Sucesso e qualidade de vida após pulpotomia completa e tratamento de canal radicular
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Sucesso e qualidade de vida após pulpotomia completa e tratamento de canal em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível
O objetivo deste estudo é comparar o sucesso e a qualidade de vida após pulpotomia completa e tratamento endodôntico em dentes com sinais clínicos indicativos de pulpite irreversível.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após anamnese completa e exame clínico e radiográfico, e confirmação da elegibilidade para o estudo, os riscos e benefícios associados ao procedimento serão explicados e o consentimento informado por escrito será obtido dos pacientes.
Os sujeitos do estudo serão alocados aleatoriamente para pulpotomia completa ou grupo de tratamento de canal radicular.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Número de telefone: 9996112202
- E-mail: drps_1@yahoo.co.in
Estude backup de contato
- Nome: Kanagadurga R, MDS
- Número de telefone: 9751505590
- E-mail: durga200295@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 60 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes molares mandibulares permanentes maduros e restauráveis.
- O dente deve dar uma resposta positiva ao teste de sensibilidade pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpite irreversível com escore PAI≤2.
- Dente com profundidade de bolsa de sondagem e mobilidade dentro dos limites normais.
- História médica não contributiva.
Critério de exclusão:
- Dentes com raízes imaturas.
- Nenhuma exposição da polpa após a escavação da cárie.
- O sangramento não pôde ser controlado em 6 minutos.
- Sangramento insuficiente após a exposição da polpa, a polpa é julgada necrótica ou parcialmente necrótica.
- Ausência de dente antagonista.
- História positiva de uso de antibióticos no último mês ou necessidade de profilaxia antibiótica
- Tomou analgésico nos últimos 3 dias.
- Dente com lesão periapical visível na radiografia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pulpotomia
a pulpotomia completa será feita até o nível do orifício do canal radicular.
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Após a obtenção da hemostasia, no grupo pulpotomia será colocado material biocerâmico e então será feita a restauração definitiva.
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Comparador Ativo: Tratamento de canal
O tratamento de canal radicular em visita única será feito de acordo com o protocolo padrão.
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O tratamento de canal radicular em visita única será feito de acordo com o protocolo padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso clínico
Prazo: 6 meses e um ano
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Critérios de sucesso clínico Sem história de dor espontânea Sem sensibilidade à palpação ou percussão Mobilidade normal e profundidade de sondagem da bolsa.
Os tecidos moles ao redor do dente são normais, sem inchaço ou trato sinusal.
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6 meses e um ano
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Taxa de sucesso radiográfico
Prazo: 6 meses e um ano
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Critérios de sucesso radiográfico Nenhuma patologia evidente na radiografia Índice Periapical pontuação 1 ou 2
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6 meses e um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida relacionada à Saúde Bucal
Prazo: linha de base para uma semana, 6 meses e um ano
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O questionário Oral Health Impact Profile-14 de pontuação 0-4 será usado para avaliar a qualidade de vida.
Escore 0 significa nunca e 4 significa muito frequentemente afetou a qualidade de vida.
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linha de base para uma semana, 6 meses e um ano
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Avaliação da dor
Prazo: linha de base para uma semana
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Escala visual analógica de 0 a 10 centímetros de linha será usada para avaliar a dor.
A pontuação 0 significa ausência de dor e a pontuação 10 significa dor máxima.
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linha de base para uma semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
13 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Kanagadurga
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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