スペイン語話者による神経精神テストの検証
2021年12月22日 更新者：Patricia Garcia、Rehabilitation Hospital of Indiana
スペイン語を話す健康な成人における神経心理学的検査の検証: パイロット研究
提案されたパイロットでは、米国内のスペイン語を話すラテン系の人々に対する言語と人口統計上の特定の規範を、この人口統計上の人口に対する新しい規範テストデータを開発することによって収集する必要性をさらに強調しています。
この研究は、診断と治療に直接影響を与える可能性がある医療格差と不正確な検査解釈を最小限に抑えることに貢献することを目指しています。
この研究により、頻繁に使用される一連の神経心理学的検査で期待される認知能力を確立することにより、主にスペイン語を話す成人向けの新しい神経心理学的検査基準を開発することが可能になります。
そのため、今回の研究は、米国在住のスペイン語話者の神経心理学的評価に関する文献の大きなギャップを埋めるのに役立つだけでなく、この集団を扱う医療提供者にとって臨床的に有用なデータを生み出すことにもなるだろう。
最後に、この試験運用は、最終的には米国内の他の非英語圏人口にも拡張するためのモデルとして機能する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
ヒスパニック/ラテン系アメリカ人は現在、米国で最大かつ急速に成長している民族/人種的少数派グループとして認識されています。 2017 年までに、ヒスパニック/ラテン系人口は 6,000 万人近くに達し、米国総人口の 18% を占めました。 現在の予測では、ヒスパニック/ラテン系人口は約 1 億 1,100 万人に達し、2060 年までに米国総人口の 28% を占めるようになることが示されています。
臨床神経心理学者は、米国で急速に増加するヒスパニック/ラテン系人口に正確にサービスを提供するための適切なツールを備えていなければなりません。 外国における規範データ研究の結果は、米国のスペイン語を話すヒスパニック系の言語と人口統計に特有の規範を開発する必要性を強調しています。 これは、民族、言語、教育の質、文化変容の程度、バイリンガルなどの要因が神経心理学的検査の成績に大きな影響を与える可能性があることを示している最近の文献を考慮すると、特に関連性があります。 主にスペイン語を話すと自認する参加者の間では、言語能力はスペイン語対英語の優位性と米国外での教育修了とプラスの相関があったが、他の認知能力は同じ変数とマイナスの相関があった。
提案されたパイロットでは、米国内のスペイン語を話すラテン系の人々に対する言語と人口統計上の特定の規範を、この人口統計上の人口に対する新しい規範テストデータを開発することによって収集する必要性をさらに強調しています。 この研究は、診断と治療に直接影響を与える可能性がある医療格差と不正確な検査解釈を最小限に抑えることに貢献することを目指しています。 この研究により、頻繁に使用される一連の神経心理学的検査で期待される認知能力を確立することにより、主にスペイン語を話す成人向けの新しい神経心理学的検査基準を開発することが可能になります。 そのため、今回の研究は、米国在住のスペイン語話者の神経心理学的評価に関する文献の大きなギャップを埋めるのに役立つだけでなく、この集団を扱う医療提供者にとって臨床的に有用なデータを生み出すことにもなるだろう。 最後に、この試験運用は、最終的には米国内の他の非英語圏人口にも拡張するためのモデルとして機能する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cori Conner, MA
- 電話番号：3173292224
- メール：cori.conner@rhin.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までであること
- 米国に少なくとも 1 年（連続 12 か月）居住していること
- スペイン語を主言語および/または主要言語として特定する
- 少なくとも1年間の正式な教育を受けていること
- スペイン語での評価時に読み書きができること
- Mini-Mental State Exam (MMSE) のスコアが 23 以上
- 患者健康質問票-9 (PHQ-9) のスコアが 10 以下
- 全般性不安障害（GAD-7）のスコアが 10 以下
除外基準:
- 神経発達障害の病歴
- 学習障害の歴史
- 過去または現在の神経学的状態
- 認知に影響を与える可能性のある過去または現在の慢性病状（すなわち、 メタボリックシンドローム、慢性心不全、睡眠時無呼吸症候群）
- 認知に影響を与える可能性のある向精神薬の過去または現在の使用
- 過去または現在の薬物乱用または依存歴
- 過去または現在の精神障害の病歴
- 聴覚や視力の喪失などの重度の感覚障害の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：健康なスペイン語話者
|
潜在的な参加者は、スクリーニングプロセスの一環として、ミニ精神状態検査 (MMSE)、患者健康質問書 9 (PHQ-9)、全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) を完了します。
事前スクリーニング機器に加えて、参加者は次の神経心理学的テストを完了します:二次元文化変容スケール、バイリンガル支配スケール、言語流暢性テスト、ボストンネーミングテスト、記号数字モダリティテスト、注意力の簡単なテスト、Who-UCLA聴覚言語学習テスト、レイ・オステリース複素図形、修正ウィスコンシンカード分類テスト、ストループ色と単語テスト、トレイルメイキングテスト、単語アクセントテスト、時計描画タスク、ベルテスト、記憶改竄テスト、およびファイブポイントテスト。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ミニ精神状態検査 (MMSE)
時間枠：最長5ヶ月
|
Mini-Mental State Exam (MMSE) は、神経心理学の臨床現場で広く使用されているよく知られた認知スクリーニング ツールです。
いくつかの報告では、認知障害が疑われる場合に信頼できる診断を得るために、この迅速検査をベースライン測定として使用しています。
MMSE には多くの利点があり、特に認知機能障害に関連した迅速な適用と高い感度と特異性が挙げられます。
|
最長5ヶ月
|
|
患者の健康質問票 (PHQ-9)
時間枠：最長5ヶ月
|
患者健康アンケートは、特にプレゼンスうつ病をスクリーニングするために使用される自己管理型の評価ツールです。
|
最長5ヶ月
|
|
全般性不安障害(GAD-7)
時間枠：最長5ヶ月
|
全般性不安障害の 7 項目テストは、GAD の可能性が高い症例を特定するための強力な基準の有効性を備えた有用な自己報告尺度です。
|
最長5ヶ月
|
|
二次元文化変容スケール (BAS)
時間枠：最長5ヶ月
|
二次元文化変容スケールは、ヒスパニック文化と非ヒスパニック文化に対する個人の文化変容のレベルを評価する 24 項目の尺度です。
|
最長5ヶ月
|
|
勾配バイリンガル優位性スケール
時間枠：最長5ヶ月
|
バイリンガル優位性スケール (BDS; Dunn & Tree、2009) は、バイリンガル参加者の言語優位性を定量化するために使用できる 12 項目の自己報告尺度です。
|
最長5ヶ月
|
|
言語流暢性テスト
時間枠：最長5ヶ月
|
言語流暢性テスト (VFT) は、脳損傷に対する感度が高いため、臨床診療と研究の両方で一般的に使用される尺度です。
VFT には複数のバリエーションがありますが、より一般的に使用される 2 つのパラダイムは、文字と意味の流暢さを測定します。
文字 VFT では、参加者は 60 秒の制限時間内に、特定の文字で始まる単語をできるだけ多く出すことが求められます。
セマンティック VFT では、参加者は同じ 60 秒の時間枠内で、カテゴリに属する単語をできるだけ多く生成することが求められます。
|
最長5ヶ月
|
|
ボストンネーミングテストの標準形式
時間枠：最長5ヶ月
|
ボストン ネーミング テストでは、受験者は 60 枚の絵を指名する必要があり、難易度が上がる順に提示されます。
参加者が自発的に正しい応答を示さない場合、試験官は意味上の手がかりまたは音韻上の手がかりの形式でプロンプトを提供します。
|
最長5ヶ月
|
|
記号数字モダリティテスト
時間枠：最長5ヶ月
|
シンボル ディジット モダリティ テストは、参加者がシンボル (幾何学的図形) をできるだけ早く数字に変換することを要求する時間制限付きのテストです。
|
最長5ヶ月
|
|
注意力の簡単なテスト
時間枠：最長5ヶ月
|
注意力の簡易テストは、連続して実施される 2 つの同等のフォーム (フォーム N および L) で構成されます。
N形式では、被験者は挿入される10個の一連の文字と数字のリストを聞き、その後、被験者は言及された数字の数を示さなければなりません。
続いて、フォーム L で、主題に同じ一連のリストが提示されますが、今回は主題は言及された文字の数を示さなければなりません。
|
最長5ヶ月
|
|
WHO-UCLA 聴覚言語学習テスト (WHO-UCLA AVLT)
時間枠：最長5ヶ月
|
WHO-UCLA 聴覚言語学習テスト (AVLT) は、世界的によく知られている 250 の概念の標準化された語彙から選択された 15 の単語で構成される、言語学習と記憶の尺度です。
15 項目の単語リストは 5 回の学習試験にわたって繰り返され、患者は即時想起を完了し、干渉タスクを実行し、短期間の自由想起、20 分間の遅延、その後再度自由想起を行い、その後強制選択が続きます。 。
|
最長5ヶ月
|
|
レイ・オステリース複合体図
時間枠：最長5ヶ月
|
レイ・オステリース複素図形テストは、1941 年にスイスの心理学者アンドレ・レイによって開発された、視覚知覚、視覚空間構成能力、および視覚記憶の尺度です。
本研究の目的のために、スペイン語の ROCF 手動採点ガイドラインに従うことになります (Rey、2009)。
|
最長5ヶ月
|
|
修正ウィスコンシン カード ソーティング テスト (M-WCST)
時間枠：最長5ヶ月
|
修正ウィスコンシン カード ソーティング テストは、4 枚の刺激カードと 48 枚の応答カードで構成されます。
各カードの形状 (十字、円、三角形、または星)、色 (赤、青、黄、緑)、および番号 (1 から 4) が異なります。
最初の参加者の回答は常に正しいと見なされ、管理中、参加者が各カテゴリの 6 枚の連続するカードを正確に分類するまで、試験官は参加者の回答が正しいか間違っているかを通知します。
次に、試験官はルールが変更されたことを示し、「別のルールを見つける」よう試みます。
2 番目に選択したカテゴリが最初に選択したカテゴリと異なる場合、それは正しいとみなされます。
テストは 6 つのカテゴリすべてが分類されるまで、またはカード デッキ全体を使用するまで続きます。
|
最長5ヶ月
|
|
ストループの色と単語の干渉テスト
時間枠：最長5ヶ月
|
Stroop Color および Word テストは 3 ページで構成され、各ページには 100 個のコンポーネントがランダムに 5 つの列に編成されています。
被験者は 45 秒以内に、列を左から右にできるだけ早く声に出して読みます。
単語シートは「赤」「緑」「青」の単語が黒のインクで書かれており、正しく読めた単語の数がスコアとなります。
色のみを含むシートの場合、4 つの X のグループ (「XXXX」) が青、緑、赤で印刷されます。
スコアは、適切に名前が付けられた要素の数です。
最後に、最後のリストは、最初に印刷されたページの 3 つの単語を 2 番目のページの色で構成しており、単語はインクの色と一致しません。
タスクは、単語の読み取りを妨げながらインクの色に名前を付けることであり、スコアは正しく名前が付けられた要素の数です。
|
最長5ヶ月
|
|
トレイルメイキングテスト
時間枠：最長5ヶ月
|
トレイルメイキングテストは、TMT-A と B の 2 つの部分で構成されるタイム測定です。TMT-A では、参加者は、丸で囲まれ、ランダムに配置された 25 個の数字を昇順に結び、できるだけ早く線を引く必要があります。一枚の紙の上に。
タスク要件は TMT-B と似ていますが、数字と文字を交互に繰り返す点が異なり、後者の方がはるかに困難です。
|
最長5ヶ月
|
|
単語アクセントテスト - シカゴ (WAT-C)
時間枠：最長5ヶ月
|
Word Accentuation Test は、スペイン語を話す 29 ～ 73 歳の個人の病前認知能力を推定するために利用される読解テストです。
|
最長5ヶ月
|
|
時計描画テスト
時間枠：最長5ヶ月
|
時計描画テストは、認知症だけでなく、視空間的、構造的、および視覚的な計画の困難をスクリーニングする尺度です。
T
|
最長5ヶ月
|
|
ベルテスト
時間枠：最長5ヶ月
|
ベル テストは、子供と大人の視覚的不注意を検出するために使用され、35 個の気を散らす図形 (鳥、鍵、リンゴ、キノコ、車など) と 5 つの対象図形が 7 行に描かれた 21.5 × 28 cm の紙で構成されています。 （ベル）がプレゼントされます。
|
最長5ヶ月
|
|
メモリ不正行為のテスト (TOMM II)
時間枠：最長5ヶ月
|
記憶偽装テストは、本物の記憶障害と偽りの記憶障害を区別するのに役立つように設計された視覚認識テストです。
|
最長5ヶ月
|
|
ファイブポイントテスト
時間枠：最長5ヶ月
|
ファイブポイントテストは、時間的制約の下で斬新なデザインを制作することを要求する尺度です。
患者は、各長方形内の点を結んで、できるだけ多くの異なる図形を作成するように求められます。
|
最長5ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月22日
最初の投稿 (実際)
2022年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月22日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 11390
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。