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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05184374
수술 후 HH가 있는 남성 청소년에서 연장된 GnRH 검사의 효과
2021년 12월 22일 업데이트: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
수술 후 성선자극호르몬성 성선기능저하증이 있는 남성 청소년에서 지속성 고나도렐린 자극 검사의 효과
Hypogonadotropic Hypogonadism (HH)은 셀러 병변, 셀러 수술 또는 셀러 방사선 요법으로 인해 발생할 수 있습니다.
Sellar 수술 후 HH의 발생률은 여성보다 남성에서 더 높았으며 HH 치료는 불충분했습니다.
성선 자극 호르몬 방출 호르몬(GnRH) 자극 검사는 뇌하수체-성선 축의 기능을 평가하기 위해 사용됩니다.
GnRH는 HH로 인한 불임 장애 및 기타 내분비 장애를 진단하고 치료하는 데 사용할 수 있습니다.
GnRH를 한 번 주사한 후 황체형성호르몬과 난포자극호르몬의 반응이 좋지 않은 환자는 연장된 유발검사를 받아야 하며 이는 다음 치료의 처방에 도움이 됩니다.
GnRH 펌프는 고나도렐린의 피하 주사를 맥동할 수 있으며, 이는 연장된 도발 시험으로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cuiyun Wu
- 전화번호: +86(21)52888045
- 이메일: mhe2004@263.net
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
- 모병
- Huashan Hospital
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연락하다:
- Cuiyun Wu
- 전화번호: +86(21)52888045
- 이메일: mhe2004@263.net
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 안장 부위 수술 후 HH 환자
- 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 및 시상하부-뇌하수체-갑상선(HPT) 축의 충분한 치료
제외 기준:
- 고나도렐린에 대한 모순
- 안드로겐 의존성 전립선암
- 인간융모성성선자극호르몬(HCG) 또는 테스토스테론의 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고나도렐린의 피하 주사는 GnRH 펌프에 의해 촉진됩니다.
1일째 비투여 GnRH 자극 시험 후, GnRH 펌프 펄스는 다음 날부터 1개월까지 고나도렐린을 피하 주사한다.
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한 달에 GnRH 펌프 펄스 고나도렐린 피하 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 테스토스테론 수치
기간: 1 개월
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고나도렐린의 GnRH 펌프 후 황체 형성 호르몬, 난포 자극 호르몬 및 테스토스테론 수치를 24시간, 1주, 2주, 3주 및 4주에 측정합니다.
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1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY2021-674
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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