Powodzenie i jakość życia po całkowitej pulpotomii i leczeniu kanałowym
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Powodzenie i jakość życia po całkowitej pulpotomii i leczeniu kanałowym zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi
Celem pracy jest porównanie powodzenia i jakości życia po całkowitej pulpotomii i leczeniu kanałowym zębów z objawami klinicznymi wskazującymi na nieodwracalne zapalenie miazgi.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po dokładnym zebraniu wywiadu i przeprowadzeniu badania klinicznego i radiologicznego oraz potwierdzeniu zakwalifikowania do badania, wyjaśnione zostaną zagrożenia i korzyści związane z zabiegiem, a od pacjentów zostanie pobrana pisemna świadoma zgoda.
Badani zostaną losowo przydzieleni do grupy pełnej pulpotomii lub leczenia kanałowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Numer telefonu: 9996112202
- E-mail: drps_1@yahoo.co.in
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kanagadurga R, MDS
- Numer telefonu: 9751505590
- E-mail: durga200295@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dojrzałe stałe zęby trzonowe żuchwy do odbudowy.
- Ząb powinien dać pozytywną odpowiedź na badanie wrażliwości miazgi.
- Rozpoznanie kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi z wynikiem PAI ≤2.
- Ząb z głębokością kieszonki sondującej i ruchliwością mieści się w granicach normy.
- Nieskładkowa historia medyczna.
Kryteria wyłączenia:
- Zęby z niedojrzałymi korzeniami.
- Brak odsłonięcia miazgi po usunięciu próchnicy.
- Krwawienia nie udało się opanować w ciągu 6 minut.
- Niewystarczające krwawienie po odsłonięciu miazgi, miazga jest oceniana jako martwicza lub częściowo martwicza.
- Brak zęba antagonisty.
- Pozytywna historia stosowania antybiotyków w ciągu ostatniego miesiąca lub wymagająca profilaktyki antybiotykowej
- Brał leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 3 dni.
- Ząb ze zmianą okołowierzchołkową widoczną na zdjęciu rentgenowskim
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pulpotomia
pełna pulpotomia zostanie wykonana do poziomu ujścia kanału korzeniowego.
|
Po uzyskaniu hemostazy w grupie pulpotomii zakładany jest materiał bioceramiczny, a następnie wykonywana jest trwała odbudowa.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie kanałowe
Jednorazowe leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Jednorazowe leczenie kanałowe zostanie przeprowadzone zgodnie ze standardowym protokołem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu klinicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
|
Kryteria sukcesu klinicznego Brak samoistnego bólu w wywiadzie Brak wrażliwości przy badaniu palpacyjnym lub opukiwaniu Normalna ruchliwość i sondowanie głębokości kieszonek.
Tkanki miękkie wokół zęba są prawidłowe, bez obrzęku i zatok.
|
6 miesięcy i rok
|
|
Wskaźnik sukcesu radiologicznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i rok
|
Kryteria sukcesu radiologicznego Brak widocznej patologii na radiogramie Wskaźnik okołowierzchołkowy 1 lub 2
|
6 miesięcy i rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: linii bazowej do jednego tygodnia, 6 miesięcy i jednego roku
|
Do oceny jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 o punktacji 0-4.
Wynik 0 oznacza nigdy, a 4 oznacza bardzo często wpływały na jakość życia.
|
linii bazowej do jednego tygodnia, 6 miesięcy i jednego roku
|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: poziom podstawowy do jednego tygodnia
|
Do oceny bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa linii od 0 do 10 centymetrów.
Wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza maksymalny ból.
|
poziom podstawowy do jednego tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kanagadurga
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .