Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost prodlouženého testu GnRH u dospívajících mužů s pooperační HH

22. prosince 2021 aktualizováno: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital

Účinnost testu prolongovaného gonadorelinového stimulačního testu u dospívajících mužů s pooperačním hypogonadotropním hypogonadismem

Hypogonadotropní hypogonadismus (HH) může být způsoben selárními lézemi, selární operací nebo selární radioterapií. Incidence HH po operaci seláru byla vyšší u mužů než u žen a terapie HH byla nedostatečná. Stimulační test hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRH) se používá k hodnocení funkce hypofýzy-gonadální osy. GnRH lze použít k diagnostice a léčbě poruch plodnosti a dalších endokrinních poruch způsobených HH. Po jediné injekci GnRH musí pacienti se špatnou odpovědí na luteinizační hormon a folikuly stimulující hormon podstoupit rozšířený provokační test, který je vhodný pro formulaci následující léčby. Pumpa GnRH může pulzovat subkutánní injekci gonadorelinu, kterou lze použít jako rozšířený provokační test.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Cuiyun Wu
  • Telefonní číslo: +86(21)52888045
  • E-mail: mhe2004@263.net

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Huashan Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 46 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s HH po operaci sedlové oblasti
  • dostatečná terapie osy hypotalamus-hypofýza-nadledviny (HPA) a hypotalamus-hypofýza-štítná žláza (HPT)

Kritéria vyloučení:

  • rozpory s gonadorelinem
  • androgen-dependentní rakovina prostaty
  • o terapii lidského choriového gonadotropinu (HCG) nebo testosteronu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: subkutánní injekce gonadorelinu je usnadněna GnRH pumpou
Po stimulačním testu GnRH bez dávky v den 1, GnRH pumpa pulsovala subkutánní injekci gonadorelinu další den až do jednoho měsíce.
Lék: Gonadorelin
GnRH pumpa pulzní subkutánní injekce gonadorelinu za měsíc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a testosteronu
Časové okno: 1 měsíc
po GnRH pumpě gonadorelinu bude měřena hladina luteinizačního hormonu, folikuly stimulujícího hormonu a testosteronu za 24 hodin, 1, 2, 3 a 4 týdny
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2021-674

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit