Neuropsykologisten testien validointi espanjankielisillä
keskiviikko 22. joulukuuta 2021 päivittänyt: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Neuropsykologisten testien validointi terveiden espanjaa puhuvien aikuisten keskuudessa: pilottitutkimus
Ehdotettu pilotti korostaa edelleen tarvetta kerätä kieli- ja demografisia erityisnormeja espanjankielisiltä latinalaisilta Yhdysvalloissa kehittämällä uusia normatiivisia testitietoja tälle väestöryhmälle.
Tutkimus pyrkii minimoimaan terveydenhuollon eroja ja epätarkkoja testitulkintoja, joilla voi olla suoria vaikutuksia diagnoosiin ja hoitoon.
Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden kehittää uusia neuropsykologisia testinormeja pääasiassa espanjankielisille aikuisille määrittämällä odotettu kognitiivinen suorituskyky usein käytetyillä neuropsykologisilla testeillä.
Sellaisenaan nykyinen tutkimus auttaa täyttämään suuren aukon Yhdysvalloissa asuvien espanjankielisten neuropsykologista arviointia koskevassa kirjallisuudessa sekä tuottamaan kliinistä hyötyä tämän väestön kanssa työskenteleville tarjoajille.
Lopuksi tämä pilotti voisi toimia mallina sen laajentamiseksi lopulta muihin ei-englanninkielisiin väestöihin Yhdysvalloissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Latinalaisamerikkalaiset/latinolaiset tunnustetaan nyt Yhdysvaltojen (USA) suurimmaksi ja nopeimmin kasvavaksi etniseksi/rotuvähemmistöksi. Vuoteen 2017 mennessä latinalais- ja latinalaisamerikkalainen väestö oli lähes 60 miljoonaa, mikä on 18 prosenttia Yhdysvaltojen koko väestöstä. Tämänhetkiset ennusteet osoittavat, että latinalaisamerikkalaisten/latinoiden määrä saavuttaa lähes 111 miljoonaa, mikä on 28 % Yhdysvaltojen koko väestöstä vuoteen 2060 mennessä.
Kliinisillä neuropsykologeilla on oltava oikeat työkalut palvellakseen tarkasti nopeasti kasvavaa latinalaisamerikkalaista/latinalaisväestöä Yhdysvalloissa. Ulkomaisten normatiivisten tutkimusten tulokset korostavat tarvetta kehittää espanjankielisiä latinalaisamerikkalaisia koskevia kieli- ja demografisia erityisnormeja Yhdysvalloissa. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon viimeaikainen kirjallisuus, joka osoittaa, että sellaisilla tekijöillä kuin etnisyys, kieli, koulutuksen laatu, akkulturaatioaste ja kaksikielisyys voivat olla syvällinen vaikutus neuropsykologisten testien suorituskykyyn. Niissä osallistujissa, jotka tunnistavat itsensä ensisijaisesti espanjankielisiksi, kielitaito on yhdistetty positiivisesti espanjan kielen ja englannin kielen dominanssiin ja koulutuksen suorittamiseen Yhdysvaltojen ulkopuolella, kun taas muilla kognitiivisilla kyvyillä on negatiivinen yhteys samoihin muuttujiin.
Ehdotettu pilotti korostaa edelleen tarvetta kerätä kieli- ja demografisia erityisnormeja espanjankielisiltä latinalaisilta Yhdysvalloissa kehittämällä uusia normatiivisia testitietoja tälle väestöryhmälle. Tutkimus pyrkii minimoimaan terveydenhuollon eroja ja epätarkkoja testitulkintoja, joilla voi olla suoria vaikutuksia diagnoosiin ja hoitoon. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden kehittää uusia neuropsykologisia testinormeja pääasiassa espanjankielisille aikuisille määrittämällä odotettu kognitiivinen suorituskyky usein käytetyillä neuropsykologisilla testeillä. Sellaisenaan nykyinen tutkimus auttaa täyttämään suuren aukon Yhdysvalloissa asuvien espanjankielisten neuropsykologista arviointia koskevassa kirjallisuudessa sekä tuottamaan kliinistä hyötyä tämän väestön kanssa työskenteleville tarjoajille. Lopuksi tämä pilotti voisi toimia mallina sen laajentamiseksi lopulta muihin ei-englanninkielisiin väestöihin Yhdysvalloissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cori Conner, MA
- Puhelinnumero: 3173292224
- Sähköposti: cori.conner@rhin.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla 18-80-vuotias
- Olet asunut Yhdysvalloissa vähintään vuoden (12 kuukautta yhtäjaksoisesti)
- Määritä espanja ensisijaiseksi ja/tai hallitsevaksi kielekseen
- Sinulla on vähintään yksi vuosi muodollista koulutusta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan espanjaksi arvioinnin aikana
- pisteet ≥23 Mini-Mental State Examination (MMSE) -tutkimuksessa
- pisteet ≤10 potilaan terveyskyselyssä 9 (PHQ-9)
- pisteet ≤10 yleistyneestä ahdistuneisuushäiriöstä (GAD-7)
Poissulkemiskriteerit:
- Hermoston kehityshäiriön historia
- Oppimishäiriön historia
- Entinen tai nykyinen neurologinen tila
- Aiempi tai nykyinen krooninen sairaus, joka voi vaikuttaa kognitioon (esim. metabolinen oireyhtymä, krooninen sydämen vajaatoiminta, uniapnea)
- Aiempi tai nykyinen psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
- Aiempi tai nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Aiempi tai nykyinen psykiatrinen häiriöhistoria
- Vakavia sensorisia puutteita, kuten kuulon tai näön menetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveet espanjankieliset
|
potentiaaliset osallistujat suorittavat seuraavat: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) ja Generalisoitunut ahdistuneisuushäiriö 7 - kohta (GAD-7) osana seulontaprosessia.
Esiseulontainstrumenttien lisäksi osallistujat suorittavat seuraavat neuropsykologiset testit: kaksiulotteinen akkulturaatioasteikko, kaksikielinen dominanssiasteikko, sanallinen sujuvuustesti, Bostonin nimeämistesti, symbolinumeroiden modaliteettitesti, lyhyt huomiotesti, Who-UCLA auditiivinen verbaalinen oppiminen. Testi, Rey-Osterriethin monimutkainen figuuri, muokattu Wisconsin-korttilajittelutesti, Stroopin väri- ja sanatesti, jäljentekotesti, sanan korostustesti, kellon piirustustehtävä, kellotesti, muistin vääristymisen testi ja viiden pisteen testi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) on hyvin tunnettu kognitiivinen seulontatyökalu, jota käytetään laajalti neuropsykologisessa kliinisessä käytännössä.
Useat raportit ovat käyttäneet tätä pikatestiä lähtötasona luotettavan diagnoosin saamiseksi, kun epäillään kognitiivista heikkenemistä.
MMSE:llä on monia etuja, erityisesti sen nopea käyttö ja korkea herkkyys ja spesifisyys suhteessa kognitiivisiin toimintahäiriöihin.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Patient Health Questionnaire on itsetehtävä arviointityökalu, jota käytetään erityisesti läsnäolon masennuksen seulomiseen.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan testi on hyödyllinen itseraportointimittari, jolla on vahvat kriteerit todennäköisten GAD-tapausten tunnistamiseksi.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Kaksiulotteinen akkulturaatioasteikko (BAS)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Kaksiulotteinen akkulturaatioasteikko on 24 pisteen mitta, joka arvioi yksilön akkulturaatiotason latinalaisamerikkalaiseen kulttuuriin ja ei-latinalaisamerikkalaiseen kulttuuriin.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Gradient-kaksikielinen dominanssiasteikko
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Kaksikielinen dominanssiasteikko (BDS; Dunn & Tree, 2009) on 12 kohdan itseraportointimitta, jonka avulla voidaan mitata kaksikielisten osallistujien kielen dominanssi.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Verbaaliset sujuvuustestit
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Verbaaliset sujuvuustestit (VFT) ovat yleisesti käytettyjä mittareita sekä kliinisessä käytännössä että tutkimuksessa, koska ne ovat herkkiä aivovaurioille.
VFT:stä on useita muunnelmia, mutta kaksi yleisemmin käytettyä paradigmaa mittaavat kirjaimen ja semanttisen sujuvuuden.
VFT-kirjeessä osallistujia pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta tietyllä kirjaimella alkavaa sanaa 60 sekunnin aikarajan sisällä.
Semanttisessa VFT:ssä osallistujien on tuotettava niin monta sanaa kuin hän pystyy, jotka kuuluvat samaan 60 sekunnin aikaväliin.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Bostonin nimeämistestin vakiomuoto
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Bostonin nimeämiskokeessa koehenkilöiden on nimettävä 60 kuvaa, jotka esitetään vaikeusasteisessa järjestyksessä.
Jos osallistuja ei anna spontaanisti oikeaa vastausta, tutkija antaa kehotteen semanttisen vihjeen tai fonologisen vihjeen muodossa
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Symbolinumeroiden modaliteettitesti on ajastettu mitta, joka vaatii osallistujia muuttamaan symbolit (muotoiltuja geometrisia kuvioita) numeroiksi mahdollisimman nopeasti.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Lyhyt huomiotesti
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Lyhyt huomiotesti koostuu kahdesta vastaavasta peräkkäisestä muodosta (muodot N ja L).
N-muodossa tutkittava kuulee listan 10 sarjasta kirjaimia ja numeroita, jotka on interkaloitu, minkä jälkeen kohteen on ilmoitettava, kuinka monta numeroa mainittiin.
Myöhemmin L-muodossa aiheet esitetään samat listasarjat, mutta tällä kertaa aiheen tulee ilmoittaa, kuinka monta kirjainta mainittiin.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
WHO-UCLA Auditiivinen verbaalinen oppimistesti (WHO-UCLA AVLT)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) on verbaalisen oppimisen ja muistin mitta, joka koostuu 15 sanasta, jotka on valittu 250 yleisesti tutun käsitteen standardoidusta sanastosta.
15 kohdan sanaluettelo toistetaan viidessä oppimiskokeessa, ja potilaiden on suoritettava välitön palautus, suoritettava häiriötehtävä, lyhyt viive vapaapalautus, 20 minuutin viive ja sitten toinen vapaa palautus, jota seuraa pakotettu valinta. .
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Rey-Osterrieth -kompleksihahmo
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Sveitsiläinen psykologi Andre Rey vuonna 1941 kehittämä Rey-Osterrieth Complex Figure Test on visuaalisen havainnon, visuaalis-spatiaalisen rakenteellisen kyvyn ja visuaalisen muistin mitta.
Tässä tutkimuksessa noudatetaan espanjankielisiä ROCF:n manuaalisia pisteytysohjeita (Rey, 2009).
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Muokattu Wisconsin-korttien lajittelutesti (M-WCST)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Modified Wisconsinin korttien lajittelutesti koostuu neljästä ärsykekortista ja 48 vastauskortista.
Jokainen kortti vaihtelee muodoltaan (risti, ympyrä, kolmio tai tähti), väri (punainen, sininen, keltainen tai vihreä) ja numero (yhdestä neljään).
Ensimmäisen osallistujan vastaus katsotaan aina oikeaksi, ja tarkastuksen aikana tarkastaja ilmoittaa hänelle, onko vastaus oikea vai väärä, kunnes osallistuja luokittelee tarkasti kuusi peräkkäistä korttia kussakin kategoriassa.
Sitten tutkija osoittaa, että säännöt ovat muuttuneet ja yrittää "löytää toisen säännön".
Jos toinen valittu kategoria eroaa ensimmäisessä valitusta, se katsotaan oikeaksi.
Testi jatkuu, kunnes kaikki kuusi luokkaa on luokiteltu tai kunnes koko korttipakka on käytetty
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Stroop väri-sana häiriötesti
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Stroop Color and Word -testi koostuu kolmesta sivusta, joista jokaisella on 100 komponenttia, jotka on järjestetty satunnaisesti viiteen sarakkeeseen.
Tutkittavalla on 45 sekuntia aikaa lukea ääneen mahdollisimman nopeasti sarakkeet vasemmalta oikealle.
Sanaarkki muodostuu sanoista "punainen", "vihreä" ja "sininen" mustalla musteella, ja pistemäärä on oikein luettujen sanojen määrä.
Arkille, joka sisältää vain värejä, on neljän X:n ("XXXX") ryhmät, jotka on painettu sinisellä, vihreällä ja punaisella.
Pisteet on oikein nimettyjen elementtien lukumäärä.
Lopuksi viimeinen luettelo koostuu kolmesta ensimmäisen painetun sivun sanasta toisen väreissä, ja sanat eivät ole yhteensopivia musteen värin kanssa.
Tehtävänä on nimetä musteen väri, joka estää sanan lukemisen, ja pistemäärä on oikein nimettyjen elementtien lukumäärä.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Poluntekotesti on aikamitta, joka koostuu kahdesta osasta: TMT-A ja B. TMT-A:ssa osallistujan on piirrettävä mahdollisimman nopeasti viiva, joka yhdistää 25 numeroa nousevassa järjestyksessä, jotka on ympyröity ja jaettu satunnaisesti. paperiarkille.
Tehtävävaatimukset ovat samanlaiset TMT-B:lle, paitsi että henkilö vuorottelee numeroita ja kirjaimia, joista jälkimmäinen on huomattavasti vaikeampaa
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Sanakorostustesti - Chicago (WAT-C)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Sanakorostustesti on lukutesti, jota käytetään espanjankielisten 29–73-vuotiaiden kognitiivisten kykyjen arvioimiseen.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Kellon piirustustesti
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Kellopiirustustesti on mitta, joka seuloa dementiaa sekä visuaalisia, rakenteellisia ja visuaalisia suunnitteluvaikeuksia.
T
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Kellojen testi
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Bells-testiä käytetään lasten ja aikuisten visuaalisen tarkkaamattomuuden havaitsemiseen, ja se koostuu 21,5 × 28 cm:n paperiarkista, jossa on seitsemän riviä 35 häiritsevää hahmoa (esim. lintu, avain, omena, sieni, auto) ja viisi kohdehahmoa. (kellot) esitetään.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Muistin väärinkäytön testi (TOMM II)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Test of Memory Malingering on visuaalinen tunnistustesti, joka on suunniteltu auttamaan erottamaan vilpittömät ja haitalliset muistihäiriöt.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Viiden pisteen testi
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Viiden pisteen testi on mitta, joka edellyttää uusien mallien tuottamista aikarajoittein.
Potilaita pyydetään tuottamaan mahdollisimman monta erilaista hahmoa yhdistämällä kunkin suorakulmion pisteet.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11390
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuropsykologinen testaus
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaRekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematonVatsan syöpä | Lantion syöpäYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Rekrytointi
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ei vielä rekrytointia