Az elhúzódó GnRH-teszt hatékonysága posztoperatív HH-ban szenvedő férfi serdülőknél
2021. december 22. frissítette: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Az elhúzódó gonadorelin-stimulációs teszt hatékonysága posztoperatív hipogonadotrop hipogonadizmusban szenvedő férfi serdülőknél
A hipogonadotrop hipogonadizmust (HH) sellar léziók, sellar műtét vagy sellar sugárterápia okozhatják.
A sellar műtét utáni HH előfordulása magasabb volt a férfiaknál, mint a nőknél, és a HH terápiája elégtelen volt.
A gonadotropin-releasing hormon (GnRH) stimulációs tesztet az agyalapi mirigy-ivarmirigy tengely működésének értékelésére használják.
A GnRH használható termékenységi rendellenességek és egyéb HH által okozott endokrin rendellenességek diagnosztizálására és kezelésére.
Egyszeri GnRH injekció után a luteinizáló hormonra és tüszőstimuláló hormonra gyengén reagáló betegeknek kiterjesztett provokációs tesztet kell végezniük, amely alkalmas a következő kezelés kialakítására.
A GnRH pumpa szubkután gonadorelin injekciót képes pulzálni, amely kiterjesztett provokációs tesztként használható.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Cuiyun Wu
- Telefonszám: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
- Toborzás
- Huashan Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Cuiyun Wu
- Telefonszám: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- HH-s betegek a nyeregterületen végzett műtét után
- a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese (HPA) és a hipotalamusz-hipofízis-pajzsmirigy (HPT) tengely megfelelő kezelése
Kizárási kritériumok:
- ellentmondások a gonadorelinnel
- androgénfüggő prosztatarák
- humán chorion gonadotropin (HCG) vagy tesztoszteron kezelésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: a gonadorelin szubkután injekcióját a GnRH pumpa segíti elő
Az 1. napon végzett nem-dózisú GnRH-stimulációs teszt után a következő napon GnRH-pumpával pulzált szubkután gonadorelin injekciót adtunk egy hónapig.
|
GnRH pumpa impulzus szubkután gonadorelin injekció egy hónap múlva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
luteinizáló hormon, tüszőstimuláló hormon és tesztoszteron szintje
Időkeret: 1 hónap
|
A gonadorelin GnRH pumpa után a luteinizáló hormon, a tüszőstimuláló hormon és a tesztoszteron szintjét mérik 24, 1, 2, 3 és 4 héten.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY2021-674
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .