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Validation des tests neuropsychiques chez les hispanophones

22 décembre 2021 mis à jour par: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana

Validation des tests neuropsychologiques chez des adultes hispanophones en bonne santé : une étude pilote

Le projet pilote proposé souligne en outre la nécessité de collecter des normes linguistiques et démographiques spécifiques pour les Latinos hispanophones aux États-Unis en développant de nouvelles données de test normatives pour cette population démographique. L'étude cherche à contribuer à minimiser les disparités en matière de soins de santé et les interprétations inexactes des tests, qui peuvent avoir des implications directes sur le diagnostic et le traitement. Cette étude nous permettra de développer de nouvelles normes de tests neuropsychologiques pour les adultes majoritairement hispanophones en établissant les performances cognitives attendues sur une batterie de tests neuropsychologiques fréquemment utilisés. En tant que telle, l'étude actuelle aidera à combler une grande lacune dans la littérature relative à l'évaluation neuropsychologique des hispanophones vivant aux États-Unis, ainsi qu'à produire des données d'utilité clinique pour les prestataires travaillant avec cette population. Enfin, ce pilote pourrait servir de modèle pour éventuellement l'étendre à d'autres populations non anglophones aux États-Unis.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les Hispaniques/Latinos sont désormais reconnus comme le groupe minoritaire ethnique/racial le plus important et à la croissance la plus rapide aux États-Unis. En 2017, la population hispanique/latino a atteint près de 60 millions, soit 18 % de la population totale des États-Unis. Les projections actuelles indiquent que les Hispaniques/Latinos atteindront près de 111 millions, soit 28 % de la population totale des États-Unis d'ici 2060.

Les neuropsychologues cliniciens doivent être équipés des bons outils pour servir avec précision la population hispanique/latino en croissance rapide aux États-Unis. Les résultats d'études de données normatives dans des pays étrangers soulignent la nécessité de développer des normes linguistiques et démographiques spécifiques pour les Hispaniques hispanophones aux États-Unis. Ceci est particulièrement pertinent compte tenu de la littérature récente indiquant que des facteurs tels que l'ethnicité, la langue, la qualité de l'éducation, le degré d'acculturation et le bilinguisme peuvent avoir un impact profond sur la performance des tests neuropsychologiques. Chez les participants qui s'identifient comme étant principalement hispanophones, les performances linguistiques ont été positivement associées à une plus grande prédominance de l'espagnol par rapport à l'anglais et à l'achèvement de leurs études en dehors des États-Unis, tandis que d'autres capacités cognitives ont une association négative avec les mêmes variables.

Le projet pilote proposé souligne en outre la nécessité de collecter des normes linguistiques et démographiques spécifiques pour les Latinos hispanophones aux États-Unis en développant de nouvelles données de test normatives pour cette population démographique. L'étude cherche à contribuer à minimiser les disparités en matière de soins de santé et les interprétations inexactes des tests, qui peuvent avoir des implications directes sur le diagnostic et le traitement. Cette étude nous permettra de développer de nouvelles normes de tests neuropsychologiques pour les adultes majoritairement hispanophones en établissant les performances cognitives attendues sur une batterie de tests neuropsychologiques fréquemment utilisés. En tant que telle, l'étude actuelle aidera à combler une grande lacune dans la littérature relative à l'évaluation neuropsychologique des hispanophones vivant aux États-Unis, ainsi qu'à produire des données d'utilité clinique pour les prestataires travaillant avec cette population. Enfin, ce pilote pourrait servir de modèle pour éventuellement l'étendre à d'autres populations non anglophones aux États-Unis.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 à 80 ans
  • Avoir vécu aux États-Unis pendant au moins 1 an (12 mois continus)
  • Identifier l'espagnol comme langue principale et/ou dominante
  • Avoir au moins un an d'études formelles
  • Être capable de lire et d'écrire au moment de l'évaluation en espagnol
  • un score ≥23 au Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • score ≤ 10 sur le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9)
  • score ≤10 sur le trouble anxieux généralisé (GAD-7)

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de trouble neurodéveloppemental
  • Antécédents de trouble d'apprentissage
  • Affection neurologique passée ou présente
  • Affection médicale chronique passée ou présente pouvant affecter la cognition (c.-à-d. syndrome métabolique, insuffisance cardiaque chronique, apnée du sommeil)
  • Utilisation passée ou présente de médicaments psychotropes pouvant affecter la cognition
  • Antécédents passés ou présents de toxicomanie ou de dépendance
  • Antécédents passés ou présents de trouble psychiatrique
  • Présence de déficits sensoriels sévères, tels que la perte d'audition ou de vision

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Espagnols en bonne santé
Test diagnostique: Tests neuropsychologiques
les participants potentiels rempliront les éléments suivants : mini-examen de l'état mental (MMSE), questionnaire sur la santé du patient-9 (PHQ-9) et trouble d'anxiété généralisée 7 items (GAD-7) dans le cadre du processus de sélection. En plus des instruments de présélection, les participants effectueront les tests neuropsychologiques suivants : Échelle d'acculturation bidimensionnelle, Échelle de dominance bilingue, Tests de fluidité verbale, Test de dénomination de Boston, Test des modalités des chiffres des symboles, Bref test d'attention, Apprentissage verbal auditif Who-UCLA Test, figure complexe de Rey-Osterrieth, test de tri de cartes du Wisconsin modifié, test de couleur et de mots de Stroop, test de création de piste, test d'accentuation de mots, tâche de dessin d'horloge, test de cloches, test de simulation de mémoire et test en cinq points.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le Mini-Mental State Examination (MMSE) est un outil de dépistage cognitif bien connu qui est largement utilisé dans la pratique clinique neuropsychologique. Plusieurs rapports ont utilisé ce test rapide comme mesure de référence pour obtenir des diagnostics fiables lorsqu'une déficience cognitive est suspectée. Le MMSE présente de nombreux avantages, notamment sa rapidité d'application et sa grande sensibilité et spécificité par rapport aux dysfonctionnements cognitifs.
Jusqu'à 5 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le questionnaire de santé du patient est un outil d'évaluation auto-administré utilisé pour dépister spécifiquement la présence de dépression.
Jusqu'à 5 mois
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test à 7 items du trouble d'anxiété généralisée est une mesure d'auto-évaluation utile avec une forte validité de critère pour identifier les cas probables de TAG.
Jusqu'à 5 mois
Échelle d'acculturation bidimensionnelle (BAS)
Délai: Jusqu'à 5 mois
L'échelle d'acculturation bidimensionnelle est une mesure de 24 éléments qui évalue le niveau d'acculturation d'un individu à la culture hispanique et à la culture non hispanique.
Jusqu'à 5 mois
Échelle de dominance bilingue dégradée
Délai: Jusqu'à 5 mois
L'échelle de dominance bilingue (BDS ; Dunn et Tree, 2009) est une mesure d'auto-évaluation en 12 items qui peut être utilisée pour quantifier la dominance linguistique des participants bilingues.
Jusqu'à 5 mois
Tests d'aisance verbale
Délai: Jusqu'à 5 mois
Les tests de fluidité verbale (VFT) sont des mesures couramment utilisées à la fois dans la pratique clinique et dans la recherche en raison de leur sensibilité aux lésions cérébrales. Il existe plusieurs variantes du VFT, mais les deux paradigmes les plus couramment utilisés mesurent la fluidité des lettres et de la sémantique. Dans la lettre VFT, les participants sont invités à produire autant de mots que possible commençant par une certaine lettre dans un délai de 60 secondes. Dans le VFT sémantique, les participants sont tenus de produire autant de mots qu'ils le peuvent appartenant à une catégorie dans le même délai de 60 secondes.
Jusqu'à 5 mois
Formulaire standard du test de dénomination de Boston
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test de dénomination de Boston demande aux candidats de nommer 60 images, qui sont présentées par ordre de difficulté croissante. Si le participant ne fournit pas spontanément la bonne réponse, l'examinateur fournit une invite sous la forme d'un signal sémantique ou d'un signal phonologique
Jusqu'à 5 mois
Le test des modalités des chiffres du symbole
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test des modalités des symboles et des chiffres est une mesure chronométrée qui demande aux participants de convertir des symboles (figures géométriques en forme) en nombres, le plus rapidement possible.
Jusqu'à 5 mois
Bref test d'attention
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test Brief Test of Attention se compose de deux formulaires équivalents qui sont administrés consécutivement (Formulaires N et L). Dans la forme N, le sujet entend une liste de 10 séries de lettres et de chiffres qui s'intercalent, après quoi le sujet doit indiquer combien de chiffres ont été mentionnés. Par la suite, dans le formulaire L, les sujets sont présentés dans la même série de listes, mais cette fois le sujet doit indiquer combien de lettres ont été mentionnées.
Jusqu'à 5 mois
Test d'apprentissage verbal auditif OMS-UCLA (WHO-UCLA AVLT)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test d'apprentissage verbal auditif (AVLT) de l'OMS-UCLA est une mesure de l'apprentissage verbal et de la mémoire qui se compose de 15 mots sélectionnés dans un lexique standardisé de 250 concepts universellement familiers. La liste de mots de 15 éléments est répétée dans cinq essais d'apprentissage, et les patients doivent effectuer un rappel immédiat, effectuer une tâche d'interférence, un rappel libre à court délai, un délai de 20 minutes, puis un autre rappel libre, suivi d'un choix forcé. .
Jusqu'à 5 mois
Figure complexe de Rey-Osterrieth
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test de la figure complexe de Rey-Osterrieth est une mesure de la perception visuelle, de la capacité de construction visuo-spatiale et de la mémoire visuelle qui a été développée par le psychologue suisse Andre Rey en 1941. Aux fins de la présente étude, les directives de notation manuelle du ROCF en espagnol seront suivies (Rey, 2009).
Jusqu'à 5 mois
Test de tri des cartes du Wisconsin modifié (M-WCST)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test de tri des cartes du Wisconsin modifié se compose de quatre cartes de stimulation et de 48 cartes de réponse. Chaque carte varie en forme (croix, cercle, triangle ou étoile), couleur (rouge, bleu, jaune ou vert) et nombre (un à quatre). La réponse du premier participant est toujours considérée comme juste, et lors de l'administration, l'examinateur l'informe si sa réponse est correcte ou incorrecte jusqu'à ce que le participant classe avec précision six cartes consécutives dans chaque catégorie. Ensuite, l'examinateur indique que les règles ont changé et d'essayer de "trouver une autre règle". Si la deuxième catégorie choisie diffère de celle qui a été choisie dans la première, elle est considérée comme correcte. Le test se poursuit jusqu'à ce que les six catégories soient classées ou jusqu'à ce que vous ayez utilisé tout le jeu de cartes
Jusqu'à 5 mois
Test d'interférence Stroop couleur-mot
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test Stroop Color and Word se compose de trois pages, chacune avec 100 composants organisés au hasard en cinq colonnes. Le sujet dispose de 45 secondes pour lire à voix haute, le plus rapidement possible, les colonnes de gauche à droite. La feuille de mots est formée par les mots « Rouge », « Vert » et « Bleu » à l'encre noire, et le score est le nombre de mots lus correctement. Pour la feuille contenant uniquement des couleurs, il existe des groupes de quatre X (« XXXX ») imprimés en bleu, vert et rouge. Le score est le nombre d'éléments correctement nommés. Enfin, la dernière liste est constituée des trois mots de la première page imprimée dans les couleurs de la seconde, les mots étant incongrus avec la couleur de l'encre. La tâche consiste à nommer la couleur de l'encre, inhibant la lecture du mot, et le score est le nombre d'éléments correctement nommés.
Jusqu'à 5 mois
Test de création de sentiers
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le Trail Making Test est une mesure de temps composée de deux parties : TMT-A et B. Dans le TMT-A, le participant doit tracer une ligne, aussi rapidement que possible, reliant 25 numéros dans l'ordre croissant, qui sont encerclés et distribués au hasard. sur une feuille de papier. Les exigences de la tâche sont similaires pour le TMT-B, sauf que la personne alterne entre les chiffres et les lettres, ces dernières étant nettement plus difficiles
Jusqu'à 5 mois
Test d'accentuation des mots - Chicago (WAT-C)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test d'accentuation des mots est un test de lecture utilisé pour estimer les capacités cognitives prémorbides chez les hispanophones âgés de 29 à 73 ans.
Jusqu'à 5 mois
Test de dessin d'horloge
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le Clock Drawing Test est une mesure qui dépiste la démence ainsi que les difficultés visuospatiales, de construction et de planification visuelle. J
Jusqu'à 5 mois
Test des cloches
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test Bells est utilisé pour détecter l'inattention visuelle chez les enfants et les adultes et il se compose d'une feuille de papier de 21,5 × 28 cm sur laquelle sept lignes de 35 figures distractrices (par exemple, oiseau, clé, pomme, champignon, voiture) et cinq figures cibles (cloches) sont présentées.
Jusqu'à 5 mois
Test de simulation de mémoire (TOMM II)
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test de simulation de mémoire est un test de reconnaissance visuelle conçu pour aider à faire la distinction entre les troubles de la mémoire de bonne foi et les troubles de la mémoire.
Jusqu'à 5 mois
Test en cinq points
Délai: Jusqu'à 5 mois
Le test en cinq points est une mesure qui nécessite la production de nouvelles conceptions sous des contraintes de temps. Les patients sont invités à produire autant de figures différentes que possible en reliant les points à l'intérieur de chaque rectangle.
Jusqu'à 5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rehabilitation Hospital of Indiana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Première publication (Réel)

11 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 11390

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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