism (HH) は、鞍部病変、鞍部手術または鞍部放射線療法によって引き起こされる可能性があります。
鞍部手術後の HH の発生率は女性よりも男性で高く、HH の治療は不十分でした。
ゴナドトロピン放出ホルモン(GnRH)刺激試験は、下垂体-性腺軸の機能を評価するために使用されます。
GnRH は、不妊症や HH によって引き起こされるその他の内分泌障害の診断と治療に使用できます。
GnRHの単回注射後、黄体形成ホルモンと卵胞刺激ホルモンの反応が悪い患者は、次の治療の処方に役立つ延長誘発試験を受ける必要があります。
GnRH ポンプはゴナドレリンの皮下注射をパルスすることができ、これは拡張誘発試験として使用できます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cuiyun Wu
- 電話番号：+86(21)52888045
- メール：mhe2004@263.net
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Huashan Hospital
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コンタクト：
- Cuiyun Wu
- 電話番号：+86(21)52888045
- メール：mhe2004@263.net
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- サドル領域の手術後のHH患者
- 視床下部-下垂体-副腎(HPA)および視床下部-下垂体-甲状腺(HPT)軸の十分な治療
除外基準:
- ゴナドレリンとの矛盾
- アンドロゲン依存性前立腺がん
- ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）またはテストステロンの治療について
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ゴナドレリンの皮下注射はGnRHポンプによって促進されます
1日目に無用量GnRH刺激試験を行い、翌日からゴナドレリンのGnRHポンプパルス皮下注射を1ヶ月間行う。
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ゴナドレリンのGnRHポンプパルス皮下注射を1ヶ月で
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、テストステロンのレベル
時間枠：1ヶ月
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ゴナドレリンの GnRH ポンプの後、黄体形成ホルモン、卵胞刺激ホルモン、およびテストステロンのレベルを 24 時間、1、2、3、および 4 週目に測定します。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY2021-674
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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