Eficácia do teste prolongado de GnRH em adolescentes do sexo masculino com HH pós-operatória
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Eficácia do teste de estimulação prolongada com gonadorelina em adolescentes do sexo masculino com hipogonadismo hipogonadotrófico pós-operatório
O Hipogonadismo Hipogonadotrófico (HH) pode ser causado por lesões selares, cirurgia selar ou radioterapia selar.
A incidência de HH após cirurgia selar foi maior em homens do que em mulheres, e a terapia de HH foi insuficiente.
O teste de estimulação do hormônio liberador de gonadotropina (GnRH) é usado para avaliar a função do eixo hipófise-gonadal.
GnRH pode ser usado para diagnosticar e tratar distúrbios de fertilidade e outros distúrbios endócrinos causados por HH.
Após uma única injeção de GnRH, os pacientes com má resposta do hormônio luteinizante e do hormônio folículo-estimulante precisam fazer um teste de provocação prolongado, que é propício para a formulação do tratamento seguinte.
A bomba de GnRH pode pulsar a injeção subcutânea de gonadorelina, que pode ser usada como teste de provocação estendida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cuiyun Wu
- Número de telefone: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Recrutamento
- Huashan Hospital
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Contato:
- Cuiyun Wu
- Número de telefone: +86(21)52888045
- E-mail: mhe2004@263.net
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com HH após cirurgia da área de sela
- terapia suficiente do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (HPA) e hipotálamo-hipófise-tireoide (HPT)
Critério de exclusão:
- contradições à gonadorelina
- câncer de próstata dependente de androgênio
- na terapia de gonadotrofina coriônica humana (HCG) ou testosterona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: injeção subcutânea de gonadorelina é facilitada pela bomba de GnRH
Após o teste de estimulação sem dose de GnRH no dia 1, injeção subcutânea de pulso de bomba de GnRH de gonadorelina no dia seguinte até um mês.
|
Pulso de bomba de GnRH injeção subcutânea de gonadorelina em um mês
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante e testosterona
Prazo: 1 mês
|
após a bomba de GnRH de gonadorelina, o nível de hormônio luteinizante, hormônio folículo estimulante e testosterona será medido em 24h, 1, 2, 3 e 4 semanas
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY2021-674
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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