Validação de testes neuropsiquiátricos em falantes de espanhol
22 de dezembro de 2021 atualizado por: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Validação de testes neuropsicológicos entre adultos saudáveis de língua espanhola: um estudo piloto
O piloto proposto enfatiza ainda mais a necessidade de coletar normas específicas de linguagem e demografia para indivíduos latinos falantes de espanhol nos EUA, desenvolvendo novos dados de testes normativos para essa população demográfica.
O estudo busca contribuir para minimizar disparidades assistenciais e interpretações imprecisas de exames, que podem ter implicações diretas no diagnóstico e tratamento.
Este estudo nos permitirá desenvolver novas normas de testes neuropsicológicos para adultos predominantemente falantes de espanhol, estabelecendo o desempenho cognitivo esperado em uma bateria de testes neuropsicológicos usados com frequência.
Como tal, o presente estudo ajudará a preencher uma grande lacuna na literatura referente à avaliação neuropsicológica de falantes de espanhol que vivem nos EUA, bem como produzir dados de utilidade clínica para profissionais que trabalham com essa população.
Por fim, esse piloto pode servir como modelo para eventualmente estendê-lo a outras populações que não falam inglês nos Estados Unidos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os hispânicos/latinos são agora reconhecidos como o maior e mais rápido grupo étnico/racial minoritário nos Estados Unidos (EUA). Em 2017, a população hispânica/latina atingiu quase 60 milhões, representando 18% da população total dos EUA. As projeções atuais indicam que os hispânicos/latinos chegarão a quase 111 milhões, representando 28% da população total dos EUA até 2060.
Os neuropsicólogos clínicos devem estar equipados com as ferramentas certas para atender com precisão a população hispânica/latina em rápido crescimento nos EUA. Descobertas de estudos de dados normativos em países estrangeiros enfatizam a necessidade de desenvolvimento de linguagem e normas demográficas específicas para hispânicos falantes de espanhol nos EUA. Isso é particularmente relevante, dada a literatura recente que indica que fatores como etnia, idioma, qualidade da educação, grau de aculturação e bilinguismo podem ter um impacto profundo no desempenho do teste neuropsicológico. Entre os participantes que se identificam como falantes principalmente de espanhol, o desempenho no idioma foi positivamente associado a um maior domínio do idioma espanhol em relação ao inglês e à conclusão da educação fora dos EUA, enquanto outras habilidades cognitivas têm uma associação negativa com as mesmas variáveis.
O piloto proposto enfatiza ainda mais a necessidade de coletar normas específicas de linguagem e demografia para indivíduos latinos falantes de espanhol nos EUA, desenvolvendo novos dados de testes normativos para essa população demográfica. O estudo busca contribuir para minimizar disparidades assistenciais e interpretações imprecisas de exames, que podem ter implicações diretas no diagnóstico e tratamento. Este estudo nos permitirá desenvolver novas normas de testes neuropsicológicos para adultos predominantemente falantes de espanhol, estabelecendo o desempenho cognitivo esperado em uma bateria de testes neuropsicológicos usados com frequência. Como tal, o presente estudo ajudará a preencher uma grande lacuna na literatura referente à avaliação neuropsicológica de falantes de espanhol que vivem nos EUA, bem como produzir dados de utilidade clínica para profissionais que trabalham com essa população. Por fim, esse piloto pode servir como modelo para eventualmente estendê-lo a outras populações que não falam inglês nos Estados Unidos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Cori Conner, MA
- Número de telefone: 3173292224
- E-mail: cori.conner@rhin.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 a 80 anos
- Ter morado nos EUA por pelo menos 1 ano (12 meses contínuos)
- Identificar o espanhol como seu idioma principal e/ou dominante
- Ter pelo menos um ano de educação formal
- Ser capaz de ler e escrever no momento da avaliação em espanhol
- uma pontuação de ≥23 no Mini-Mental State Examination (MMSE)
- pontuação ≤10 no Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
- pontuação ≤10 no transtorno de ansiedade generalizada (GAD-7)
Critério de exclusão:
- Histórico de transtorno do neurodesenvolvimento
- Histórico de transtorno de aprendizagem
- Condição neurológica passada ou presente
- Condição médica crônica passada ou atual que pode afetar a cognição (ou seja, síndrome metabólica, insuficiência cardíaca crónica, apneia do sono)
- Uso passado ou atual de medicamentos psicotrópicos que podem afetar a cognição
- História passada ou atual de abuso ou dependência de substâncias
- História passada ou atual de transtorno psiquiátrico
- Presença de déficits sensoriais graves, como perda de audição ou visão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Falantes de espanhol saudáveis
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participantes em potencial preencherão o seguinte: Mini-Exame do Estado Mental (MMSE), Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) e Transtorno de Ansiedade Generalizada 7- item (GAD-7) como parte do processo de triagem.
Além dos instrumentos de pré-triagem, os participantes preencherão os seguintes testes neuropsicológicos: Escala de Aculturação Bidimensional, Escala de Dominância Bilíngue, Testes de Fluência Verbal, Teste de Nomeação de Boston, Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos, Teste Breve de Atenção, Aprendizagem Auditiva Verbal Who-UCLA Rey-Osterrieth Complex Figure, Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering e Five Point Test.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini-exame do estado mental (MEEM)
Prazo: Até 5 meses
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O Mini-Mental State Examination (MEEM) é uma ferramenta de triagem cognitiva bastante conhecida e amplamente utilizada na prática clínica neuropsicológica.
Vários relatórios usaram esse teste rápido como uma medida de linha de base para obter diagnósticos confiáveis quando há suspeita de comprometimento cognitivo.
O MEEM apresenta muitos benefícios, destacando-se sua rápida aplicação e alta sensibilidade e especificidade em relação às disfunções cognitivas.
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Até 5 meses
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Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Até 5 meses
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O Questionário de Saúde do Paciente é uma ferramenta de avaliação auto-administrada usada para rastrear especificamente a presença de depressão.
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Até 5 meses
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Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Até 5 meses
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O teste de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada é uma medida útil de autorrelato com forte validade de critério para identificar casos prováveis de TAG.
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Até 5 meses
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Escala de Aculturação Bidimensional (BAS)
Prazo: Até 5 meses
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A Escala de Aculturação Bidimensional é uma medida de 24 itens que avalia o nível de aculturação de um indivíduo à cultura hispânica e à cultura não hispânica.
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Até 5 meses
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Escala de Dominância Bilíngue Gradiente
Prazo: Até 5 meses
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A Escala de Dominância Bilíngue (BDS; Dunn & Tree, 2009) é uma medida de autorrelato de 12 itens que pode ser usada para quantificar a dominância da linguagem de participantes bilíngues.
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Até 5 meses
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Testes de Fluência Verbal
Prazo: Até 5 meses
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Os testes de fluência verbal (VFT) são medidas comumente usadas tanto na prática clínica quanto na pesquisa devido à sua sensibilidade a danos cerebrais.
Existem múltiplas variações do VFT, mas os dois paradigmas mais comumente usados medem letras e fluência semântica.
Na letra VFT, os participantes são solicitados a produzir o maior número possível de palavras que começam com uma determinada letra em um limite de tempo de 60 segundos.
No VFT semântico, os participantes são solicitados a produzir o maior número possível de palavras que pertençam a uma categoria dentro do mesmo período de 60 segundos.
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Até 5 meses
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Formulário padrão do teste de nomeação de Boston
Prazo: Até 5 meses
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O Boston Naming Test exige que os examinandos nomeiem 60 figuras, que são apresentadas em ordem crescente de dificuldade.
Se o participante não fornecer espontaneamente a resposta correta, o examinador fornece um prompt na forma de uma pista semântica ou pista fonológica
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Até 5 meses
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O Teste de Modalidades de Símbolos Dígitos
Prazo: Até 5 meses
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O Symbol Digit Modalities Test é uma medida cronometrada que exige que os participantes convertam símbolos (figuras geométricas em forma) em números, o mais rápido possível.
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Até 5 meses
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Teste Breve de Atenção
Prazo: Até 5 meses
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O teste do Teste Breve de Atenção consiste em duas formas equivalentes que são aplicadas consecutivamente (Formas N e L).
Na forma N, o sujeito ouve uma lista de 10 séries de letras e números que são intercalados, após o que o sujeito deve indicar quantos números foram mencionados.
Posteriormente, na forma L, é apresentada aos sujeitos a mesma série de listas, mas desta vez o sujeito deve indicar quantas letras foram mencionadas.
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Até 5 meses
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Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal WHO-UCLA (OMS-UCLA AVLT)
Prazo: Até 5 meses
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O Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal da OMS-UCLA (AVLT) é uma medida de aprendizagem verbal e memória que consiste em 15 palavras selecionadas de um léxico padronizado de 250 conceitos universalmente familiares.
A lista de palavras de 15 itens é repetida em cinco tentativas de aprendizado, e os pacientes devem completar a recordação imediata, fazer uma tarefa de interferência, uma recordação livre de curto prazo, um atraso de 20 minutos e, em seguida, outra recordação livre, seguida de escolha forçada .
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Até 5 meses
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Figura Complexa Rey-Osterrieth
Prazo: Até 5 meses
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O Rey-Osterrieth Complex Figure Test é uma medida de percepção visual, capacidade de construção visual-espacial e memória visual que foi desenvolvido pelo psicólogo suíço Andre Rey em 1941.
Para o propósito do presente estudo, as diretrizes de pontuação do manual ROCF em espanhol serão seguidas (Rey, 2009).
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Até 5 meses
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Teste modificado de classificação de cartas de Wisconsin (M-WCST)
Prazo: Até 5 meses
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O Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin Modificado consiste em quatro cartas de estímulo e 48 cartas de resposta.
Cada carta varia em forma (cruz, círculo, triângulo ou estrela), cor (vermelho, azul, amarelo ou verde) e número (de um a quatro).
A resposta do primeiro participante é sempre considerada correta e, durante a aplicação, o examinador informa se sua resposta está correta ou incorreta até que o participante classifique com precisão seis cartões consecutivos em cada categoria.
Em seguida, o examinador indica que as regras mudaram e para tentar "encontrar outra regra".
Se a segunda categoria escolhida diferir da escolhida na primeira, ela é considerada correta.
O teste continua até que todas as seis categorias sejam classificadas ou até que tenha usado todo o baralho
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Até 5 meses
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Stroop Teste de Interferência de Cor-Palavra
Prazo: Até 5 meses
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O teste Stroop Color and Word consiste em três páginas, cada uma com 100 componentes organizados aleatoriamente em cinco colunas.
O sujeito tem 45 segundos para ler em voz alta, o mais rápido possível, as colunas da esquerda para a direita.
A folha de palavras é formada pelas palavras "Vermelho", "Verde" e "Azul" em tinta preta, e a pontuação é o número de palavras lidas corretamente.
Para a folha contendo apenas cores, existem grupos de quatro X's ("XXXX") impressos em azul, verde e vermelho.
A pontuação é o número de elementos devidamente nomeados.
Por fim, a última lista é composta pelas três palavras da primeira página impressa nas cores da segunda, sendo as palavras incongruentes com a cor da tinta.
A tarefa é nomear a cor da tinta, inibindo a leitura da palavra, e a pontuação é o número de elementos nomeados corretamente.
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Até 5 meses
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Teste de Trilha
Prazo: Até 5 meses
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O Trail Making Test é uma medida de tempos composta por duas partes: TMT-A e B. No TMT-A o participante deve traçar uma linha, o mais rápido que puder, ligando 25 números em ordem crescente, que são circulados e distribuídos aleatoriamente em uma folha de papel.
Os requisitos da tarefa são semelhantes para o TMT-B, exceto que a pessoa alterna entre números e letras, sendo esta última significativamente mais difícil
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Até 5 meses
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Teste de Acentuação de Palavras-Chicago (WAT-C)
Prazo: Até 5 meses
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O Word Accentuation Test é um teste de leitura utilizado para estimar a capacidade cognitiva pré-mórbida entre indivíduos falantes de espanhol com idades entre 29 e 73 anos.
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Até 5 meses
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Teste de Desenho do Relógio
Prazo: Até 5 meses
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O Teste do Desenho do Relógio é uma medida que rastreia a demência, bem como as dificuldades visuoespaciais, de construção e de planejamento visual.
T
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Até 5 meses
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Teste dos Sinos
Prazo: Até 5 meses
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O Teste dos Sinos é usado para detectar desatenção visual em crianças e adultos e consiste em uma folha de papel de 21,5 × 28 cm na qual sete linhas de 35 figuras distratoras (por exemplo, pássaro, chave, maçã, cogumelo, carro) e cinco figuras-alvo (sinos) são apresentados.
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Até 5 meses
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Teste de Simulação de Memória (TOMM II)
Prazo: Até 5 meses
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O Test of Memory Malingering é um teste de reconhecimento visual projetado para ajudar a distinguir entre deficiências de memória genuínas e fingidas.
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Até 5 meses
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Teste de cinco pontos
Prazo: Até 5 meses
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O Teste dos Cinco Pontos é uma medida que requer a produção de novos designs sob restrições de tempo.
Os pacientes são solicitados a produzir o maior número possível de figuras diferentes, conectando os pontos dentro de cada retângulo.
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
11 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2021
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 11390
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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