Erfolg und Lebensqualität nach vollständiger Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung
13. Januar 2022 aktualisiert von: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Erfolg und Lebensqualität nach vollständiger Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit klinischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis
Der Zweck dieser Studie ist es, den Erfolg und die Lebensqualität nach vollständiger Pulpotomie und Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit klinischen Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach gründlicher Anamnese, klinischer und röntgenologischer Untersuchung und Bestätigung der Eignung für die Studie werden die mit dem Verfahren verbundenen Risiken und Vorteile erläutert und eine schriftliche Einverständniserklärung der Patienten eingeholt.
Die Studienteilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der vollständigen Pulpotomie- oder der Wurzelkanalbehandlungsgruppe zugeteilt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Telefonnummer: 9996112202
- E-Mail: drps_1@yahoo.co.in
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kanagadurga R, MDS
- Telefonnummer: 9751505590
- E-Mail: durga200295@gmail.com
Studienorte
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 60 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausgereifte, dauerhafte, wiederherstellbare Unterkiefer-Molarzähne.
- Der Zahn sollte positiv auf den Pulpasensibilitätstest reagieren.
- Klinische Diagnose einer irreversiblen Pulpitis mit PAI-Score ≤2.
- Zahn mit Sondierungstaschentiefe und -beweglichkeit sind innerhalb normaler Grenzen.
- Nicht beitragspflichtige Krankengeschichte.
Ausschlusskriterien:
- Zähne mit unreifen Wurzeln.
- Keine Pulpafreilegung nach Kariesexkavation.
- Die Blutung konnte in 6 Minuten nicht kontrolliert werden.
- Unzureichende Blutung nach Freilegung der Pulpa, die Pulpa wird als nekrotisch oder teilweise nekrotisch beurteilt.
- Fehlen des Antagonistenzahns.
- Positive Vorgeschichte von Antibiotika-Einnahme in den letzten 1 Monat oder Notwendigkeit einer Antibiotika-Prophylaxe
- Hatte in den letzten 3 Tagen Schmerzmittel eingenommen.
- Zahn mit periapikaler Läsion, die auf dem Röntgenbild sichtbar ist
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Pulpotomie
Es wird eine vollständige Pulpotomie bis zur Wurzelkanalöffnung durchgeführt.
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Nach Erreichen der Hämostase wird in der Pulpotomie-Gruppe biokeramisches Material platziert und dann die dauerhafte Restauration durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Wurzelbehandlung
Die Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt.
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Die Wurzelkanalbehandlung in einem einzigen Besuch wird gemäß dem Standardprotokoll durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Erfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
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Klinische Erfolgskriterien Keine Spontanschmerzen in der Vorgeschichte Keine Empfindlichkeit bei Palpation oder Perkussion Normale Mobilität und Sondierungstaschentiefe.
Weichgewebe um den Zahn sind normal ohne Schwellung oder Sinustrakt.
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6 Monate und ein Jahr
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Röntgenerfolgsrate
Zeitfenster: 6 Monate und ein Jahr
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Röntgenologische Erfolgskriterien Keine auf dem Röntgenbild erkennbare Pathose Periapical Index Score 1 oder 2
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6 Monate und ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline auf eine Woche, 6 Monate und ein Jahr
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Der Oral Health Impact Profile-14-Fragebogen der Punktzahl 0-4 wird verwendet, um die Lebensqualität zu beurteilen.
Punktzahl 0 bedeutet nie und 4 bedeutet sehr oft die Lebensqualität beeinträchtigt.
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Baseline auf eine Woche, 6 Monate und ein Jahr
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Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie auf eine Woche
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Zur Beurteilung der Schmerzen wird eine visuelle Analogskala mit einer Linie von 0 bis 10 Zentimetern verwendet.
Score 0 bedeutet keine Schmerzen und Score 10 bedeutet maximale Schmerzen.
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Grundlinie auf eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Dezember 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kanagadurga
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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