Valideren van neuropsychtesten bij Spaanstaligen
22 december 2021 bijgewerkt door: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Validatie van neuropsychologische tests bij gezonde Spaanstalige volwassenen: een pilotstudie
Het voorgestelde proefproject benadrukt verder de noodzaak van het verzamelen van taal- en demografische specifieke normen voor Spaanstalige Latino-individuen in de VS door nieuwe normatieve testgegevens voor deze demografische populatie te ontwikkelen.
De studie lijkt bij te dragen aan het minimaliseren van ongelijkheden in de gezondheidszorg en onnauwkeurige testinterpretaties, die directe implicaties kunnen hebben voor diagnose en behandeling.
Deze studie stelt ons in staat om nieuwe neuropsychologische testnormen te ontwikkelen voor overwegend Spaanstalige volwassenen door verwachte cognitieve prestaties vast te stellen op een reeks veelgebruikte neuropsychologische tests.
Als zodanig zal de huidige studie helpen een grote leemte in de literatuur op te vullen met betrekking tot neuropsychologische beoordeling van Spaanstaligen die in de VS wonen, en gegevens produceren die klinisch bruikbaar zijn voor zorgverleners die met deze populatie werken.
Ten slotte zou dit proefproject als model kunnen dienen om het uiteindelijk uit te breiden naar andere niet-Engels sprekende bevolkingsgroepen in de VS.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hispanics/Latino's worden nu erkend als de grootste en snelst groeiende etnische/raciale minderheidsgroep in de Verenigde Staten (VS). In 2017 bereikte de Latijns-Amerikaanse / Latino-bevolking bijna 60 miljoen, wat 18% van de totale Amerikaanse bevolking uitmaakt. De huidige projecties geven aan dat Hispanic/Latino's bijna 111 miljoen zullen bereiken, wat neerkomt op 28% van de totale Amerikaanse bevolking in 2060.
Klinisch neuropsychologen moeten worden uitgerust met de juiste hulpmiddelen om de snelgroeiende Latijns-Amerikaanse/Latino-bevolking in de VS nauwkeurig van dienst te kunnen zijn. Bevindingen van normatieve gegevensstudies in het buitenland benadrukken de noodzaak van het ontwikkelen van taal- en demografische specifieke normen voor Spaanstalige Iberiërs in de VS. Dit is met name relevant gezien recente literatuur waaruit blijkt dat factoren zoals etniciteit, taal, kwaliteit van het onderwijs, mate van acculturatie en tweetaligheid een grote invloed kunnen hebben op de prestaties van neuropsychologische tests. Bij deelnemers die zichzelf identificeren als voornamelijk Spaanssprekend, zijn taalprestaties positief geassocieerd met een grotere Spaanse versus Engelse taaldominantie en het afronden van een opleiding buiten de VS, terwijl andere cognitieve vaardigheden een negatieve associatie hebben met dezelfde variabelen.
Het voorgestelde proefproject benadrukt verder de noodzaak van het verzamelen van taal- en demografische specifieke normen voor Spaanstalige Latino-individuen in de VS door nieuwe normatieve testgegevens voor deze demografische populatie te ontwikkelen. De studie lijkt bij te dragen aan het minimaliseren van ongelijkheden in de gezondheidszorg en onnauwkeurige testinterpretaties, die directe implicaties kunnen hebben voor diagnose en behandeling. Deze studie stelt ons in staat om nieuwe neuropsychologische testnormen te ontwikkelen voor overwegend Spaanstalige volwassenen door verwachte cognitieve prestaties vast te stellen op een reeks veelgebruikte neuropsychologische tests. Als zodanig zal de huidige studie helpen een grote leemte in de literatuur op te vullen met betrekking tot neuropsychologische beoordeling van Spaanstaligen die in de VS wonen, en gegevens produceren die klinisch bruikbaar zijn voor zorgverleners die met deze populatie werken. Ten slotte zou dit proefproject als model kunnen dienen om het uiteindelijk uit te breiden naar andere niet-Engels sprekende bevolkingsgroepen in de VS.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Cori Conner, MA
- Telefoonnummer: 3173292224
- E-mail: cori.conner@rhin.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 80 jaar oud zijn
- Minstens 1 jaar (12 ononderbroken maanden) in de VS wonen
- Identificeer Spaans als hun primaire en/of dominante taal
- Ten minste één jaar formeel onderwijs hebben gevolgd
- Spaans kunnen lezen en schrijven op het moment van evaluatie
- een score van ≥23 op het Mini-Mental State Examination (MMSE)
- score van ≤10 op de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
- score van ≤10 op de gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische ontwikkelingsstoornis
- Geschiedenis van leerstoornis
- Verleden of huidige neurologische aandoening
- Vroegere of huidige chronische medische aandoening die de cognitie kan beïnvloeden (d.w.z. metabool syndroom, chronisch hartfalen, slaapapneu)
- Gebruik in het verleden of heden van psychotrope medicijnen die de cognitie kunnen beïnvloeden
- Vroegere of huidige geschiedenis van middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Verleden of huidige geschiedenis van psychiatrische stoornis
- Aanwezigheid van ernstige sensorische stoornissen, zoals verlies van gehoor of gezichtsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde Spaanstaligen
|
potentiële deelnemers zullen het volgende invullen: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) en Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) als onderdeel van het screeningproces.
Naast de instrumenten voor pre-screening, zullen deelnemers de volgende neuropsychologische tests voltooien: tweedimensionale acculturatieschaal, tweetalige dominantieschaal, verbale vloeiendheidstests, Boston naamgevingstest, symboolcijfermodaliteitentest, korte aandachtstest, Who-UCLA auditief verbaal leren Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Modified Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering en the Five Point Test.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is een bekende cognitieve screeningtool die veel wordt gebruikt in de neuropsychologische klinische praktijk.
Verschillende rapporten hebben deze sneltest gebruikt als basismaatstaf om betrouwbare diagnoses te stellen wanneer cognitieve stoornissen worden vermoed.
De MMSE heeft veel voordelen, met name de snelle toepassing en hoge gevoeligheid en specificiteit met betrekking tot cognitieve stoornissen.
|
Tot 5 maanden
|
|
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Patient Health Questionnaire is een zelf in te vullen beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om specifiek te screenen op aanwezigheidsdepressie.
|
Tot 5 maanden
|
|
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De gegeneraliseerde angststoornis 7-item test is een nuttige zelfrapportagemaatstaf met sterke criteriumvaliditeit voor het identificeren van waarschijnlijke gevallen van GAS.
|
Tot 5 maanden
|
|
Bidimensionale acculturatieschaal (BAS)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De bidimensionale acculturatieschaal is een maatstaf met 24 items die het niveau van aanpassing van een individu aan de Spaanse cultuur en aan de niet-Spaanse cultuur beoordeelt.
|
Tot 5 maanden
|
|
Gradiënt tweetalige dominantieschaal
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items die kan worden gebruikt om de taaldominantie van tweetalige deelnemers te kwantificeren.
|
Tot 5 maanden
|
|
Tests voor verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
Verbal Fluency Tests (VFT) zijn veelgebruikte metingen, zowel in de klinische praktijk als in onderzoek, vanwege hun gevoeligheid voor hersenbeschadiging.
Er zijn meerdere varianten van de VFT, maar de twee meest gebruikte paradigma's meten letter- en semantische vloeiendheid.
In de letter VFT wordt deelnemers gevraagd om binnen een tijdslimiet van 60 seconden zoveel mogelijk woorden te produceren die met een bepaalde letter beginnen.
In de semantische VFT moeten deelnemers binnen hetzelfde tijdsbestek van 60 seconden zoveel mogelijk woorden produceren die tot een categorie behoren.
|
Tot 5 maanden
|
|
Standaardformulier van de Boston-naamgevingstest
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Boston Naming Test vereist dat de examinandi 60 afbeeldingen aanduiden, die worden gepresenteerd in volgorde van toenemende moeilijkheidsgraad.
Als de deelnemer niet spontaan het juiste antwoord geeft, geeft de onderzoeker een prompt in de vorm van een semantische cue of fonologische cue
|
Tot 5 maanden
|
|
De symboolcijfermodaliteitentest
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Symbol Digit Modalities Test is een getimede meting waarbij deelnemers symbolen (geometrische figuren) zo snel mogelijk in getallen moeten omzetten.
|
Tot 5 maanden
|
|
Korte aandachtstest
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Korte Aandachtstest bestaat uit twee equivalente formulieren die achtereenvolgens worden afgenomen (formulier N en L).
In de N-vorm hoort de proefpersoon een lijst van 10 reeksen letters en cijfers die zijn ingelast, waarna de proefpersoon moet aangeven hoeveel cijfers er zijn genoemd.
Vervolgens krijgen de proefpersonen in de vorm L dezelfde lijstreeks voorgeschoteld, maar deze keer moet de proefpersoon aangeven hoeveel letters er zijn genoemd.
|
Tot 5 maanden
|
|
WHO-UCLA auditieve verbale leertest (WHO-UCLA AVLT)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De WHO-UCLA Auditieve Verbale Leertest (AVLT) is een maat voor verbaal leren en geheugen die bestaat uit 15 woorden geselecteerd uit een gestandaardiseerd lexicon van 250 universeel bekende concepten.
De woordenlijst met 15 items wordt herhaald in vijf leerpogingen en de patiënten moeten de onmiddellijke herinnering voltooien, een interferentietaak uitvoeren, een vrije herinnering met een korte vertraging, een vertraging van 20 minuten en vervolgens nog een vrije herinnering, gevolgd door een gedwongen keuze. .
|
Tot 5 maanden
|
|
Rey-Osterrieth complexe figuur
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Rey-Osterrieth Complex Figure Test is een maatstaf voor visuele waarneming, visueel-ruimtelijk constructievermogen en visueel geheugen, ontwikkeld door de Zwitserse psycholoog Andre Rey in 1941.
Voor het doel van de huidige studie zullen de Spaanstalige ROCF handleiding scorerichtlijnen worden gevolgd (Rey, 2009).
|
Tot 5 maanden
|
|
Gewijzigde Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Modified Wisconsin Card Sorting Test bestaat uit vier stimuluskaarten en 48 responskaarten.
Elke kaart varieert in vorm (kruis, cirkel, driehoek of ster), kleur (rood, blauw, geel of groen) en nummer (één tot vier).
Het antwoord van de eerste deelnemer wordt altijd als goed beschouwd en tijdens de afname informeert de examinator hem/haar of zijn antwoord juist of onjuist is totdat de deelnemer zes opeenvolgende kaarten in elke categorie nauwkeurig classificeert.
Vervolgens geeft de examinator aan dat de regels zijn gewijzigd en probeert hij 'een andere regel te vinden'.
Als de tweede gekozen categorie afwijkt van de categorie die in de eerste werd gekozen, wordt deze als correct beschouwd.
De test gaat door totdat alle zes categorieën zijn geclassificeerd of totdat het hele kaartspel is gebruikt
|
Tot 5 maanden
|
|
Stroop Kleur-Woord Interferentie Test
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Stroop Kleur- en Woordtest bestaat uit drie pagina's met elk 100 onderdelen die willekeurig in vijf kolommen zijn gerangschikt.
De proefpersoon heeft 45 seconden de tijd om zo snel mogelijk de kolommen van links naar rechts voor te lezen.
Het vel met woorden wordt gevormd door de woorden "Rood", "Groen" en "Blauw" in zwarte inkt, en de score is het aantal correct gelezen woorden.
Voor het vel dat alleen kleuren bevat, zijn er groepen van vier X-en ("XXXX") gedrukt in blauw, groen en rood.
De score is het aantal elementen met de juiste naam.
Ten slotte bestaat de laatste lijst uit de drie woorden van de eerste gedrukte pagina in de kleuren van de tweede, waarbij de woorden incongruent zijn met de kleur van de inkt.
De taak is om de inktkleur een naam te geven, waardoor het lezen van het woord wordt belemmerd, en de score is het aantal correct benoemde elementen.
|
Tot 5 maanden
|
|
Trailmaking-test
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Trail Making Test is een tijdmeting die uit twee delen bestaat: TMT-A en B. In de TMT-A moet de deelnemer zo snel mogelijk een lijn trekken, die 25 getallen in oplopende volgorde met elkaar verbindt, die omcirkeld en willekeurig verdeeld zijn op een vel papier.
De taakvereisten zijn vergelijkbaar voor de TMT-B, behalve dat de persoon afwisselt tussen cijfers en letters, waarbij de laatste aanzienlijk moeilijker is
|
Tot 5 maanden
|
|
Woordaccentueringstest-Chicago (WAT-C)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Word Accentuation Test is een leestest die wordt gebruikt om premorbide cognitieve vaardigheden te schatten bij Spaanssprekende personen in de leeftijd van 29-73 jaar.
|
Tot 5 maanden
|
|
Kloktekentest
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Clock Drawing Test is een meetinstrument dat zowel op dementie als op visueel-ruimtelijke, constructieve en visuele planningsproblemen screent.
T
|
Tot 5 maanden
|
|
Bells-test
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Bells-test wordt gebruikt om visuele onoplettendheid bij kinderen en volwassenen te detecteren en bestaat uit een vel papier van 21,5 × 28 cm waarop zeven regels van 35 afleiderfiguren (bijvoorbeeld vogel, sleutel, appel, paddenstoel, auto) en vijf doelfiguren (klokken) worden gepresenteerd.
|
Tot 5 maanden
|
|
Test van geheugenmalingering (TOMM II)
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Test of Memory Malingering is een visuele herkenningstest die is ontworpen om onderscheid te maken tussen bonafide en gemanipuleerde geheugenstoornissen.
|
Tot 5 maanden
|
|
Vijf punten test
Tijdsspanne: Tot 5 maanden
|
De Five Point Test is een maatregel die de productie van nieuwe ontwerpen onder tijdsdruk vereist.
Patiënten wordt gevraagd om zoveel mogelijk verschillende figuren te maken door de punten binnen elke rechthoek met elkaar te verbinden.
|
Tot 5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2021
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 11390
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .