Éxito y calidad de vida después de una pulpotomía completa y tratamiento de conducto
13 de enero de 2022 actualizado por: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Éxito y Calidad de Vida Después de Pulpotomía Completa y Tratamiento de Conducto Radicular en Dientes con Signos Clínicos Indicativos de Pulpitis Irreversible
El propósito de este estudio es comparar el éxito y la calidad de vida después de una pulpotomía completa y un tratamiento de conducto en dientes con signos clínicos indicativos de pulpitis irreversible.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de una historia completa y un examen clínico y radiográfico, y la confirmación de la elegibilidad para el estudio, se explicarán los riesgos y beneficios asociados con el procedimiento y se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los pacientes.
Los sujetos del estudio se asignarán aleatoriamente a un grupo de pulpotomía completa o de tratamiento del conducto radicular.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- Número de teléfono: 9996112202
- Correo electrónico: drps_1@yahoo.co.in
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kanagadurga R, MDS
- Número de teléfono: 9751505590
- Correo electrónico: durga200295@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 60 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes molares mandibulares restaurables permanentes maduros.
- El diente debe dar una respuesta positiva a las pruebas de sensibilidad pulpar.
- Diagnóstico clínico de pulpitis irreversible con puntuación PAI≤2.
- El diente con profundidad de sondaje y movilidad están dentro de los límites normales.
- Antecedentes médicos no contributivos.
Criterio de exclusión:
- Dientes con raíces inmaduras.
- Sin exposición pulpar después de la excavación de caries.
- El sangrado no se pudo controlar en 6 minutos.
- Sangrado insuficiente después de la exposición de la pulpa, la pulpa se considera necrótica o parcialmente necrótica.
- Ausencia de diente antagonista.
- Historial positivo de uso de antibióticos en el último mes o que requiere profilaxis antibiótica
- Había tomado analgésicos en los últimos 3 días.
- Diente con lesión periapical visible en la radiografía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pulpotomía
Se realizará una pulpotomía completa hasta el nivel del orificio del conducto radicular.
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Luego de lograr la hemostasia, en el grupo de pulpotomía se colocará material biocerámico y luego se realizará la restauración definitiva.
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Comparador activo: Tratamiento de conducto
El tratamiento de conducto de una sola visita se realizará de acuerdo con el protocolo estándar.
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El tratamiento de conducto de una sola visita se realizará de acuerdo con el protocolo estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito clínico
Periodo de tiempo: 6 meses y un año
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Criterios de éxito clínico Sin antecedentes de dolor espontáneo Sin sensibilidad a la palpación ni a la percusión Movilidad y profundidad de sondaje normales.
Los tejidos blandos alrededor del diente son normales, sin hinchazón ni sinusitis.
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6 meses y un año
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Tasa de éxito radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses y un año
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Criterios de éxito radiográfico Sin patología evidente en la radiografía Índice periapical Puntuación 1 o 2
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6 meses y un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: línea de base a una semana, 6 meses y un año
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Se utilizará el cuestionario Oral Health Impact Profile-14 de puntuación 0-4 para evaluar la calidad de vida.
Puntuación 0 significa nunca y 4 significa muy a menudo afectado la calidad de vida.
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línea de base a una semana, 6 meses y un año
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Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: línea de base a una semana
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Para evaluar el dolor se utilizará una escala analógica visual de 0 a 10 centímetros.
La puntuación 0 significa que no hay dolor y la puntuación 10 significa dolor máximo.
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línea de base a una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kanagadurga
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .