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Efficacia del test GnRH prolungato negli adolescenti maschi con HH postoperatorio

22 dicembre 2021 aggiornato da: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Efficacia del test di stimolazione prolungata della gonadorelina negli adolescenti maschi con ipogonadismo ipogonadotropo postoperatorio

L'ipogonadismo ipogonadotropo (HH) potrebbe essere causato da lesioni sellari, chirurgia sellare o radioterapia sellare. L'incidenza di HH dopo la chirurgia sellare era più alta negli uomini che nelle donne e la terapia dell'HH era insufficiente. Il test di stimolazione dell'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH) viene utilizzato per valutare la funzione dell'asse pituitario-gonadico. GnRH può essere utilizzato per diagnosticare e trattare disturbi della fertilità e altri disturbi endocrini causati da HH. Dopo una singola iniezione di GnRH, i pazienti con scarsa risposta dell'ormone luteinizzante e dell'ormone follicolo-stimolante devono sottoporsi a test di provocazione prolungati, che favoriscono la formulazione del trattamento successivo. La pompa GnRH può pulsare l'iniezione sottocutanea di gonadorelina, che può essere utilizzata come test di provocazione esteso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Cuiyun Wu
  • Numero di telefono: +86(21)52888045
  • Email: mhe2004@263.net

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 46 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con HH dopo l'intervento chirurgico della zona della sella
  • terapia sufficiente dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene (HPA) e ipotalamo-ipofisi-tiroide (HPT)

Criteri di esclusione:

  • contraddizioni alla gonadorelina
  • carcinoma della prostata androgeno-dipendente
  • sulla terapia della gonadotropina corionica umana (HCG) o del testosterone

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: l'iniezione sottocutanea di gonadorelina è facilitata dalla pompa del GnRH
Dopo il test di stimolazione GnRH senza dose il giorno 1, l'iniezione sottocutanea di impulso della pompa GnRH di gonadorelina il giorno successivo fino a un mese.
Droga: Gonadorelin
GnRH pompa impulso iniezione sottocutanea di gonadorelina in un mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante e testosterone
Lasso di tempo: 1 mese
dopo la pompa GnRH della gonadorelina, il livello di ormone luteinizzante, ormone follicolo-stimolante e testosterone sarà misurato a 24 ore, 1, 2, 3 e 4 settimana
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Huashan Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY2021-674

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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