Валидация нейропсихологических тестов для испаноговорящих
22 декабря 2021 г. обновлено: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Валидация нейропсихологических тестов среди здоровых испаноговорящих взрослых: пилотное исследование
Предлагаемый пилотный проект дополнительно подчеркивает необходимость сбора языковых и демографических конкретных норм для испаноязычных латиноамериканцев в США путем разработки новых нормативных тестовых данных для этой демографической группы.
Исследование надеется внести свой вклад в минимизацию различий в медицинском обслуживании и неточных интерпретаций тестов, которые могут иметь прямое влияние на диагностику и лечение.
Это исследование позволит нам разработать новые нормы нейропсихологических тестов для взрослых, преимущественно говорящих по-испански, установив ожидаемые когнитивные способности на основе набора часто используемых нейропсихологических тестов.
Таким образом, текущее исследование поможет заполнить большой пробел в литературе, касающейся нейропсихологической оценки испаноязычных жителей США, а также предоставить клинически полезные данные для медицинских работников, работающих с этой группой населения.
Наконец, этот пилотный проект может послужить образцом для дальнейшего распространения на другие неанглоязычные группы населения США.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Латиноамериканцы / латиноамериканцы в настоящее время признаны самой крупной и быстрорастущей группой этнического / расового меньшинства в Соединенных Штатах (США). К 2017 году латиноамериканское / латиноамериканское население достигло почти 60 миллионов человек, что составляет 18% от общей численности населения США. Текущие прогнозы показывают, что к 2060 году число латиноамериканцев/латиноамериканцев достигнет почти 111 миллионов человек, что составит 28% от общей численности населения США.
Клинические нейропсихологи должны быть оснащены правильными инструментами для точного обслуживания быстро растущего латиноамериканского/латиноамериканского населения в США. Результаты исследований нормативных данных в зарубежных странах подчеркивают необходимость разработки языковых и демографических норм для испаноязычных выходцев из Латинской Америки в США. Это особенно актуально, учитывая недавнюю литературу, указывающую на то, что такие факторы, как этническая принадлежность, язык, качество образования, степень аккультурации и двуязычие, могут оказывать глубокое влияние на результаты нейропсихологических тестов. У участников, которые идентифицируют себя в основном как говорящих по-испански, языковая успеваемость была положительно связана с большим доминированием испанского языка по сравнению с английским и получением образования за пределами США, тогда как другие когнитивные способности имеют отрицательную связь с теми же переменными.
Предлагаемый пилотный проект дополнительно подчеркивает необходимость сбора языковых и демографических конкретных норм для испаноязычных латиноамериканцев в США путем разработки новых нормативных тестовых данных для этой демографической группы. Исследование надеется внести свой вклад в минимизацию различий в медицинском обслуживании и неточных интерпретаций тестов, которые могут иметь прямое влияние на диагностику и лечение. Это исследование позволит нам разработать новые нормы нейропсихологических тестов для взрослых, преимущественно говорящих по-испански, установив ожидаемые когнитивные способности на основе набора часто используемых нейропсихологических тестов. Таким образом, текущее исследование поможет заполнить большой пробел в литературе, касающейся нейропсихологической оценки испаноязычных жителей США, а также предоставить клинически полезные данные для медицинских работников, работающих с этой группой населения. Наконец, этот пилотный проект может послужить образцом для дальнейшего распространения на другие неанглоязычные группы населения США.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Cori Conner, MA
- Номер телефона: 3173292224
- Электронная почта: cori.conner@rhin.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть в возрасте от 18 до 80 лет
- Проживали в США не менее 1 года (12 месяцев подряд)
- Определите испанский язык в качестве основного и/или доминирующего языка
- Иметь не менее одного года формального образования
- Уметь читать и писать во время оценки на испанском языке
- балл ≥23 по краткому экзамену на психическое состояние (MMSE)
- оценка ≤10 по Опроснику здоровья пациента-9 (PHQ-9)
- ≤10 баллов по генерализованному тревожному расстройству (ГТР-7)
Критерий исключения:
- История нарушения развития нервной системы
- История расстройства обучения
- Прошлое или настоящее неврологическое состояние
- Прошлое или настоящее хроническое заболевание, которое может повлиять на когнитивные функции (т. метаболический синдром, хроническая сердечная недостаточность, апноэ во сне)
- Прошлое или настоящее использование психотропных препаратов, которые могут повлиять на когнитивные функции
- Прошлая или настоящая история злоупотребления психоактивными веществами или зависимости
- Прошлое или настоящее психическое расстройство в анамнезе
- Наличие тяжелых сенсорных нарушений, таких как потеря слуха или зрения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые говорящие по-испански
|
потенциальные участники должны заполнить следующее: краткое обследование психического состояния (MMSE), опросник о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9) и генерализованное тревожное расстройство 7 (GAD-7) в рамках процесса скрининга.
В дополнение к инструментам предварительного отбора участники пройдут следующие нейропсихологические тесты: двумерная шкала аккультурации, шкала двуязычного доминирования, тесты на беглость речи, бостонский тест на имена, тест на модальности символьных цифр, краткий тест на внимание, слухоречевое обучение Who-UCLA. Тест, сложная фигура Рея-Остеррита, модифицированный Висконсинский тест сортировки карточек, тест Струпа по цвету и слову, тест на создание следов, тест на акцентуацию слов, задание по рисованию часов, тест колокольчиков, тест на симуляцию памяти и тест по пяти пунктам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) — хорошо известный инструмент когнитивного скрининга, который широко используется в нейропсихологической клинической практике.
В нескольких отчетах этот экспресс-тест использовался в качестве базовой меры для получения надежных диагнозов при подозрении на когнитивные нарушения.
MMSE имеет много преимуществ, особенно его быстрое применение и высокую чувствительность и специфичность в отношении когнитивной дисфункции.
|
До 5 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Опросник здоровья пациента — это инструмент для самостоятельной оценки, используемый для скрининга депрессии присутствия.
|
До 5 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест на генерализованное тревожное расстройство, состоящий из 7 пунктов, является полезной мерой самоотчета с высокой достоверностью критерия для выявления вероятных случаев ГТР.
|
До 5 месяцев
|
|
Двумерная шкала аккультурации (BAS)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Двумерная шкала аккультурации - это мера из 24 пунктов, которая оценивает уровень аккультурации человека в латиноамериканской культуре и в неиспаноязычной культуре.
|
До 5 месяцев
|
|
Градиентная двуязычная шкала доминирования
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Шкала двуязычного доминирования (BDS; Dunn & Tree, 2009) представляет собой 12-элементную шкалу самооценки, которую можно использовать для количественной оценки языкового доминирования двуязычных участников.
|
До 5 месяцев
|
|
Тесты на беглость речи
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тесты на беглость речи (VFT) широко используются как в клинической практике, так и в исследованиях из-за их чувствительности к повреждению головного мозга.
Существует несколько вариантов VFT, но две наиболее часто используемые парадигмы измеряют буквенную и семантическую беглость.
В письме VFT участников просят составить как можно больше слов, начинающихся с определенной буквы, в течение 60 секунд.
В семантической VFT от участников требуется произнести как можно больше слов, принадлежащих к категории, за те же 60 секунд.
|
До 5 месяцев
|
|
Стандартная форма Бостонского теста на имена
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Бостонский тест на имена требует, чтобы испытуемые назвали 60 картинок, которые представлены в порядке возрастания сложности.
Если участник не дает спонтанно правильный ответ, экзаменатор дает подсказку в виде семантической или фонологической подсказки.
|
До 5 месяцев
|
|
Тест модальностей цифр символов
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест модальности символов и цифр — это рассчитанное на время измерение, которое требует от участников как можно быстрее преобразовать символы (фигурные геометрические фигуры) в числа.
|
До 5 месяцев
|
|
Краткий тест на внимание
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Краткий тест на внимание состоит из двух эквивалентных форм, которые вводятся последовательно (формы N и L).
В форме N испытуемый слышит список из 10 рядов букв и цифр, которые вставляются, после чего испытуемый должен указать, сколько цифр было упомянуто.
Далее в форме Л испытуемым предъявляется тот же ряд списка, но на этот раз испытуемый должен указать, сколько букв было упомянуто.
|
До 5 месяцев
|
|
Слуховой вербальный обучающий тест ВОЗ-UCLA (WHO-UCLA AVLT)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Слуховой вербальный обучающий тест ВОЗ-UCLA (AVLT) представляет собой показатель вербального обучения и памяти, который состоит из 15 слов, выбранных из стандартизированного лексикона, состоящего из 250 общеизвестных понятий.
Список слов из 15 пунктов повторяется в течение пяти обучающих испытаний, и пациенты должны выполнить немедленное припоминание, выполнить задание на интерференцию, свободное припоминание с короткой задержкой, 20-минутную задержку, а затем еще одно свободное припоминание с последующим принудительным выбором. .
|
До 5 месяцев
|
|
Сложная фигура Рей-Остеррита
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Комплексный тест на фигуру Рея-Остеррита — это тест на зрительное восприятие, зрительно-пространственные конструктивные способности и зрительную память, разработанный швейцарским психологом Андре Реем в 1941 году.
Для целей настоящего исследования будут применяться руководства по ручной оценке ROCF на испанском языке (Rey, 2009).
|
До 5 месяцев
|
|
Модифицированный тест сортировки карточек штата Висконсин (M-WCST)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Модифицированный Висконсинский тест сортировки карточек состоит из четырех стимульных карточек и 48 карточек ответов.
Каждая карта различается по форме (крест, круг, треугольник или звезда), цвету (красный, синий, желтый или зеленый) и номеру (от одного до четырех).
Ответ первого участника всегда считается правильным, и во время администрирования экзаменатор сообщает ему / ей, является ли его ответ правильным или неправильным, до тех пор, пока участник точно не классифицирует шесть последовательных карточек в каждой категории.
Затем экзаменатор указывает, что правила изменились, и пытается «найти другое правило».
Если вторая выбранная категория отличается от того, что было выбрано в первой, она считается правильной.
Тест продолжается до тех пор, пока не будут классифицированы все шесть категорий или пока не будет использована вся колода карт.
|
До 5 месяцев
|
|
Тест Струпа на интерференцию цветов и слов
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест Stroop Color and Word состоит из трех страниц, каждая из которых содержит 100 компонентов, произвольно организованных в пять столбцов.
У испытуемого есть 45 секунд, чтобы как можно быстрее прочитать вслух столбцы слева направо.
Лист со словами состоит из слов «Красный», «Зеленый» и «Синий», написанных черными чернилами, а оценка — это количество слов, прочитанных правильно.
Для листа, содержащего только цвета, есть группы из четырех X («XXXX»), напечатанные синим, зеленым и красным цветом.
Оценка – это количество правильно названных элементов.
Наконец, последний список состоит из трех слов первой печатной страницы в цветах второй, причем слова не соответствуют цвету чернил.
Задача – назвать цвет чернил, тормозящий чтение слова, а оценка – количество правильно названных элементов.
|
До 5 месяцев
|
|
Тест на прокладывание тропы
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест Trail Making Test состоит из двух частей: TMT-A и B. В TMT-A участник должен как можно быстрее нарисовать линию, соединяющую 25 чисел в порядке возрастания, которые обведены и распределены случайным образом. на листе бумаги.
Требования к задаче аналогичны для TMT-B, за исключением того, что человек чередует цифры и буквы, что значительно сложнее.
|
До 5 месяцев
|
|
Word Accentuation Test-Чикаго (WAT-C)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Word Accentuation Test — это тест чтения, используемый для оценки преморбидных когнитивных способностей испаноязычных людей в возрасте от 29 до 73 лет.
|
До 5 месяцев
|
|
Тест рисования часов
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест рисования часов — это тест, который выявляет деменцию, а также зрительно-пространственные, конструктивные трудности и трудности визуального планирования.
Т
|
До 5 месяцев
|
|
Тест колоколов
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест Беллса используется для выявления зрительной невнимательности у детей и взрослых и состоит из листа бумаги размером 21,5 × 28 см, на котором семь строк по 35 фигур-дистракторов (например, птица, ключ, яблоко, гриб, машина) и пять фигур-мишеней. (колокольчики) представлены.
|
До 5 месяцев
|
|
Тест на симуляцию памяти (TOMM II)
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Тест на симуляцию памяти — это тест на визуальное распознавание, разработанный для того, чтобы помочь отличить истинные нарушения памяти от симулятивных.
|
До 5 месяцев
|
|
Пятибалльный тест
Временное ограничение: До 5 месяцев
|
Пятибалльный тест — это мера, которая требует создания новых дизайнов в условиях ограниченного времени.
Пациентов просят составить как можно больше различных фигур, соединив точки внутри каждого прямоугольника.
|
До 5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 мая 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 11390
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .