Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Succes og livskvalitet efter fuldstændig pulpotomi og rodbehandling

13. januar 2022 opdateret af: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Succes og livskvalitet efter fuldstændig pulpotomi og rodbehandling i tænder med kliniske tegn på irreversibel pulpitis

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne succes og livskvalitet efter fuldstændig pulpotomi og rodbehandling i tænder med kliniske tegn, der indikerer irreversibel pulpitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter grundig anamnese og klinisk og radiografisk undersøgelse, og bekræftelse af berettigelse til undersøgelsen, vil risici og fordele forbundet med proceduren blive forklaret, og skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra patienterne. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt allokeret til enten komplet pulpotomi eller rodbehandlingsgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Indien
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modne permanente restaurerbare underkæbe kindtænder.
  • Tand bør give positiv respons på pulpasensibilitetstest.
  • Klinisk diagnose af irreversibel pulpitis med PAI-score≤2.
  • Tand med sonderingslommedybde og mobilitet er inden for normale grænser.
  • Ikke-bidragspligtig sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Tænder med umodne rødder.
  • Ingen pulpaeksponering efter cariesudgravning.
  • Blødning kunne ikke kontrolleres på 6 minutter.
  • Utilstrækkelig blødning efter pulpaeksponering vurderes pulpa nekrotisk eller delvis nekrotisk.
  • Fravær af antagonisttand.
  • Positiv historie med antibiotikabrug inden for den seneste 1 måned eller kræver antibiotikaprofylakse
  • Havde taget smertestillende i de sidste 3 dage.
  • Tand med periapikal læsion synlig på røntgenbillede

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulpotomi
fuldstændig pulpotomi vil blive udført indtil niveauet af rodkanalåbningen.
Procedure: Pulpotomi
Efter opnåelse af hæmostase vil der i pulpotomigruppen blive placeret biokeramisk materiale, og derefter udføres permanent restaurering.
Aktiv komparator: Rodbehandling
Enkeltbesøgs rodbehandling vil blive udført i henhold til standardprotokol.
Procedure: rodbehandling
Enkeltbesøgs rodbehandling vil blive udført i henhold til standardprotokol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder og et år
Kliniske succeskriterier Ingen historie med spontan smerte Ingen ømhed over for palpation eller percussion Normal mobilitet og sonderende lommedybde. Blødt væv omkring tanden er normalt uden hævelse eller bihulekanal.
6 måneder og et år
Radiografisk succesrate
Tidsramme: 6 måneder og et år
Radiografiske succeskriterier Ingen patose tydelig på røntgenbilledet Periapical Index score 1 eller 2
6 måneder og et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: baseline til en uge, 6 måneder og et år
Oral Health Impact Profile-14 spørgeskema med score 0-4 vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Score 0 betyder aldrig og 4 betyder meget ofte påvirket livskvaliteten.
baseline til en uge, 6 måneder og et år
Smertevurdering
Tidsramme: baseline til en uge
Visuel analog Skala fra 0 til 10 centimeter vil blive brugt til at vurdere smerte. Score 0 betyder ingen smerte og Score 10 betyder maksimal smerte.
baseline til en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efterforskere

  • Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kanagadurga

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner