Validering av nevropsykiske tester hos spansktalende
22. desember 2021 oppdatert av: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Validering av nevropsykologiske tester blant friske spansktalende voksne: En pilotstudie
Den foreslåtte piloten understreker videre behovet for å samle inn språklige og demografiske spesifikke normer for spansktalende latino-individer i USA ved å utvikle nye normative testdata for denne demografiske befolkningen.
Studien ser ut til å bidra til å minimere helseforskjeller og unøyaktige testtolkninger, noe som kan ha direkte implikasjoner på diagnose og behandling.
Denne studien vil tillate oss å utvikle nye nevropsykologiske testnormer for overveiende spansktalende voksne ved å etablere forventet kognitiv ytelse på et batteri av ofte brukte nevropsykologiske tester.
Som sådan vil den nåværende studien bidra til å fylle et stort gap i litteraturen knyttet til nevropsykologisk vurdering av spansktalende som bor i USA, samt produsere data av klinisk nytte for leverandører som jobber med denne populasjonen.
Til slutt kan denne piloten tjene som en modell for å utvide den til andre ikke-engelsktalende befolkninger i USA.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hispanics/latinoer er nå anerkjent som den største og raskest voksende etniske/raseminoritetsgruppen i USA (USA). I 2017 nådde den latinamerikanske/latino-befolkningen nesten 60 millioner, som utgjør 18% av den totale amerikanske befolkningen. Gjeldende anslag indikerer at latinamerikanere vil nå nesten 111 millioner, som utgjør 28% av den totale amerikanske befolkningen innen 2060.
Kliniske nevropsykologer må være utstyrt med de riktige verktøyene for nøyaktig å betjene den raskt voksende latinamerikanske/latinobefolkningen i USA. Funn fra normative datastudier i fremmede land understreker behovet for å utvikle språklige og demografiske spesifikke normer for spansktalende latinamerikanere i USA. Dette er spesielt relevant gitt nyere litteratur som indikerer at faktorer som etnisitet, språk, utdanningskvalitet, grad av akkulturasjon og tospråklighet kan ha en dyp innvirkning på nevropsykologisk testutførelse. Innenfor deltakere som selv identifiserer seg som primært spansktalende, har språkprestasjoner vært positivt assosiert med større spansk vs. engelsk språkdominans og fullføring av utdanning utenfor USA, mens andre kognitive evner har en negativ assosiasjon med de samme variablene.
Den foreslåtte piloten understreker videre behovet for å samle inn språklige og demografiske spesifikke normer for spansktalende latino-individer i USA ved å utvikle nye normative testdata for denne demografiske befolkningen. Studien ser ut til å bidra til å minimere helseforskjeller og unøyaktige testtolkninger, noe som kan ha direkte implikasjoner på diagnose og behandling. Denne studien vil tillate oss å utvikle nye nevropsykologiske testnormer for overveiende spansktalende voksne ved å etablere forventet kognitiv ytelse på et batteri av ofte brukte nevropsykologiske tester. Som sådan vil den nåværende studien bidra til å fylle et stort gap i litteraturen knyttet til nevropsykologisk vurdering av spansktalende som bor i USA, samt produsere data av klinisk nytte for leverandører som jobber med denne populasjonen. Til slutt kan denne piloten tjene som en modell for å utvide den til andre ikke-engelsktalende befolkninger i USA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Cori Conner, MA
- Telefonnummer: 3173292224
- E-post: cori.conner@rhin.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være mellom 18 og 80 år
- Har bodd i USA i minst 1 år (12 sammenhengende måneder)
- Identifiser spansk som deres primære og/eller dominerende språk
- Ha minst ett års formell utdanning
- Kunne lese og skrive på spansk ved evalueringstidspunktet
- en poengsum på ≥23 på Mini-Mental State Examination (MMSE)
- score på ≤10 på pasienthelsespørreskjemaet-9 (PHQ-9)
- score på ≤10 på den generaliserte angstlidelsen (GAD-7)
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevroutviklingsforstyrrelse
- Historie om læringsforstyrrelse
- Tidligere eller nåværende nevrologisk tilstand
- Tidligere eller nåværende kronisk medisinsk tilstand som kan påvirke kognisjon (dvs. metabolsk syndrom, kronisk hjertesvikt, søvnapné)
- Tidligere eller nåværende bruk av psykotrope medisiner som kan påvirke kognisjon
- Tidligere eller nåværende historie med rusmisbruk eller avhengighet
- Tidligere eller nåværende historie med psykiatrisk lidelse
- Tilstedeværelse av alvorlige sensoriske mangler, som tap av hørsel eller syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske spansktalende
|
potensielle deltakere vil fullføre følgende: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder 7-element (GAD-7) som en del av screeningsprosessen.
I tillegg til forhåndsscreeningsinstrumentene vil deltakerne fullføre følgende nevropsykologiske tester: Bi-dimensjonal Acculturation Scale, Bilingual Dominance Scale, Verbal Fluency Tests, Boston Naming Test, Symbol Digit Modalities Test, Brief Test of Attention, Who-UCLA Auditory Verbal Learning Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Modifisert Wisconsin Card Sortering Test, Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering, og Five Point Test.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er et velkjent kognitivt screeningverktøy som er mye brukt i nevropsykologisk klinisk praksis.
Flere rapporter har brukt denne hurtigtesten som et baselinemål for å få pålitelige diagnoser ved mistanke om kognitiv svikt.
MMSE har mange fordeler, spesielt dens raske bruk og høye sensitivitet og spesifisitet i forhold til kognitiv dysfunksjon.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Pasienthelsespørreskjemaet er et selvadministrert vurderingsverktøy som brukes til å screene spesifikt for tilstedeværelsesdepresjon.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Generalisert angstlidelse 7-elementtest er et nyttig selvrapporteringsmål med sterk kriterievaliditet for å identifisere sannsynlige tilfeller av GAD.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Bidimensional Acculturation Scale (BAS)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Bidimensional Acculturation Scale er et mål med 24 elementer som vurderer et individs nivå av akkulturasjon til latinamerikansk kultur og til ikke-spansk kultur.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Gradient tospråklig dominansskala
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
The Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) er et 12-elements selvrapporteringsmål som kan brukes til å kvantifisere språkdominansen til tospråklige deltakere.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Verbal flytende tester
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Verbal flytetester (VFT) er ofte brukte mål både i klinisk praksis og forskning på grunn av deres følsomhet for hjerneskade.
Det er flere varianter av VFT, men de to mer brukte paradigmene måler bokstav og semantisk flyt.
I brevet VFT blir deltakerne bedt om å produsere så mange ord som mulig som begynner med en bestemt bokstav innen en frist på 60 sekunder.
I den semantiske VFT, er deltakerne pålagt å produsere så mange ord som han/hun kan som tilhører en kategori innenfor samme tidsramme på 60 sekunder.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Standardform for Boston-navnetesten
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Boston-navnetesten krever at eksaminandørene skal angi 60 bilder, som presenteres i rekkefølge med økende vanskelighetsgrad.
Hvis deltakeren ikke spontant gir riktig svar, gir eksaminator en forespørsel i form av en semantisk pekepinn eller fonologisk pekepinn
|
Inntil 5 måneder
|
|
Symbol Digit Modalities Test
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Symbol Digit Modalities Test er et tidsbestemt mål som krever at deltakerne konverterer symboler (formede geometriske figurer) til tall, så raskt som mulig.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Kort oppmerksomhetstest
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Brief Test of Attention-testen består av to ekvivalente former som administreres fortløpende (skjema N og L).
I N-skjemaet hører forsøkspersonen en liste med 10 serier med bokstaver og tall som er interkalert, hvoretter forsøkspersonen skal angi hvor mange tall som ble nevnt.
Deretter, i skjemaet L, presenteres emnene samme listeserie, men denne gangen skal emnet angi hvor mange bokstaver som ble nevnt.
|
Inntil 5 måneder
|
|
WHO-UCLA auditiv verbal læringstest (WHO-UCLA AVLT)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) er et mål på verbal læring og hukommelse som består av 15 ord valgt fra et standardisert leksikon med 250 universelt kjente konsepter.
Ordlisten på 15 punkter gjentas over fem læringsforsøk, og pasienter skal fullføre umiddelbar tilbakekalling, gjøre en interferensoppgave, en kort forsinkelse fri-gjenkalling, en 20-minutters forsinkelse, og deretter en annen gratis tilbakekalling, etterfulgt av tvunget valg .
|
Inntil 5 måneder
|
|
Rey-Osterrieth kompleks figur
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Rey-Osterrieth Complex Figure Test er et mål på visuell persepsjon, visuell-romlig konstruksjonsevne og visuell hukommelse som ble utviklet av den sveitsiske psykologen Andre Rey i 1941.
For formålet med denne studien vil de spanskspråklige retningslinjene for ROCFs manuelle scoring bli fulgt (Rey, 2009).
|
Inntil 5 måneder
|
|
Modifisert Wisconsin Card Sorting Test (M-WCST)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Den modifiserte Wisconsin-kortsorteringstesten består av fire stimuluskort og 48 svarkort.
Hvert kort varierer i form (kors, sirkel, trekant eller stjerne), farge (rød, blå, gul eller grønn) og nummer (én til fire).
Den første deltakerens svar anses alltid som riktig, og under administrasjonen informerer sensoren ham/henne om deres svar er riktig eller feil inntil deltakeren nøyaktig klassifiserer seks påfølgende kort i hver kategori.
Deretter indikerer sensor at reglene har endret seg og å prøve å "finne en annen regel."
Hvis den andre kategorien som er valgt avviker fra den som ble valgt i den første, anses den som riktig.
Testen fortsetter til alle seks kategoriene er klassifisert eller til du har brukt hele kortstokken
|
Inntil 5 måneder
|
|
Stroop farge-ord interferenstest
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Stroop Color og Word-testen består av tre sider, hver med 100 komponenter tilfeldig organisert i fem kolonner.
Emnet har 45 sekunder på seg til å lese høyt, så raskt som mulig, kolonnene fra venstre til høyre.
Arket på ord er dannet av ordene "Rød", "Grønn" og "Blå" med svart blekk, og poengsummen er antall ord som er lest riktig.
For arket som bare inneholder farger, er det grupper på fire X-er ("XXXX") trykt i blått, grønt og rødt.
Poengsummen er antallet elementer som er riktig navngitt.
Til slutt består den siste listen av de tre ordene på den første utskrevne siden i fargene til den andre, med ord som ikke samsvarer med fargen på blekket.
Oppgaven er å navngi blekkfargen, hindre lesingen av ordet, og poengsummen er antall korrekt navngitte elementer.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Trail Making Test
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Trail Making Test er et tidsmål som består av to deler: TMT-A og B. I TMT-A må deltakeren trekke en linje, så raskt de kan, som forbinder 25 tall i stigende rekkefølge, som er sirklet og tilfeldig fordelt på et ark.
Oppgavekravene er like for TMT-B, bortsett fra at personen veksler mellom tall og bokstaver, det siste er betydelig vanskeligere
|
Inntil 5 måneder
|
|
Word Accentuation Test-Chicago (WAT-C)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Word Accentuation Test er en lesetest som brukes til å estimere premorbide kognitive evner blant spansktalende personer i alderen 29-73 år.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Klokketegningstest
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Clock Drawing Test er et mål som skjermer for demens så vel som for visuospatiale, konstruksjonsmessige og visuelle planleggingsvansker.
T
|
Inntil 5 måneder
|
|
Bells Test
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Bells Test brukes til å oppdage visuell uoppmerksomhet hos barn og voksne, og den består av et 21,5 × 28 cm ark med syv linjer med 35 distraktorfigurer (f.eks. fugl, nøkkel, eple, sopp, bil) og fem målfigurer (bjeller) presenteres.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Test of Memory Malingering (TOMM II)
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Test of Memory Malingering er en visuell gjenkjenningstest utviklet for å hjelpe til med å skille mellom bona fide og malingered hukommelsessvikt.
|
Inntil 5 måneder
|
|
Fempunktstest
Tidsramme: Inntil 5 måneder
|
Fempunktstesten er et tiltak som krever produksjon av nye design under tidsbegrensninger.
Pasientene blir bedt om å produsere så mange forskjellige figurer som mulig ved å koble sammen prikkene innenfor hvert rektangel.
|
Inntil 5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
30. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 11390
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .