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Wirksamkeit eines verlängerten GnRH-Tests bei männlichen Jugendlichen mit postoperativem HH

22. Dezember 2021 aktualisiert von: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Wirksamkeit eines verlängerten Gonadorelin-Stimulationstests bei männlichen Jugendlichen mit postoperativem hypogonadotropem Hypogonadismus

Der hypogonadotrope Hypogonadismus (HH) kann durch Sellaläsionen, Sellaoperationen oder Sellastrahlentherapie verursacht werden. Die Inzidenz von HH nach Sellaoperation war bei Männern höher als bei Frauen, und die Therapie von HH war unzureichend. Der Gonadotropin-Releasing-Hormon (GnRH)-Stimulationstest wird verwendet, um die Funktion der Hypophysen-Gonaden-Achse zu bewerten. GnRH kann zur Diagnose und Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen und anderen durch HH verursachten endokrinen Störungen verwendet werden. Nach einer einzigen GnRH-Injektion müssen die Patienten mit schlechter Reaktion auf luteinisierendes Hormon und follikelstimulierendes Hormon einen erweiterten Provokationstest durchführen, der für die Formulierung der folgenden Behandlung förderlich ist. Die GnRH-Pumpe kann die subkutane Injektion von Gonadorelin pulsieren, was als erweiterter Provokationstest verwendet werden kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit HH nach OP im Sattelbereich
  • ausreichende Therapie der Hypothalamus-Hypophysen-Nebennieren- (HPA) und Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen- (HPT) Achse

Ausschlusskriterien:

  • Widersprüche zu Gonadorelin
  • androgenabhängiger Prostatakrebs
  • zur Therapie mit humanem Choriongonadotropin (HCG) oder Testosteron

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die subkutane Injektion von Gonadorelin wird durch eine GnRH-Pumpe erleichtert
Nach dem GnRH-Stimulationstest ohne Dosis am Tag 1, GnRH-Pumpenimpuls subkutane Injektion von Gonadorelin am nächsten Tag bis zu einem Monat.
Arzneimittel: Gonadorelin
GnRH-Pumpenpuls subkutane Injektion von Gonadorelin in einem Monat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spiegel des luteinisierenden Hormons, des follikelstimulierenden Hormons und des Testosterons
Zeitfenster: 1 Monat
Nach der GnRH-Pumpe von Gonadorelin wird der Spiegel des luteinisierenden Hormons, des follikelstimulierenden Hormons und des Testosterons nach 24 Stunden, 1, 2, 3 und 4 Wochen gemessen
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KY2021-674

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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