완전한 폐절개술 및 근관 치료에 따른 성공과 삶의 질
2022년 1월 13일 업데이트: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
돌이킬 수 없는 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 치아의 전체 치수절단술 및 근관 치료에 따른 성공 및 삶의 질
이 연구의 목적은 비가역적인 치수염을 나타내는 임상 징후가 있는 치아의 완전 치수절단술 및 근관 치료 후 성공과 삶의 질을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
철저한 병력 및 임상 및 방사선 검사, 연구 적격성 확인 후 절차와 관련된 위험 및 이점을 설명하고 환자로부터 서면 동의를 얻습니다.
연구 대상자는 전체 치수 절단술 그룹 또는 근관 치료 그룹에 무작위로 할당됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Dr. Pankaj Sangwan, MDS
- 전화번호: 9996112202
- 이메일: drps_1@yahoo.co.in
연구 연락처 백업
- 이름: Kanagadurga R, MDS
- 전화번호: 9751505590
- 이메일: durga200295@gmail.com
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성숙한 영구 복원 가능한 하악 대구치.
- 치아는 치수 감수성 검사에서 양성 반응을 보여야 합니다.
- PAI score≤2인 비가역적 치수염의 임상적 진단.
- 프로빙 포켓 깊이와 이동성이 있는 치아는 정상 범위 내에 있습니다.
- 비기여 병력.
제외 기준:
- 뿌리가 미성숙한 치아.
- 우식 발굴 후 치수 노출이 없습니다.
- 6분 동안 출혈이 조절되지 않았습니다.
- 치수 노출 후 불충분한 출혈, 치수는 괴사 또는 부분 괴사로 판단됩니다.
- 대합치의 부재.
- 지난 1개월 동안 항생제 사용 또는 항생제 예방이 필요한 양성 병력
- 지난 3일 동안 진통제를 복용했습니다.
- 방사선 사진에서 치근단 병변이 보이는 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐절개술
완전한 치수 절단술은 근관 구멍 높이까지 이루어집니다.
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지혈을 마친 후 치수절개군에서는 바이오세라믹 재료를 장착한 후 영구수복을 하게 됩니다.
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활성 비교기: 근관 치료
단일 방문 근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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단일 방문 근관 치료는 표준 프로토콜에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 성공률
기간: 6개월 1년
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임상적 성공 기준 자발통의 병력 없음 촉진 또는 타진에 대한 압통 없음 정상적인 이동성 및 포켓 깊이 탐색.
치아 주위의 연조직은 부종이나 부비동 없이 정상입니다.
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6개월 1년
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방사선학적 성공률
기간: 6개월 1년
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방사선학적 성공 기준 방사선 사진에서 명백한 병태가 없음 Periapical Index score 1 또는 2
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6개월 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선을 1주, 6개월 및 1년으로
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0-4점의 구강 건강 영향 프로필-14 설문지가 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
0점은 전혀 그렇지 않음을 의미하고 4점은 삶의 질에 매우 자주 영향을 미쳤음을 의미합니다.
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기준선을 1주, 6개월 및 1년으로
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통증 평가
기간: 기준선을 일주일로
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통증을 평가하기 위해 0~10센티미터 선의 시각적 아날로그 눈금이 사용됩니다.
0점은 통증이 없음을 의미하고 10점은 최대 통증을 의미합니다.
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기준선을 일주일로
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .