Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testów neuropsychologicznych u osób mówiących po hiszpańsku

22 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana

Walidacja testów neuropsychologicznych wśród zdrowych dorosłych mówiących po hiszpańsku: badanie pilotażowe

Proponowany program pilotażowy dodatkowo podkreśla potrzebę gromadzenia specyficznych norm językowych i demograficznych dla hiszpańskojęzycznych Latynosów w USA poprzez opracowanie nowych normatywnych danych testowych dla tej populacji demograficznej. Badanie ma przyczynić się do zminimalizowania rozbieżności w opiece zdrowotnej i niedokładnych interpretacji testów, co może mieć bezpośredni wpływ na diagnozę i leczenie. To badanie pozwoli nam opracować nowe normy testów neuropsychologicznych dla głównie hiszpańskojęzycznych dorosłych poprzez ustalenie oczekiwanej wydajności poznawczej na podstawie zestawu często używanych testów neuropsychologicznych. W związku z tym obecne badanie pomoże wypełnić dużą lukę w literaturze dotyczącej neuropsychologicznej oceny osób mówiących po hiszpańsku mieszkających w USA, a także wytworzy dane o użyteczności klinicznej dla dostawców pracujących z tą populacją. Wreszcie, ten program pilotażowy mógłby służyć jako model do ostatecznego rozszerzenia go na inne nieanglojęzyczne populacje w USA.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Latynosi/Latynosi są obecnie uznawani za największą i najszybciej rozwijającą się mniejszość etniczną/rasową w Stanach Zjednoczonych (USA). Do 2017 roku populacja Latynosów / Latynosów osiągnęła prawie 60 milionów, co stanowi 18% całej populacji Stanów Zjednoczonych. Obecne prognozy wskazują, że liczba Latynosów/Latynosów osiągnie prawie 111 milionów, co stanowi 28% całej populacji USA do 2060 roku.

Neuropsycholodzy kliniczni muszą być wyposażeni we właściwe narzędzia, aby dokładnie obsłużyć szybko rosnącą populację Latynosów/Latynosów w USA. Wyniki badań danych normatywnych w innych krajach podkreślają potrzebę opracowania specyficznych norm językowych i demograficznych dla hiszpańskojęzycznych Latynosów w USA. Jest to szczególnie istotne, biorąc pod uwagę najnowszą literaturę wskazującą, że czynniki takie jak pochodzenie etniczne, język, jakość edukacji, stopień akulturacji i dwujęzyczność mogą mieć głęboki wpływ na wyniki testu neuropsychologicznego. Wśród uczestników, którzy identyfikują się głównie jako hiszpańskojęzyczni, wyniki językowe zostały pozytywnie powiązane z większą dominacją języka hiszpańskiego w porównaniu z angielskim i ukończeniem edukacji poza Stanami Zjednoczonymi, podczas gdy inne zdolności poznawcze mają negatywny związek z tymi samymi zmiennymi.

Proponowany program pilotażowy dodatkowo podkreśla potrzebę gromadzenia specyficznych norm językowych i demograficznych dla hiszpańskojęzycznych Latynosów w USA poprzez opracowanie nowych normatywnych danych testowych dla tej populacji demograficznej. Badanie ma przyczynić się do zminimalizowania rozbieżności w opiece zdrowotnej i niedokładnych interpretacji testów, co może mieć bezpośredni wpływ na diagnozę i leczenie. To badanie pozwoli nam opracować nowe normy testów neuropsychologicznych dla głównie hiszpańskojęzycznych dorosłych poprzez ustalenie oczekiwanej wydajności poznawczej na podstawie zestawu często używanych testów neuropsychologicznych. W związku z tym obecne badanie pomoże wypełnić dużą lukę w literaturze dotyczącej neuropsychologicznej oceny osób mówiących po hiszpańsku mieszkających w USA, a także wytworzy dane o użyteczności klinicznej dla dostawców pracujących z tą populacją. Wreszcie, ten program pilotażowy mógłby służyć jako model do ostatecznego rozszerzenia go na inne nieanglojęzyczne populacje w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć od 18 do 80 lat
  • Mieszkasz w USA od co najmniej 1 roku (12 nieprzerwanych miesięcy)
  • Zidentyfikuj hiszpański jako ich podstawowy i/lub dominujący język
  • Mieć co najmniej rok formalnej edukacji
  • Być w stanie czytać i pisać w czasie oceny w języku hiszpańskim
  • wynik ≥23 w Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • wynik ≤10 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
  • wynik ≤10 na uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zaburzeń neurorozwojowych
  • Historia zaburzeń uczenia się
  • Przeszły lub obecny stan neurologiczny
  • przewlekła choroba, która może wpływać na funkcje poznawcze (tj. zespół metaboliczny, przewlekła niewydolność serca, bezdech senny)
  • Przeszłe lub obecne stosowanie leków psychotropowych, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
  • Przeszła lub obecna historia nadużywania substancji lub uzależnienia
  • Przeszła lub obecna historia zaburzeń psychicznych
  • Obecność poważnych deficytów czuciowych, takich jak utrata słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi hiszpańskojęzyczni
Test diagnostyczny: Testy neuropsychologiczne
potencjalni uczestnicy wypełnią następujące kwestionariusze: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) and Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) jako część procesu przesiewowego. Oprócz narzędzi do wstępnej selekcji, uczestnicy przejdą następujące testy neuropsychologiczne: dwuwymiarowa skala akulturacji, dwujęzyczna skala dominacji, testy fluencji werbalnej, bostoński test nazewnictwa, test modalności symboli cyfrowych, krótki test uwagi, słuchowe uczenie się werbalne Who-UCLA Test, złożony rysunek Rey-Osterrieth, zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin, test kolorów i słów Stroopa, test tworzenia śladów, test akcentowania słów, zadanie rysowania zegara, test dzwonków, test symulowania pamięci i test pięciu punktów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest dobrze znanym narzędziem przesiewowym poznawczym, szeroko stosowanym w neuropsychologicznej praktyce klinicznej. W kilku raportach wykorzystano ten szybki test jako podstawowy środek do uzyskania wiarygodnej diagnozy, gdy podejrzewa się zaburzenia funkcji poznawczych. MMSE ma wiele zalet, w szczególności szybkie zastosowanie oraz wysoką czułość i swoistość w odniesieniu do dysfunkcji poznawczych.
Do 5 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta jest narzędziem do samodzielnej oceny, używanym do badań przesiewowych specjalnie pod kątem obecności depresji.
Do 5 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
7-punktowy test uogólnionego zaburzenia lękowego jest użyteczną metodą samoopisową o silnej trafności kryterialnej do identyfikacji prawdopodobnych przypadków GAD.
Do 5 miesięcy
Dwuwymiarowa Skala Akulturacji (BAS)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Dwuwymiarowa Skala Akulturacji to 24-elementowa miara, która ocenia poziom akulturacji jednostki do kultury latynoskiej i kultury nielatynoskiej.
Do 5 miesięcy
Gradientowa dwujęzyczna skala dominacji
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Dwujęzyczna Skala Dominacji (BDS; Dunn & Tree, 2009) to 12-punktowa miara samoopisowa, którą można wykorzystać do ilościowego określenia dominacji językowej uczestników dwujęzycznych.
Do 5 miesięcy
Testy płynności werbalnej
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Testy fluencji słownej (VFT) są powszechnie stosowanymi pomiarami zarówno w praktyce klinicznej, jak iw badaniach naukowych ze względu na ich wrażliwość na uszkodzenie mózgu. Istnieje wiele odmian VFT, ale dwa częściej używane paradygmaty mierzą literę i płynność semantyczną. W liście VFT uczestnicy są proszeni o wypisanie jak największej liczby słów zaczynających się na określoną literę w ciągu 60 sekund. W semantycznym VFT uczestnicy muszą podać jak najwięcej słów należących do kategorii w tych samych 60-sekundowych ramach czasowych.
Do 5 miesięcy
Standardowy formularz testu nazewnictwa w Bostonie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Boston Naming Test wymaga od zdających określenia 60 obrazków, które są prezentowane w kolejności rosnącej trudności. Jeżeli badany nie udzieli spontanicznie prawidłowej odpowiedzi, egzaminator udziela podpowiedzi w postaci wskazówki semantycznej lub fonologicznej
Do 5 miesięcy
Test modalności symboli cyfrowych
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test modalności symboli cyfrowych jest miarą czasową, która wymaga od uczestników jak najszybszego przekształcenia symboli (figur geometrycznych w kształcie) w liczby.
Do 5 miesięcy
Krótki test uwagi
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Krótki test uwagi składa się z dwóch równoważnych formularzy, które są podawane kolejno (formularze N i L). W formularzu N badany wysłuchuje listy 10 ciągów liter i cyfr, które są wstawione, po czym badany musi wskazać, ile cyfr zostało wymienionych. Następnie w formularzu L podmiotom przedstawia się te same serie list, ale tym razem podmiot musi wskazać, ile liter zostało wymienionych.
Do 5 miesięcy
Test uczenia się słownego WHO-UCLA (WHO-UCLA AVLT)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) jest miarą werbalnego uczenia się i pamięci, która składa się z 15 słów wybranych ze znormalizowanego leksykonu 250 powszechnie znanych pojęć. Lista 15 słów jest powtarzana w pięciu próbach uczenia się, a pacjenci mają wykonać natychmiastowe przywołanie, wykonać zadanie z interferencją, krótkie przypomnienie swobodne, 20-minutowe opóźnienie, a następnie kolejne swobodne przypomnienie, po którym następuje wymuszony wybór .
Do 5 miesięcy
Złożona postać Reya-Osterrietha
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test figur złożonych Reya-Osterrietha jest miarą percepcji wzrokowej, zdolności konstrukcyjnych wzrokowo-przestrzennych i pamięci wzrokowej, opracowanym przez szwajcarskiego psychologa Andre Reya w 1941 roku. Na potrzeby niniejszego badania będą przestrzegane wytyczne dotyczące punktacji ręcznej ROCF w języku hiszpańskim (Rey, 2009).
Do 5 miesięcy
Zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin (M-WCST)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Zmodyfikowany test sortowania kart Wisconsin składa się z czterech kart bodźców i 48 kart odpowiedzi. Każda karta różni się kształtem (krzyżyk, koło, trójkąt lub gwiazda), kolorem (czerwony, niebieski, żółty lub zielony) i liczbą (od jednego do czterech). Odpowiedź pierwszego uczestnika jest zawsze uważana za prawidłową, aw trakcie podawania egzaminator informuje go, czy jego odpowiedź jest prawidłowa, czy nie, dopóki uczestnik poprawnie nie sklasyfikowa sześć kolejnych kart w każdej kategorii. Następnie egzaminator wskazuje, że zasady się zmieniły i próbuje „znaleźć inną regułę”. Jeśli druga wybrana kategoria różni się od tej, która została wybrana w pierwszej, uważa się ją za poprawną. Test trwa do momentu sklasyfikowania wszystkich sześciu kategorii lub do wykorzystania całej talii kart
Do 5 miesięcy
Test interferencji kolorów i słów Stroopa
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test Stroop Color and Word składa się z trzech stron, z których każda zawiera 100 elementów losowo rozmieszczonych w pięciu kolumnach. Badany ma 45 sekund na przeczytanie na głos, tak szybko, jak to możliwe, kolumn od lewej do prawej. Arkusz słów składa się z napisanych czarnym atramentem słów „czerwony”, „zielony” i „niebieski”, a wynik to liczba poprawnie odczytanych słów. W przypadku arkusza zawierającego tylko kolory istnieją grupy czterech X („XXXX”) wydrukowanych w kolorze niebieskim, zielonym i czerwonym. Wynik to liczba prawidłowo nazwanych elementów. Wreszcie ostatnia lista składa się z trzech słów z pierwszej drukowanej strony w kolorach drugiej, przy czym słowa są niezgodne z kolorem atramentu. Zadanie polega na nazwaniu koloru tuszu, utrudniającego odczytanie wyrazu, a punktacją jest liczba poprawnie nazwanych elementów.
Do 5 miesięcy
Test tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Trail Making Test to miara czasu składająca się z dwóch części: TMT-A i B. W TMT-A uczestnik musi jak najszybciej narysować linię łączącą 25 liczb w porządku rosnącym, które są zakreślone i rozmieszczone losowo na kartce papieru. Wymagania dotyczące zadania są podobne dla TMT-B, z wyjątkiem tego, że osoba na przemian cyfry i litery, przy czym ta ostatnia jest znacznie trudniejsza
Do 5 miesięcy
Test akcentowania słów — Chicago (WAT-C)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test akcentowania słów to test czytania stosowany do oceny zdolności poznawczych osób hiszpańskojęzycznych w wieku od 29 do 73 lat.
Do 5 miesięcy
Test rysowania zegara
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test rysowania zegara jest miarą, która sprawdza demencję, a także trudności wzrokowo-przestrzenne, konstrukcyjne i wizualne w planowaniu. T
Do 5 miesięcy
Próba dzwonów
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test Bellsa służy do wykrywania nieuwagi wzrokowej u dzieci i dorosłych i składa się z arkusza papieru o wymiarach 21,5 × 28 cm, na którym znajduje się siedem linii po 35 postaci dystraktorów (np. ptak, klucz, jabłko, grzyb, samochód) oraz pięć figur docelowych (dzwony) są prezentowane.
Do 5 miesięcy
Test symulowania pamięci (TOMM II)
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test symulowania pamięci to test rozpoznawania wizualnego, który ma pomóc w rozróżnieniu prawdziwych i symulowanych zaburzeń pamięci.
Do 5 miesięcy
Test pięciu punktów
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Test pięciopunktowy to środek, który wymaga produkcji nowatorskich projektów w ramach ograniczeń czasowych. Pacjenci proszeni są o stworzenie jak największej liczby różnych figur poprzez połączenie kropek w każdym prostokącie.
Do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehabilitation Hospital of Indiana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11390

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj