Menestystä ja elämänlaatua täydellisen pulpotomian ja juurikanavahoidon jälkeen
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Menestys ja elämänlaatu täydellisen pulpotomian ja juurikanavahoidon jälkeen hampaissa, joissa on peruuttamattomaan pulpitiin viittaavia kliinisiä oireita
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata menestystä ja elämänlaatua täydellisen pulpotomian ja juurikanavahoidon jälkeisissä hampaissa kliinisiin oireisiin, jotka viittaavat palautumattomaan pulpitiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perusteellisen historian ja kliinisen ja röntgentutkimuksen sekä tutkimukseen soveltuvuuden vahvistamisen jälkeen toimenpiteeseen liittyvät riskit ja hyödyt selvitetään ja potilailta otetaan kirjallinen tietoinen suostumus.
Tutkimuskohteet jaetaan satunnaisesti joko Täydelliseen pulpotomiaan tai Juurihoitoryhmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Puhelinnumero: 9996112202
- Sähköposti: drps_1@yahoo.co.in
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kanagadurga R, MDS
- Puhelinnumero: 9751505590
- Sähköposti: durga200295@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kypsät pysyvät, palautettavat alaleuan poskihampaat.
- Hampaan tulee antaa positiivinen vaste pulpan herkkyystestissä.
- Irreversiibelin pulpiitin kliininen diagnoosi PAI-pistemäärällä ≤2.
- Hammas, jossa on mittaustaskun syvyys ja liikkuvuus ovat normaaleissa rajoissa.
- Maksuihin riippumaton sairaushistoria.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joiden juuret ovat epäkypsät.
- Ei massaaltistusta karieksen kaivamisen jälkeen.
- Verenvuotoa ei saatu hallintaan 6 minuutissa.
- Riittämätön verenvuoto massan altistumisen jälkeen, massa katsotaan nekroottiseksi tai osittain nekroottiseksi.
- Antagonistihampaan puuttuminen.
- Positiivinen historia antibioottien käytöstä viimeisen kuukauden aikana tai se vaatii antibioottiprofylaksiaa
- Ollut kipulääkettä viimeisen 3 päivän aikana.
- Hammas, jossa periapikaalinen vaurio näkyy röntgenkuvassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pulpotomia
täydellinen pulpotomia tehdään juurikanavan aukkoon asti.
|
Kun hemostaasi on saavutettu, pulpotomiaryhmään sijoitetaan biokeraamista materiaalia ja sen jälkeen tehdään pysyvä restaurointi.
|
|
Active Comparator: Juurihoito
Yhden käynnin juurihoito suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti.
|
Yhden käynnin juurihoito suoritetaan vakioprotokollan mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Kliiniset onnistumiskriteerit Ei spontaaneja kipuja Ei arkuutta tunnustelulle tai lyönnille Normaali liikkuvuus ja mittaustaskun syvyys.
Hampaan ympärillä olevat pehmytkudokset ovat normaaleja, eikä niissä ole turvotusta tai poskiontelotietä.
|
6 kuukautta ja yksi vuosi
|
|
Radiografisen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Röntgentutkimuksen onnistumiskriteerit Röntgenkuvassa ei havaittu patoosia Periapical Index pisteet 1 tai 2
|
6 kuukautta ja yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: lähtötasolla viikkoon, 6 kuukauteen ja yhteen vuoteen
|
Oral Health Impact Profile-14 -kyselylomaketta pisteillä 0-4 käytetään elämänlaadun arvioinnissa.
Piste 0 tarkoittaa, että ei koskaan ja 4 tarkoittaa, että hyvin usein vaikuttaa elämänlaatuun.
|
lähtötasolla viikkoon, 6 kuukauteen ja yhteen vuoteen
|
|
Kivun arviointi
Aikaikkuna: perusviiva yhteen viikkoon
|
Visuaalista analogista asteikkoa 0–10 senttimetriä käytetään kivun arvioimiseen.
Piste 0 tarkoittaa, ettei kipua ja pistemäärä 10 tarkoittaa maksimikipua.
|
perusviiva yhteen viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Kanagadurga
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .