Validierung neuropsychischer Tests bei spanischsprachigen Personen
22. Dezember 2021 aktualisiert von: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Validierung neuropsychologischer Tests bei gesunden spanischsprachigen Erwachsenen: Eine Pilotstudie
Das vorgeschlagene Pilotprojekt unterstreicht außerdem die Notwendigkeit, sprach- und demografische spezifische Normen für spanischsprachige Latino-Personen in den USA zu sammeln, indem neue normative Testdaten für diese demografische Bevölkerung entwickelt werden.
Die Studie soll dazu beitragen, Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung und ungenaue Testinterpretationen zu minimieren, die direkte Auswirkungen auf Diagnose und Behandlung haben können.
Diese Studie wird es uns ermöglichen, neue neuropsychologische Testnormen für überwiegend spanischsprachige Erwachsene zu entwickeln, indem wir die erwartete kognitive Leistung anhand einer Reihe häufig verwendeter neuropsychologischer Tests ermitteln.
Daher wird die aktuelle Studie dazu beitragen, eine große Lücke in der Literatur zur neuropsychologischen Beurteilung spanischsprachiger Menschen in den USA zu schließen und Daten von klinischem Nutzen für Anbieter zu liefern, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten.
Schließlich könnte dieses Pilotprojekt als Modell dienen, um es schließlich auf andere nicht englischsprachige Bevölkerungsgruppen in den USA auszudehnen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hispanics/Latinos gelten heute als die größte und am schnellsten wachsende ethnische/rassische Minderheitengruppe in den Vereinigten Staaten (USA). Bis 2017 erreichte die hispanische/lateinamerikanische Bevölkerung fast 60 Millionen, was 18 % der gesamten US-Bevölkerung entspricht. Aktuelle Prognosen gehen davon aus, dass die Zahl der Hispanoamerikaner/Latinos bis 2060 fast 111 Millionen erreichen wird, was 28 % der gesamten US-Bevölkerung ausmachen wird.
Klinische Neuropsychologen müssen mit den richtigen Werkzeugen ausgestattet sein, um die schnell wachsende hispanische/lateinamerikanische Bevölkerung in den USA genau bedienen zu können. Erkenntnisse aus normativen Datenstudien im Ausland unterstreichen die Notwendigkeit der Entwicklung sprachlicher und demografischer spezifischer Normen für spanischsprachige Hispanics in den USA. Dies ist insbesondere angesichts der jüngsten Literatur relevant, die darauf hinweist, dass Faktoren wie ethnische Zugehörigkeit, Sprache, Qualität der Bildung, Grad der Akkulturation und Zweisprachigkeit einen tiefgreifenden Einfluss auf die Leistung neuropsychologischer Tests haben können. Bei Teilnehmern, die sich selbst als hauptsächlich spanischsprachig bezeichnen, wurde die Sprachleistung positiv mit einer stärkeren Dominanz der spanischen gegenüber der englischen Sprache und einem Bildungsabschluss außerhalb der USA in Verbindung gebracht, wohingegen andere kognitive Fähigkeiten einen negativen Zusammenhang mit denselben Variablen haben.
Das vorgeschlagene Pilotprojekt unterstreicht außerdem die Notwendigkeit, sprach- und demografische spezifische Normen für spanischsprachige Latino-Personen in den USA zu sammeln, indem neue normative Testdaten für diese demografische Bevölkerung entwickelt werden. Die Studie soll dazu beitragen, Ungleichheiten in der Gesundheitsversorgung und ungenaue Testinterpretationen zu minimieren, die direkte Auswirkungen auf Diagnose und Behandlung haben können. Diese Studie wird es uns ermöglichen, neue neuropsychologische Testnormen für überwiegend spanischsprachige Erwachsene zu entwickeln, indem wir die erwartete kognitive Leistung anhand einer Reihe häufig verwendeter neuropsychologischer Tests ermitteln. Daher wird die aktuelle Studie dazu beitragen, eine große Lücke in der Literatur zur neuropsychologischen Beurteilung spanischsprachiger Menschen in den USA zu schließen und Daten von klinischem Nutzen für Anbieter zu liefern, die mit dieser Bevölkerungsgruppe arbeiten. Schließlich könnte dieses Pilotprojekt als Modell dienen, um es schließlich auf andere nicht englischsprachige Bevölkerungsgruppen in den USA auszudehnen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Cori Conner, MA
- Telefonnummer: 3173292224
- E-Mail: cori.conner@rhin.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie müssen zwischen 18 und 80 Jahre alt sein
- Lebe seit mindestens einem Jahr (zwölf aufeinanderfolgende Monate) in den USA.
- Identifizieren Sie Spanisch als ihre primäre und/oder dominante Sprache
- Sie verfügen über mindestens ein Jahr formale Ausbildung
- Sie müssen zum Zeitpunkt der Bewertung auf Spanisch lesen und schreiben können
- eine Punktzahl von ≥23 beim Mini-Mental State Examination (MMSE)
- Punktzahl von ≤10 im Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9)
- Score von ≤10 bei der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen Entwicklungsstörung
- Vorgeschichte einer Lernstörung
- Früherer oder aktueller neurologischer Zustand
- Frühere oder gegenwärtige chronische Erkrankung, die die Wahrnehmung beeinträchtigen kann (z. B. metabolisches Syndrom, chronische Herzinsuffizienz, Schlafapnoe)
- Früherer oder gegenwärtiger Konsum psychotroper Medikamente, die die Wahrnehmung beeinträchtigen können
- Vergangene oder gegenwärtige Vorgeschichte von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit
- Frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte einer psychiatrischen Störung
- Vorliegen schwerwiegender sensorischer Defizite wie Hör- oder Sehverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gesunde Spanisch-Sprecher
|
Potenzielle Teilnehmer werden Folgendes absolvieren: Mini-Mental State Examination (MMSE), Patientengesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9) und Generalisierte Angststörung 7-Item (GAD-7) als Teil des Screening-Prozesses.
Zusätzlich zu den Vorscreening-Instrumenten absolvieren die Teilnehmer die folgenden neuropsychologischen Tests: Zweidimensionale Akkulturationsskala, zweisprachige Dominanzskala, verbale Sprachkompetenztests, Boston Naming Test, Symbol Digit Modalities Test, Kurztest der Aufmerksamkeit, Who-UCLA Auditory Verbal Learning Test, Rey-Osterrieth-Komplexfigur, modifizierter Wisconsin-Kartensortiertest, Stroop-Farb- und Worttest, Trail-Making-Test, Wortbetonungstest, Uhr-Zeichenaufgabe, Glockentest, Gedächtnissimulationstest und der Fünf-Punkte-Test.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist ein bekanntes kognitives Screening-Tool, das in der neuropsychologischen klinischen Praxis weit verbreitet ist.
In mehreren Berichten wurde dieser Schnelltest als Basismaßnahme verwendet, um bei Verdacht auf eine kognitive Beeinträchtigung zuverlässige Diagnosen zu erhalten.
Das MMSE hat viele Vorteile, insbesondere seine schnelle Anwendung sowie seine hohe Sensitivität und Spezifität in Bezug auf kognitive Dysfunktionen.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Patienten-Gesundheitsfragebogen ist ein selbst durchzuführendes Beurteilungsinstrument, mit dem gezielt nach dem Vorliegen einer Depression gesucht werden kann.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der 7-Punkte-Test zur generalisierten Angststörung ist ein nützliches Selbstberichtsmaß mit hoher Kriteriumsvalidität zur Identifizierung wahrscheinlicher Fälle von GAD.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Zweidimensionale Akkulturationsskala (BAS)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Die zweidimensionale Akkulturationsskala ist ein 24-Punkte-Maß, das den Grad der Akkulturation einer Person an die hispanische und nicht-hispanische Kultur bewertet.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Zweisprachige Dominanzskala mit Farbverlauf
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Die Bilingual Dominance Scale (BDS; Dunn & Tree, 2009) ist ein 12-Punkte-Selbstberichtsmaß, das zur Quantifizierung der Sprachdominanz zweisprachiger Teilnehmer verwendet werden kann.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Tests zur verbalen Sprachkompetenz
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Verbal-Fluency-Tests (VFT) sind aufgrund ihrer Empfindlichkeit gegenüber Hirnschäden häufig verwendete Maßnahmen sowohl in der klinischen Praxis als auch in der Forschung.
Es gibt mehrere Variationen des VFT, aber die beiden am häufigsten verwendeten Paradigmen messen die Buchstaben- und Semantikflüssigkeit.
Beim Buchstaben-VFT werden die Teilnehmer gebeten, innerhalb einer Frist von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich zu bilden, die mit einem bestimmten Buchstaben beginnen.
Bei der semantischen VFT müssen die Teilnehmer innerhalb desselben Zeitrahmens von 60 Sekunden so viele Wörter wie möglich produzieren, die zu einer Kategorie gehören.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Standardform des Boston Naming Test
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Beim Boston Naming Test müssen die Prüflinge 60 Bilder benennen, die in der Reihenfolge zunehmender Schwierigkeit präsentiert werden.
Wenn der Teilnehmer nicht spontan die richtige Antwort gibt, gibt der Prüfer einen Hinweis in Form eines semantischen oder phonologischen Hinweises
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Der Symbol-Ziffer-Modalitätstest
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Symbol Digit Modalities Test ist eine zeitgesteuerte Maßnahme, bei der die Teilnehmer Symbole (geformte geometrische Figuren) so schnell wie möglich in Zahlen umwandeln müssen.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Kurzer Aufmerksamkeitstest
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Kurztest der Aufmerksamkeit besteht aus zwei gleichwertigen Formen, die nacheinander durchgeführt werden (Formen N und L).
In der N-Form hört die Versuchsperson eine Liste mit 10 Buchstaben- und Zahlenfolgen, die miteinander verbunden sind. Anschließend muss die Versuchsperson angeben, wie viele Zahlen genannt wurden.
Anschließend wird im Formular L den Probanden die gleiche Listenreihe vorgelegt, allerdings muss im Proband dieses Mal angegeben werden, wie viele Buchstaben genannt wurden.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
WHO-UCLA Test zum auditiven verbalen Lernen (WHO-UCLA AVLT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der WHO-UCLA Auditory Verbal Learning Test (AVLT) ist ein Maß für das verbale Lernen und Gedächtnis, das aus 15 Wörtern besteht, die aus einem standardisierten Lexikon von 250 allgemein bekannten Konzepten ausgewählt werden.
Die Wortliste mit 15 Wörtern wird in fünf Lernversuchen wiederholt, und die Patienten müssen den sofortigen Rückruf abschließen, eine Interferenzaufgabe, einen freien Rückruf mit kurzer Verzögerung, eine 20-minütige Verzögerung und dann einen weiteren freien Rückruf ausführen, gefolgt von einer erzwungenen Wahl .
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Rey-Osterrieth-Komplexfigur
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Rey-Osterrieth Complex Figure Test ist ein Maß für die visuelle Wahrnehmung, die visuell-räumliche Konstruktionsfähigkeit und das visuelle Gedächtnis, das 1941 vom Schweizer Psychologen Andre Rey entwickelt wurde.
Für die Zwecke der vorliegenden Studie werden die spanischsprachigen ROCF-Richtlinien zur manuellen Bewertung befolgt (Rey, 2009).
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Modifizierter Wisconsin-Kartensortiertest (M-WCST)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Modified Wisconsin Card Sorting Test besteht aus vier Stimuluskarten und 48 Antwortkarten.
Jede Karte variiert in Form (Kreuz, Kreis, Dreieck oder Stern), Farbe (rot, blau, gelb oder grün) und Nummer (eins bis vier).
Die Antwort des ersten Teilnehmers gilt immer als richtig, und während der Verwaltung teilt ihm der Prüfer mit, ob seine Antwort richtig oder falsch ist, bis der Teilnehmer sechs aufeinanderfolgende Karten in jeder Kategorie korrekt klassifiziert.
Anschließend weist der Prüfer darauf hin, dass sich die Regeln geändert haben, und versucht, „eine andere Regel zu finden“.
Wenn die zweite gewählte Kategorie von der in der ersten gewählten Kategorie abweicht, gilt sie als richtig.
Der Test wird fortgesetzt, bis alle sechs Kategorien klassifiziert sind oder bis der gesamte Kartenstapel aufgebraucht ist
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Stroop-Farbwort-Interferenztest
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Stroop-Farb- und Worttest besteht aus drei Seiten mit jeweils 100 Komponenten, die zufällig in fünf Spalten angeordnet sind.
Der Proband hat 45 Sekunden Zeit, die Spalten so schnell wie möglich von links nach rechts vorzulesen.
Das Wortblatt besteht aus den Wörtern „Rot“, „Grün“ und „Blau“ in schwarzer Tinte, und die Punktzahl ist die Anzahl der richtig gelesenen Wörter.
Für das Blatt, das nur Farben enthält, sind Gruppen von vier X („XXXX“) in Blau, Grün und Rot gedruckt.
Die Punktzahl ist die Anzahl der ordnungsgemäß benannten Elemente.
Die letzte Liste schließlich besteht aus den drei Wörtern der ersten gedruckten Seite in den Farben der zweiten, wobei die Wörter nicht mit der Farbe der Tinte übereinstimmen.
Die Aufgabe besteht darin, die Tintenfarbe zu benennen, die das Lesen des Wortes verhindert, und die Punktzahl ist die Anzahl der richtig benannten Elemente.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Trail-Making-Test
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Beim Trail Making Test handelt es sich um eine Zeitmessung, die aus zwei Teilen besteht: TMT-A und B. Beim TMT-A muss der Teilnehmer so schnell wie möglich eine Linie zeichnen und dabei 25 Zahlen in aufsteigender Reihenfolge verbinden, die eingekreist und zufällig verteilt sind auf einem Blatt Papier.
Die Aufgabenanforderungen sind beim TMT-B ähnlich, mit der Ausnahme, dass die Person zwischen Zahlen und Buchstaben wechselt, wobei letzteres deutlich schwieriger ist
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Wortakzentuierungstest-Chicago (WAT-C)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Wortakzentuierungstest ist ein Lesetest, der zur Beurteilung der prämorbiden kognitiven Fähigkeiten spanischsprachiger Personen im Alter von 29 bis 73 Jahren eingesetzt wird.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Uhrenzeichnungstest
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Clock Drawing Test ist eine Maßnahme, die auf Demenz sowie auf visuell-räumliche, bauliche und visuelle Planungsschwierigkeiten prüft.
T
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Glockentest
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Bells-Test dient zur Erkennung visueller Unaufmerksamkeit bei Kindern und Erwachsenen und besteht aus einem 21,5 × 28 cm großen Blatt Papier, auf dem sieben Zeilen mit 35 Ablenkfiguren (z. B. Vogel, Schlüssel, Apfel, Pilz, Auto) und fünf Zielfiguren abgebildet sind (Glocken) werden präsentiert.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Test der Gedächtnissimulation (TOMM II)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Test of Memory Malingering ist ein visueller Erkennungstest, der dabei helfen soll, zwischen echten und simulierten Gedächtnisstörungen zu unterscheiden.
|
Bis zu 5 Monate
|
|
Fünf-Punkte-Test
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
|
Der Fünf-Punkte-Test ist eine Maßnahme, die die Produktion neuartiger Designs unter Zeitdruck erfordert.
Die Patienten werden gebeten, so viele verschiedene Figuren wie möglich zu erstellen, indem sie die Punkte innerhalb jedes Rechtecks verbinden.
|
Bis zu 5 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2021
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 11390
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .