Validación de Tests Neuropsiquiátricos en Hispanohablantes
22 de diciembre de 2021 actualizado por: Patricia Garcia, Rehabilitation Hospital of Indiana
Validación de pruebas neuropsicológicas entre adultos sanos de habla hispana: un estudio piloto
El proyecto piloto propuesto enfatiza aún más la necesidad de recopilar normas específicas demográficas y de idioma para las personas latinas de habla hispana en los EE. UU. mediante el desarrollo de nuevos datos de pruebas normativas para esta población demográfica.
El estudio busca contribuir a minimizar las disparidades en la atención médica y las interpretaciones inexactas de las pruebas, que pueden tener implicaciones directas en el diagnóstico y el tratamiento.
Este estudio nos permitirá desarrollar nuevas normas de pruebas neuropsicológicas para adultos predominantemente de habla hispana al establecer el rendimiento cognitivo esperado en una batería de pruebas neuropsicológicas de uso frecuente.
Como tal, el estudio actual ayudará a llenar un gran vacío en la literatura relacionada con la evaluación neuropsicológica de los hispanohablantes que viven en los EE. UU., así como a producir datos de utilidad clínica para los proveedores que trabajan con esta población.
Finalmente, este piloto podría servir como modelo para eventualmente extenderlo a otras poblaciones que no hablan inglés en los EE. UU.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hispanos/latinos ahora son reconocidos como el grupo minoritario étnico/racial más grande y de más rápido crecimiento en los Estados Unidos (EE. UU.). Para 2017, la población hispana/latina llegó a casi 60 millones, lo que representa el 18 % de la población total de EE. UU. Las proyecciones actuales indican que los hispanos/latinos llegarán a casi 111 millones, lo que representará el 28 % de la población total de EE. UU. para 2060.
Los neuropsicólogos clínicos deben estar equipados con las herramientas adecuadas para atender con precisión a la población hispana/latina en rápido crecimiento en los EE. UU. Los hallazgos de los estudios de datos normativos en países extranjeros enfatizan la necesidad de desarrollar normas demográficas y de lenguaje específicas para los hispanos de habla hispana en los EE. UU. Esto es particularmente relevante dada la literatura reciente que indica que factores como el origen étnico, el idioma, la calidad de la educación, el grado de aculturación y el bilingüismo pueden tener un impacto profundo en el rendimiento de las pruebas neuropsicológicas. Dentro de los participantes que se identifican a sí mismos principalmente como hispanoparlantes, el rendimiento del lenguaje se ha asociado positivamente con un mayor dominio del idioma español frente al inglés y con completar la educación fuera de los EE. UU., mientras que otras habilidades cognitivas tienen una asociación negativa con las mismas variables.
El proyecto piloto propuesto enfatiza aún más la necesidad de recopilar normas específicas demográficas y de idioma para las personas latinas de habla hispana en los EE. UU. mediante el desarrollo de nuevos datos de pruebas normativas para esta población demográfica. El estudio busca contribuir a minimizar las disparidades en la atención médica y las interpretaciones inexactas de las pruebas, que pueden tener implicaciones directas en el diagnóstico y el tratamiento. Este estudio nos permitirá desarrollar nuevas normas de pruebas neuropsicológicas para adultos predominantemente de habla hispana al establecer el rendimiento cognitivo esperado en una batería de pruebas neuropsicológicas de uso frecuente. Como tal, el estudio actual ayudará a llenar un gran vacío en la literatura relacionada con la evaluación neuropsicológica de los hispanohablantes que viven en los EE. UU., así como a producir datos de utilidad clínica para los proveedores que trabajan con esta población. Finalmente, este piloto podría servir como modelo para eventualmente extenderlo a otras poblaciones que no hablan inglés en los EE. UU.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Cori Conner, MA
- Número de teléfono: 3173292224
- Correo electrónico: cori.conner@rhin.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 a 80 años de edad
- Haber estado viviendo en los EE. UU. durante al menos 1 año (12 meses continuos)
- Identificar el español como su idioma principal y/o dominante
- Tener al menos un año de educación formal.
- Ser capaz de leer y escribir en el momento de la evaluación en español
- una puntuación de ≥23 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE)
- puntuación de ≤10 en el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (PHQ-9)
- puntuación ≤10 en el trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de trastorno del neurodesarrollo.
- Historia del trastorno del aprendizaje.
- Condición neurológica pasada o presente
- Condición médica crónica pasada o presente que puede afectar la cognición (es decir, síndrome metabólico, insuficiencia cardíaca crónica, apnea del sueño)
- Uso pasado o presente de medicamentos psicotrópicos que pueden afectar la cognición
- Antecedentes pasados o presentes de abuso o dependencia de sustancias
- Antecedentes pasados o presentes de trastorno psiquiátrico.
- Presencia de déficits sensoriales graves, como pérdida de la audición o la visión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hispanohablantes saludables
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los participantes potenciales completarán lo siguiente: Miniexamen del estado mental (MMSE), Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) y Trastorno de ansiedad generalizada de 7 ítems (GAD-7) como parte del proceso de selección.
Además de los instrumentos de preselección, los participantes completarán las siguientes pruebas neuropsicológicas: escala de aculturación bidimensional, escala de dominio bilingüe, pruebas de fluidez verbal, prueba de nombres de Boston, prueba de modalidades de dígitos simbólicos, prueba breve de atención, aprendizaje verbal auditivo Who-UCLA Prueba, figura compleja de Rey-Osterrieth, prueba modificada de clasificación de cartas de Wisconsin, prueba de colores y palabras de Stroop, prueba de trazado, prueba de acentuación de palabras, tarea de dibujo de reloj, prueba de campanas, prueba de simulación de memoria y prueba de cinco puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mini-examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) es una herramienta de detección cognitiva bien conocida que se usa ampliamente en la práctica clínica neuropsicológica.
Varios informes han utilizado esta prueba rápida como medida de referencia para obtener diagnósticos fiables cuando se sospecha de deterioro cognitivo.
El MMSE tiene muchos beneficios, en particular su rápida aplicación y alta sensibilidad y especificidad en relación con la disfunción cognitiva.
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Hasta 5 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El Cuestionario de salud del paciente es una herramienta de evaluación autoadministrada que se utiliza para detectar específicamente la presencia de depresión.
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Hasta 5 meses
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Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada es una medida de autoinforme útil con una sólida validez de criterio para identificar casos probables de TAG.
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Hasta 5 meses
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Escala de Aculturación Bidimensional (BAS)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La Escala de aculturación bidimensional es una medida de 24 ítems que evalúa el nivel de aculturación de un individuo a la cultura hispana ya la cultura no hispana.
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Hasta 5 meses
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Escala de dominancia bilingüe de gradiente
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La Escala de Dominio Bilingüe (BDS; Dunn & Tree, 2009) es una medida de autoinforme de 12 elementos que se puede utilizar para cuantificar el dominio del idioma de los participantes bilingües.
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Hasta 5 meses
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Pruebas de fluidez verbal
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Las pruebas de fluidez verbal (VFT) son medidas comúnmente utilizadas tanto en la práctica clínica como en la investigación debido a su sensibilidad al daño cerebral.
Existen múltiples variaciones del VFT, pero los dos paradigmas más utilizados miden la fluidez de letras y semántica.
En la letra VFT, se pide a los participantes que produzcan tantas palabras como sea posible que comiencen con una determinada letra dentro de un límite de tiempo de 60 segundos.
En el VFT semántico, los participantes deben producir tantas palabras como puedan que pertenezcan a una categoría dentro del mismo período de tiempo de 60 segundos.
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Hasta 5 meses
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Forma estándar de la prueba de nombres de Boston
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de nombres de Boston requiere que los examinados nombren 60 imágenes, que se presentan en orden de dificultad creciente.
Si el participante no proporciona espontáneamente la respuesta correcta, el examinador proporciona una indicación en forma de clave semántica o clave fonológica.
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Hasta 5 meses
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La prueba de modalidades de dígitos de símbolo
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de modalidades de dígitos de símbolos es una medida cronometrada que requiere que los participantes conviertan símbolos (figuras geométricas con forma) en números, lo más rápido posible.
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Hasta 5 meses
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Breve prueba de atención
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El Test Breve de Atención consta de dos formularios equivalentes que se administran consecutivamente (Formularios N y L).
En la forma N, el sujeto escucha una lista de 10 series de letras y números que se intercalan, luego de lo cual el sujeto debe indicar cuántos números se mencionaron.
Posteriormente, en la forma L, a los sujetos se les presenta la misma serie de listas, pero esta vez el sujeto debe indicar cuántas letras se mencionaron.
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Hasta 5 meses
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Prueba de aprendizaje auditivo verbal de la OMS-UCLA (OMS-UCLA AVLT)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de aprendizaje auditivo verbal de la OMS-UCLA (AVLT) es una medida del aprendizaje verbal y la memoria que consta de 15 palabras seleccionadas de un léxico estandarizado de 250 conceptos universalmente familiares.
La lista de palabras de 15 elementos se repite en cinco pruebas de aprendizaje, y los pacientes deben completar el recuerdo inmediato, realizar una tarea de interferencia, un recuerdo libre de breve demora, un retraso de 20 minutos y luego otro recuerdo libre, seguido de una elección forzada. .
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Hasta 5 meses
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Figura del complejo Rey-Osterrieth
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de figuras complejas de Rey-Osterrieth es una medida de la percepción visual, la capacidad de construcción visoespacial y la memoria visual que fue desarrollada por el psicólogo suizo Andre Rey en 1941.
A los efectos del presente estudio, se seguirán las pautas de puntuación del manual ROCF en español (Rey, 2009).
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Hasta 5 meses
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Prueba modificada de clasificación de tarjetas de Wisconsin (M-WCST)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba modificada de clasificación de tarjetas de Wisconsin consta de cuatro tarjetas de estímulo y 48 tarjetas de respuesta.
Cada tarjeta varía en forma (cruz, círculo, triángulo o estrella), color (rojo, azul, amarillo o verde) y número (uno a cuatro).
La respuesta del primer participante siempre se considera correcta, y durante la administración, el examinador le informa si su respuesta es correcta o incorrecta hasta que el participante clasifique con precisión seis tarjetas consecutivas en cada categoría.
Luego, el examinador indica que las reglas han cambiado y que trata de "encontrar otra regla".
Si la segunda categoría elegida difiere de la elegida en la primera, se considera correcta.
La prueba continúa hasta que se clasifiquen las seis categorías o hasta que se haya utilizado todo el mazo de cartas.
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Hasta 5 meses
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Prueba de interferencia de palabras y colores de Stroop
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba Stroop Color and Word consta de tres páginas, cada una con 100 componentes organizados aleatoriamente en cinco columnas.
El sujeto tiene 45 segundos para leer en voz alta, lo más rápido posible, las columnas de izquierda a derecha.
La hoja de palabras está formada por las palabras "Rojo", "Verde" y "Azul" en tinta negra, y la puntuación es el número de palabras leídas correctamente.
Para la hoja que contiene solo colores, hay grupos de cuatro X ("XXXX") impresos en azul, verde y rojo.
La puntuación es el número de elementos debidamente nombrados.
Finalmente, la última lista consta de las tres palabras de la primera página impresa en los colores de la segunda, siendo las palabras incongruentes con el color de la tinta.
La tarea es nombrar el color de la tinta, inhibiendo la lectura de la palabra, y la puntuación es el número de elementos correctamente nombrados.
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Hasta 5 meses
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Prueba de creación de senderos
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El Trail Making Test es una medida de tiempos que consta de dos partes: TMT-A y B. En el TMT-A el participante debe trazar una línea, lo más rápido que pueda, conectando 25 números en orden ascendente, los cuales se circulan y se distribuyen al azar en una hoja de papel.
Los requisitos de la tarea son similares para el TMT-B, excepto que la persona alterna entre números y letras, siendo estas últimas significativamente más difíciles.
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Hasta 5 meses
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Prueba de acentuación de palabras-Chicago (WAT-C)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de acentuación de palabras es una prueba de lectura utilizada para estimar la capacidad cognitiva premórbida entre personas de habla hispana de 29 a 73 años de edad.
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Hasta 5 meses
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Prueba de dibujo del reloj
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de dibujo del reloj es una medida que detecta la demencia, así como las dificultades visoespaciales, de construcción y de planificación visual.
T
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Hasta 5 meses
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Prueba de campanas
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El Test de Bells se utiliza para detectar la falta de atención visual en niños y adultos y consta de una hoja de papel de 21,5 × 28 cm en la que se colocan siete líneas de 35 figuras distractoras (p. ej., pájaro, llave, manzana, hongo, coche) y cinco figuras objetivo. (campanas) se presentan.
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Hasta 5 meses
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Prueba de simulación de memoria (TOMM II)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de simulación de memoria es una prueba de reconocimiento visual diseñada para ayudar a distinguir entre deficiencias de memoria ficticias y ficticias.
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Hasta 5 meses
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Prueba de cinco puntos
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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La prueba de los cinco puntos es una medida que requiere la producción de diseños novedosos con limitaciones de tiempo.
Se les pide a los pacientes que produzcan tantas figuras diferentes como sea posible conectando los puntos dentro de cada rectángulo.
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Hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
11 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2021
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 11390
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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