Eficacia de la prueba de GnRH prolongada en adolescentes varones con HH posoperatoria
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Eficacia de la prueba de estimulación prolongada con gonadorelina en adolescentes varones con hipogonadismo hipogonadotrópico posoperatorio
El Hipogonadismo Hipogonadotrópico (HH) puede ser causado por lesiones selares, cirugía selar o radioterapia selar.
La incidencia de HH después de la cirugía selar fue mayor en hombres que en mujeres, y la terapia de HH fue insuficiente.
La prueba de estimulación de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) se usa para evaluar la función del eje pituitario-gonadal.
La GnRH se puede utilizar para diagnosticar y tratar trastornos de la fertilidad y otros trastornos endocrinos causados por la HH.
Después de una sola inyección de GnRH, los pacientes con mala respuesta a la hormona luteinizante y la hormona estimulante del folículo deben realizar una prueba de provocación prolongada, lo que conduce a la formulación del siguiente tratamiento.
La bomba de GnRH puede pulsar la inyección subcutánea de gonadorelina, que se puede utilizar como prueba de provocación extendida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cuiyun Wu
- Número de teléfono: +86(21)52888045
- Correo electrónico: mhe2004@263.net
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Reclutamiento
- Huashan Hospital
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Contacto:
- Cuiyun Wu
- Número de teléfono: +86(21)52888045
- Correo electrónico: mhe2004@263.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con HH tras cirugía de la zona del sillín
- terapia suficiente del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPA) e hipotálamo-pituitario-tiroides (HPT)
Criterio de exclusión:
- contradicciones a la gonadorelina
- cáncer de próstata dependiente de andrógenos
- en la terapia de gonadotropina coriónica humana (HCG) o testosterona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: la bomba de GnRH facilita la inyección subcutánea de gonadorelina
Después de la prueba de estimulación de GnRH sin dosis el día 1, la bomba de GnRH pulsa la inyección subcutánea de gonadorelina al día siguiente hasta un mes.
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Inyección subcutánea de pulso de bomba de GnRH de gonadorelina en un mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
nivel de hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y testosterona
Periodo de tiempo: 1 mes
|
después de la bomba de GnRH de gonadorelina, se medirá el nivel de hormona luteinizante, hormona estimulante del folículo y testosterona a las 24h, 1, 2, 3 y 4 semana
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY2021-674
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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