Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace neuropsychických testů u španělsky mluvících lidí

22. prosince 2021 aktualizováno: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana

Validace neuropsychologických testů mezi zdravými španělsky mluvícími dospělými: Pilotní studie

Navrhovaný pilotní projekt dále zdůrazňuje potřebu shromažďování jazykových a demografických specifických norem pro španělsky mluvící latino jednotlivce v USA vytvořením nových normativních testovacích dat pro tuto demografickou populaci. Studie se snaží přispět k minimalizaci rozdílů ve zdravotní péči a nepřesných interpretací testů, které mohou mít přímé důsledky pro diagnostiku a léčbu. Tato studie nám umožní vyvinout nové normy neuropsychologických testů pro převážně španělsky mluvící dospělé pomocí stanovení očekávané kognitivní výkonnosti na baterii často používaných neuropsychologických testů. Současná studie jako taková pomůže zaplnit velkou mezeru v literatuře týkající se neuropsychologického hodnocení španělsky mluvících lidí žijících v USA a také poskytne údaje o klinické užitečnosti pro poskytovatele pracující s touto populací. A konečně, tento pilotní projekt by mohl sloužit jako model pro jeho případné rozšíření na další neanglicky mluvící populaci v USA.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hispánci/Latinci jsou nyní uznáváni jako největší a nejrychleji rostoucí etnická/rasová menšinová skupina ve Spojených státech (USA). Do roku 2017 dosáhla hispánská/latinská populace téměř 60 milionů, což představuje 18 % celkové populace USA. Současné projekce naznačují, že Hispánci/Latinci dosáhnou do roku 2060 téměř 111 milionů, což bude tvořit 28 % celkové populace USA.

Kliničtí neuropsychologové musí být vybaveni správnými nástroji, aby mohli přesně sloužit rychle rostoucí hispánské/latinopopulaci v USA. Zjištění z normativních datových studií v cizích zemích zdůrazňují potřebu rozvoje jazykových a demografických specifických norem pro španělsky mluvící Hispánce v USA. To je zvláště důležité vzhledem k nedávné literatuře, která uvádí, že faktory jako etnický původ, jazyk, kvalita vzdělání, stupeň akulturace a bilingvismus mohou mít hluboký dopad na výkonnost neuropsychologických testů. U účastníků, kteří se identifikují jako primárně španělsky mluvící, byl jazykový výkon pozitivně spojen s větší dominancí španělštiny oproti angličtině a dokončením vzdělání mimo USA, zatímco ostatní kognitivní schopnosti mají negativní souvislost se stejnými proměnnými.

Navrhovaný pilotní projekt dále zdůrazňuje potřebu shromažďování jazykových a demografických specifických norem pro španělsky mluvící latino jednotlivce v USA vytvořením nových normativních testovacích dat pro tuto demografickou populaci. Studie se snaží přispět k minimalizaci rozdílů ve zdravotní péči a nepřesných interpretací testů, které mohou mít přímé důsledky pro diagnostiku a léčbu. Tato studie nám umožní vyvinout nové normy neuropsychologických testů pro převážně španělsky mluvící dospělé pomocí stanovení očekávané kognitivní výkonnosti na baterii často používaných neuropsychologických testů. Současná studie jako taková pomůže zaplnit velkou mezeru v literatuře týkající se neuropsychologického hodnocení španělsky mluvících lidí žijících v USA a také poskytne údaje o klinické užitečnosti pro poskytovatele pracující s touto populací. A konečně, tento pilotní projekt by mohl sloužit jako model pro jeho případné rozšíření na další neanglicky mluvící populaci v USA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku 18 až 80 let
  • Žili v USA alespoň 1 rok (12 po sobě jdoucích měsíců)
  • Identifikujte španělštinu jako svůj primární a/nebo dominantní jazyk
  • Mít alespoň jeden rok formálního vzdělání
  • Umět číst a psát v době hodnocení ve španělštině
  • skóre ≥23 na Mini-Mental State Examination (MMSE)
  • skóre ≤10 v dotazníku o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
  • skóre ≤ 10 u generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza neurovývojových poruch
  • Historie poruch učení
  • Minulé nebo současné neurologické stavy
  • Minulé nebo současné chronické onemocnění, které může ovlivnit kognici (tj. metabolický syndrom, chronické srdeční selhání, spánková apnoe)
  • Minulé nebo současné užívání psychotropních léků, které mohou ovlivnit kognici
  • Minulá nebo současná historie zneužívání návykových látek nebo závislosti
  • Minulá nebo současná historie psychiatrické poruchy
  • Přítomnost závažných senzorických deficitů, jako je ztráta sluchu nebo zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravě mluvící španělsky
Diagnostický test: Neuropsychologické vyšetření
potenciální účastníci vyplní následující: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) a Generalized Anxiety Disorder 7- item (GAD-7) jako součást screeningového procesu. Kromě nástrojů předběžného screeningu účastníci vyplní následující neuropsychologické testy: Škála dvoudimenzionální akulturace, Škála bilingvální dominance, Testy verbální plynulosti, Test pojmenování v Bostonu, Test modalit symbolických číslic, Stručný test pozornosti, Sluchové verbální učení Who-UCLA Test, Rey-Osterrieth Complex Figure, Modified Wisconsin Card Sorting Test, Stroop Color and Word Test, Trail Making Test, Word Accentuation Test, Clock Drawing Task, Bells Test, Test of Memory Malingering a Five Point Test.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Časové okno: Až 5 měsíců
Mini-Mental State Examination (MMSE) je dobře známý kognitivní screeningový nástroj, který je široce používán v neuropsychologické klinické praxi. Několik zpráv použilo tento rychlý test jako základní měřítko k získání spolehlivých diagnóz při podezření na kognitivní poruchu. MMSE má mnoho výhod, zejména jeho rychlou aplikaci a vysokou citlivost a specificitu ve vztahu ke kognitivní dysfunkci.
Až 5 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: Až 5 měsíců
Dotazník zdravotního stavu pacienta je samoobslužný hodnotící nástroj používaný ke screeningu specificky na depresi přítomnosti.
Až 5 měsíců
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD-7)
Časové okno: Až 5 měsíců
Generalized Anxiety Disorder 7-bodový test je užitečný self-report měření se silnou kriteriální validitou pro identifikaci pravděpodobných případů GAD.
Až 5 měsíců
Škála dvoudimenzionální akulturace (BAS)
Časové okno: Až 5 měsíců
Škála bidimenzionální akulturace je 24-položková míra, která hodnotí úroveň akulturace jednotlivce na hispánskou kulturu a na nehispánskou kulturu.
Až 5 měsíců
Gradientová bilingvní škála dominance
Časové okno: Až 5 měsíců
Škála bilingvální dominance (BDS; Dunn & Tree, 2009) je 12-položková sebehodnotící míra, kterou lze použít ke kvantifikaci jazykové dominance bilingvních účastníků.
Až 5 měsíců
Testy verbální plynulosti
Časové okno: Až 5 měsíců
Testy verbální plynulosti (VFT) jsou běžně používaná měření jak v klinické praxi, tak ve výzkumu kvůli jejich citlivosti na poškození mozku. Existuje několik variant VFT, ale dvě běžněji používaná paradigmata měří plynulost písmen a sémantů. V písmenu VFT jsou účastníci požádáni, aby vytvořili co nejvíce slov začínajících určitým písmenem v časovém limitu 60 sekund. V sémantickém VFT jsou účastníci povinni vytvořit tolik slov, kolik mohou, která patří do kategorie ve stejném časovém rámci 60 sekund.
Až 5 měsíců
Standardní forma Bostonského testu pojmenování
Časové okno: Až 5 měsíců
Bostonský test názvů vyžaduje, aby zkoušení označili 60 obrázků, které jsou prezentovány v pořadí podle rostoucí obtížnosti. Pokud účastník spontánně neposkytne správnou odpověď, zkoušející poskytne výzvu ve formě sémantického nebo fonologického pokynu.
Až 5 měsíců
Test modalit symbolových číslic
Časové okno: Až 5 měsíců
Test modalit symbolových číslic je časově omezené měření, které vyžaduje, aby účastníci co nejrychleji převedli symboly (tvarované geometrické obrazce) na čísla.
Až 5 měsíců
Krátký test pozornosti
Časové okno: Až 5 měsíců
Test Brief Test of Attention se skládá ze dvou ekvivalentních forem, které se aplikují po sobě (Formuláře N a L). Ve tvaru N slyší subjekt seznam 10 sérií písmen a číslic, které jsou vkládány, a poté musí subjekt uvést, kolik čísel bylo zmíněno. Následně ve tvaru L jsou předmětům prezentovány stejné řady seznamu, ale tentokrát musí předmět uvést, kolik písmen bylo zmíněno.
Až 5 měsíců
Test sluchového verbálního učení WHO-UCLA (WHO-UCLA AVLT)
Časové okno: Až 5 měsíců
WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) je míra verbálního učení a paměti, která se skládá z 15 slov vybraných ze standardizovaného slovníku 250 všeobecně známých pojmů. Seznam slov o 15 položkách se opakuje v pěti zkouškách učení a pacienti mají dokončit okamžité vyvolání, provést interferenční úkol, krátké zpožděné volné vyvolání, 20minutové zpoždění a poté další volné vyvolání, po němž následuje vynucená volba. .
Až 5 měsíců
Komplexní postava Rey-Osterrietha
Časové okno: Až 5 měsíců
Komplexní figurový test Rey-Osterrietha je měřítkem vizuálního vnímání, vizuálně-prostorových konstrukčních schopností a vizuální paměti, kterou vyvinul švýcarský psycholog Andre Rey v roce 1941. Pro účely této studie se budou řídit manuály pro bodování ROCF ve španělském jazyce (Rey, 2009).
Až 5 měsíců
Modifikovaný test řazení karet Wisconsin (M-WCST)
Časové okno: Až 5 měsíců
Modifikovaný test třídění karet Wisconsin se skládá ze čtyř stimulačních karet a 48 karet s odpovědí. Každá karta se liší tvarem (kříž, kruh, trojúhelník nebo hvězda), barvou (červená, modrá, žlutá nebo zelená) a číslem (jedna až čtyři). Odpověď prvního účastníka je vždy považována za správnou a během administrace jej zkoušející informuje, zda je jeho odpověď správná nebo nesprávná, dokud účastník přesně nezařadí šest po sobě jdoucích karet v každé kategorii. Poté zkoušející označí, že se pravidla změnila, a pokusí se „najít jiné pravidlo“. Pokud se druhá vybraná kategorie liší od té, která byla vybrána v první, je považována za správnou. Test pokračuje, dokud není klasifikováno všech šest kategorií nebo dokud není použit celý balíček karet
Až 5 měsíců
Stroopův test interference barev a slov
Časové okno: Až 5 měsíců
Test Stroop Color a Word se skládá ze tří stránek, z nichž každá obsahuje 100 komponent náhodně uspořádaných do pěti sloupců. Subjekt má 45 sekund na to, aby co nejrychleji přečetl nahlas sloupce zleva doprava. List se slovy je tvořen slovy „Červená“, „Zelená“ a „Modrá“ černým inkoustem a skóre je počet správně přečtených slov. Pro list obsahující pouze barvy existují skupiny čtyř X ("XXXX") vytištěné modře, zeleně a červeně. Skóre je počet správně pojmenovaných prvků. Konečně poslední seznam sestává ze tří slov první vytištěné stránky v barvách druhé, přičemž slova nejsou v souladu s barvou inkoustu. Úkolem je pojmenovat barvu inkoustu, bránící čtení slova, a skóre je počet správně pojmenovaných prvků.
Až 5 měsíců
Zkouška tvorby stezky
Časové okno: Až 5 měsíců
Trail Making Test je měření času, které se skládá ze dvou částí: TMT-A a B. V TMT-A musí účastník co nejrychleji nakreslit čáru spojující 25 čísel ve vzestupném pořadí, která jsou zakroužkována a náhodně rozmístěna. na listu papíru. Požadavky na úkol jsou podobné pro TMT-B, kromě toho, že osoba střídá čísla a písmena, což je podstatně obtížnější.
Až 5 měsíců
Test slovní akcentace – Chicago (WAT-C)
Časové okno: Až 5 měsíců
Word Accentuation Test je test čtení používaný k odhadu premorbidních kognitivních schopností u španělsky mluvících jedinců ve věku 29-73 let.
Až 5 měsíců
Test kreslení hodin
Časové okno: Až 5 měsíců
Test kreslení hodin je měřítkem, které odhaluje demenci a také potíže s vizuoprostorovým, konstrukčním a vizuálním plánováním. T
Až 5 měsíců
Test zvonů
Časové okno: Až 5 měsíců
Bells Test se používá k detekci zrakové nepozornosti u dětí a dospělých a skládá se z listu papíru o rozměrech 21,5 × 28 cm, na kterém je sedm řádků 35 distraktorových postaviček (např. pták, klíč, jablko, houba, auto) a pět cílových postaviček. (zvonky) jsou prezentovány.
Až 5 měsíců
Test zneužívání paměti (TOMM II)
Časové okno: Až 5 měsíců
Test of Memory Malingering je test vizuálního rozpoznávání navržený tak, aby pomohl rozlišit mezi bona fide a simulovanými poruchami paměti.
Až 5 měsíců
Pětibodový test
Časové okno: Až 5 měsíců
Pětibodový test je opatření, které vyžaduje výrobu nových návrhů v časovém omezení. Pacienti jsou požádáni, aby vytvořili co nejvíce různých postav spojením teček v každém obdélníku.
Až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rehabilitation Hospital of Indiana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

11. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11390

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit