Effektiviteten af forlænget GnRH-test hos mandlige unge med postoperativ HH
22. december 2021 opdateret af: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Effekten af forlænget gonadorelin-stimuleringstest hos mandlige unge med postoperativ hypogonadotrop hypogonadisme
Hypogonadotropisk hypogonadisme (HH) kan være forårsaget af sellar læsioner, sellar kirurgi eller sellar strålebehandling.
Forekomsten af HH efter sellar kirurgi var højere hos mænd end hos kvinder, og behandlingen af HH var utilstrækkelig.
Gonadotropin-releasing hormon (GnRH) stimulationstest bruges til at evaluere funktionen af hypofyse-gonadal akse.
GnRH kan bruges til at diagnosticere og behandle fertilitetsforstyrrelser og andre endokrine lidelser forårsaget af HH.
Efter en enkelt injektion af GnRH skal patienter med dårlig respons af luteiniserende hormon og follikelstimulerende hormon tage en udvidet provokationstest, hvilket er befordrende for formuleringen af den følgende behandling.
GnRH-pumpe kan pulsere subkutan injektion af gonadorelin, som kan bruges som den udvidede provokationstest.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Cuiyun Wu
- Telefonnummer: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Cuiyun Wu
- Telefonnummer: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med HH efter operation af sadelområdet
- tilstrækkelig terapi af hypothalamus-hypofyse-binyrene (HPA) og hypothalamus-hypofyse-skjoldbruskkirtlen (HPT) aksen
Ekskluderingskriterier:
- modsætninger til gonadorelin
- androgenafhængig prostatacancer
- om terapi af humant choriongonadotropin (HCG) eller testosteron
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: subkutan injektion af gonadorelin lettes af GnRH-pumpe
Efter ikke-dosis GnRH-stimuleringstest på dag 1, pulserer GnRH-pumpen subkutan injektion af gonadorelin den næste dag indtil en måned.
|
GnRH pumpe puls subkutan injektion af gonadorelin i en måned
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
niveau af luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og testosteron
Tidsramme: 1 måned
|
efter GnRH-pumpen af gonadorelin vil niveauet af luteiniserende hormon, follikelstimulerende hormon og testosteron blive målt efter 24 timer, 1, 2, 3 og 4 uger
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2021
Først opslået (Faktiske)
11. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2021
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KY2021-674
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .