Pitkäaikaisen GnRH-testin tehokkuus miespuolisilla nuorilla, joilla on postoperatiivinen HH
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Pitkäaikaisen gonadoreliinistimulaatiotestin teho miespuolisilla nuorilla, joilla on postoperatiivinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi
Hypogonadotrooppinen hypogonadismi (HH) voi johtua selar-leesioista, selar-leikkauksesta tai sellar-sädehoidosta.
HH:n ilmaantuvuus Sellar-leikkauksen jälkeen oli miehillä suurempi kuin naisilla, ja HH:n hoito oli riittämätöntä.
Gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) stimulaatiotestiä käytetään aivolisäkkeen ja sukurauhasen akselin toiminnan arvioimiseen.
GnRH:ta voidaan käyttää hedelmällisyyshäiriöiden ja muiden HH:n aiheuttamien hormonaalisten häiriöiden diagnosointiin ja hoitoon.
Yhden GnRH-injektion jälkeen potilaiden, joilla on huono vaste luteinisoivalle hormonille ja follikkelia stimuloivalle hormonille, on suoritettava laajennettu provokaatiotesti, joka edistää seuraavan hoidon formulointia.
GnRH-pumppu voi pulssittaa gonadoreliinin ihonalaista injektiota, jota voidaan käyttää laajennettuna provokaatiotestinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cuiyun Wu
- Puhelinnumero: +86(21)52888045
- Sähköposti: mhe2004@263.net
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Huashan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cuiyun Wu
- Puhelinnumero: +86(21)52888045
- Sähköposti: mhe2004@263.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on HH satula-alueen leikkauksen jälkeen
- hypotalamus-aivolisäke-lisämunuainen (HPA) ja hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhanen (HPT) -akselin riittävä hoito
Poissulkemiskriteerit:
- ristiriidat gonadoreliinin kanssa
- androgeeniriippuvainen eturauhassyöpä
- ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) tai testosteronin hoidossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Gonadoreliinin ihonalaista injektiota helpottaa GnRH-pumppu
Ei-annoksisen GnRH-stimulaatiotestin jälkeen päivänä 1, GnRH-pumppu pulssi gonadoreliinin subkutaanista injektiota seuraavana päivänä kuukauden ajan.
|
GnRH-pumppupulssi gonadoreliinin ihonalainen injektio kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin ja testosteronin taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
gonadoreliinin GnRH-pumpun jälkeen luteinisoivan hormonin, follikkelia stimuloivan hormonin ja testosteronin taso mitataan 24 h, 1, 2, 3 ja 4 viikossa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY2021-674
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .