Successo e qualità della vita dopo la pulpotomia completa e il trattamento del canale radicolare
13 gennaio 2022 aggiornato da: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Successo e qualità della vita dopo la pulpotomia completa e il trattamento del canale radicolare nei denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile
Lo scopo di questo studio è confrontare il successo e la qualità della vita dopo la pulpotomia completa e il trattamento del canale radicolare nei denti con segni clinici indicativi di pulpite irreversibile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo un'accurata anamnesi, esame clinico e radiografico e conferma dell'idoneità allo studio, verranno spiegati i rischi e i benefici associati alla procedura e verrà prelevato il consenso informato scritto dai pazienti.
I soggetti dello studio verranno assegnati in modo casuale a Pulpotomia completa o Gruppo di trattamento del canale radicolare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Numero di telefono: 9996112202
- Email: drps_1@yahoo.co.in
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kanagadurga R, MDS
- Numero di telefono: 9751505590
- Email: durga200295@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 60 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti molari mandibolari mandibolari permanenti maturi restaurabili.
- Il dente dovrebbe dare una risposta positiva al test di sensibilità della polpa.
- Diagnosi clinica di pulpite irreversibile con punteggio PAI≤2.
- Dente con profondità della tasca di sondaggio e mobilità entro i limiti normali.
- Anamnesi non contributiva.
Criteri di esclusione:
- Denti con radici immature.
- Nessuna esposizione della polpa dopo l'escavazione della carie.
- Il sanguinamento non può essere controllato in 6 minuti.
- Sanguinamento insufficiente dopo l'esposizione della polpa, la polpa è giudicata necrotica o parzialmente necrotica.
- Assenza di dente antagonista.
- Anamnesi positiva per uso di antibiotici nell'ultimo mese o che richiede profilassi antibiotica
- Aveva preso analgesico negli ultimi 3 giorni.
- Dente con lesione periapicale visibile alla radiografia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pulpotomia
la pulpotomia completa verrà eseguita fino al livello dell'orifizio del canale radicolare.
|
Dopo aver raggiunto l'emostasi, nel gruppo pulpotomico verrà inserito materiale bioceramico e quindi verrà eseguito il restauro permanente.
|
|
Comparatore attivo: Trattamento canalare
Il trattamento del canale radicolare in una singola visita verrà eseguito secondo il protocollo standard.
|
Il trattamento del canale radicolare in una singola visita verrà eseguito secondo il protocollo standard.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di successo clinico
Lasso di tempo: 6 mesi e un anno
|
Criteri di successo clinico Nessuna storia di dolore spontaneo Nessuna dolorabilità alla palpazione o alla percussione Mobilità normale e profondità di sondaggio della tasca.
I tessuti molli attorno al dente sono normali senza gonfiore o tratto sinusale.
|
6 mesi e un anno
|
|
Tasso di successo radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi e un anno
|
Criteri di successo radiografico Nessuna patologia evidente sulla radiografia Periapical Index punteggio 1 o 2
|
6 mesi e un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: basale a una settimana, 6 mesi e un anno
|
Verrà utilizzato il questionario Oral Health Impact Profile-14 con punteggio 0-4 per valutare la qualità della vita.
Punteggio 0 significa mai e 4 significa molto spesso influenzato la qualità della vita.
|
basale a una settimana, 6 mesi e un anno
|
|
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: basale a una settimana
|
Per valutare il dolore verrà utilizzata una scala analogica visiva da 0 a 10 centimetri.
Il punteggio 0 significa nessun dolore e il punteggio 10 significa il massimo dolore.
|
basale a una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 dicembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Kanagadurga
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .