Skuteczność przedłużonego testu GnRH u nastolatków płci męskiej z pooperacyjnym HH
22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Skuteczność testu przedłużonej stymulacji gonadoreliną u nastolatków płci męskiej z pooperacyjnym hipogonadyzmem hipogonadotropowym
Hipogonadyzm hipogonadotropowy (HH) może być spowodowany uszkodzeniem siodła, zabiegiem chirurgicznym lub radioterapią siodła.
Częstość występowania HH po operacji siodła była większa u mężczyzn niż u kobiet, a terapia HH była niewystarczająca.
Test stymulacji hormonu uwalniającego gonadotropinę (GnRH) służy do oceny funkcji osi przysadka-gonady.
GnRH można stosować do diagnozowania i leczenia zaburzeń płodności i innych zaburzeń endokrynologicznych wywołanych przez HH.
Po pojedynczym wstrzyknięciu GnRH pacjenci ze słabą reakcją na hormon luteinizujący i folikulotropowy wymagają wykonania przedłużonej próby prowokacyjnej, która sprzyja opracowaniu dalszego leczenia.
Pompa GnRH może pulsować podskórnym wstrzyknięciem gonadoreliny, co może być użyte jako rozszerzony test prowokacyjny.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Cuiyun Wu
- Numer telefonu: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Huashan Hospital
-
Kontakt:
- Cuiyun Wu
- Numer telefonu: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 48 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z HH po operacji okolicy siodła
- wystarczająca terapia osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA) i podwzgórze-przysadka-tarczyca (HPT)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do gonadoreliny
- rak prostaty zależny od androgenów
- w terapii ludzką gonadotropiną kosmówkową (HCG) lub testosteronem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podskórne wstrzyknięcie gonadoreliny ułatwia pompa GnRH
Po bezdawkowym teście stymulacji GnRH w dniu 1, pompa GnRH pulsuje podskórnym wstrzyknięciem gonadoreliny następnego dnia do miesiąca.
|
Pompa GnRH Pulse podskórne wstrzyknięcie gonadoreliny za miesiąc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom hormonu luteinizującego, folikulotropowego i testosteronu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
po pompie GnRH gonadoreliny poziom hormonu luteinizującego, folikulotropowego i testosteronu będzie mierzony w 24h, 1, 2, 3 i 4 tygodniu
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY2021-674
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .