完全な歯髄切除および根管治療後の成功と生活の質
2022年1月13日 更新者：Sanjay Tewari、Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
不可逆性歯髄炎を示す臨床徴候を伴う歯の完全な歯髄切除および根管治療後の成功と生活の質
この研究の目的は、歯の完全な歯髄切除および根管治療後の成功と生活の質を、不可逆的な歯髄炎を示す臨床徴候と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
徹底的な病歴と臨床および放射線検査、および研究への適格性の確認の後、手順に関連するリスクと利点が説明され、書面によるインフォームドコンセントが患者から取得されます。
被験者は無作為に完全な歯髄切除群または根管治療群のいずれかに割り当てられます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 電話番号：9996112202
- メール：drps_1@yahoo.co.in
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kanagadurga R, MDS
- 電話番号：9751505590
- メール：durga200295@gmail.com
研究場所
-
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Haryana
-
Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成熟した永久修復可能な下顎大臼歯。
- 歯は、歯髄感受性試験に肯定的な反応を示すはずです。
- -PAIスコアが2以下の不可逆性歯髄炎の臨床診断。
- プロービングポケットの深さと可動性を備えた歯は、正常な範囲内です。
- 寄与しない病歴。
除外基準:
- 根が未熟な歯。
- 齲蝕掘削後の歯髄露出なし。
- 出血は 6 分でコントロールできませんでした。
- 歯髄露出後の出血が不十分で、歯髄が壊死または部分的に壊死していると判断されます。
- 対合歯の欠如。
- -過去1か月の抗生物質使用の陽性歴、または抗生物質の予防が必要
- 過去 3 日間に鎮痛剤を服用していた。
- X線写真で根尖病変が見られる歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：歯髄切開
完全な歯髄切除は、根管開口部のレベルまで行われます。
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止血を達成した後、歯髄切除グループでバイオセラミック材料が配置され、その後永久修復が行われます。
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アクティブコンパレータ：根管治療
1回の通院根管治療は、標準プロトコルに従って行われます。
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1回の通院根管治療は、標準プロトコルに従って行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床成功率
時間枠：6ヶ月と1年
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臨床的成功基準 自発痛の病歴がない 触診または打診に対する圧痛がない 正常な可動性とポケットの深さのプロービング。
歯の周囲の軟部組織は正常で、腫れや副鼻腔管はありません。
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6ヶ月と1年
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レントゲン成功率
時間枠：6ヶ月と1年
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X 線撮影の成功基準 X 線写真に病変がないこと Periapical Index スコア 1 または 2
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6ヶ月と1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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口腔の健康に関連する生活の質
時間枠：ベースラインから 1 週間、6 か月、1 年
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スコア0〜4の口腔健康影響プロファイル-14アンケートは、生活の質を評価するために使用されます。
スコア 0 はまったくないことを意味し、スコア 4 は生活の質に非常に頻繁に影響したことを意味します。
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ベースラインから 1 週間、6 か月、1 年
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痛みの評価
時間枠：ベースラインから1週間
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痛みの評価には、0 ～ 10 センチメートル線のビジュアル アナログ スケールが使用されます。
スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は最大の痛みを意味します。
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ベースラインから1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Dr. Sanjay Tewari, MDS、POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月1日
一次修了 (予想される)
2022年7月31日
研究の完了 (予想される)
2022年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月28日
最初の投稿 (実際)
2022年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。