Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Suksess og livskvalitet etter fullstendig pulpotomi og rotfyllingsbehandling

13. januar 2022 oppdatert av: Sanjay Tewari, Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Suksess og livskvalitet etter fullstendig pulpotomi og rotkanalbehandling i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt

Hensikten med denne studien er å sammenligne suksess og livskvalitet etter fullstendig pulpotomi og rotkanalbehandling i tenner med kliniske tegn som indikerer irreversibel pulpitt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter grundig anamnese og klinisk og radiografisk undersøkelse, og bekreftelse på kvalifisering for studien, vil risikoer og fordeler knyttet til prosedyren bli forklart og skriftlig informert samtykke vil bli tatt fra pasientene. Studieemner vil bli tilfeldig allokert til enten fullstendig pulpotomi eller rotkanalbehandlingsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • India
    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • Rekruttering
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 60 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Modne permanent restaurerbare jekseltenner.
  • Tann skal gi positiv respons på pulpasensibilitetstesting.
  • Klinisk diagnose av irreversibel pulpitt med PAI-score≤2.
  • Tann med sonderingslommedybde og mobilitet er innenfor normale grenser.
  • Ikke-medvirkende sykehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Tenner med umodne røtter.
  • Ingen masseeksponering etter kariesgraving.
  • Blødning kunne ikke kontrolleres på 6 minutter.
  • Utilstrekkelig blødning etter pulpaeksponering bedømmes pulpa som nekrotisk eller delvis nekrotisk.
  • Fravær av antagonisttann.
  • Positiv historie med antibiotikabruk de siste 1 månedene eller behov for antibiotikaprofylakse
  • Har tatt smertestillende de siste 3 dagene.
  • Tann med periapikal lesjon synlig på røntgenbilde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulpotomi
fullstendig pulpotomi vil bli utført til nivået av rotkanalåpningen.
Fremgangsmåte: Pulpotomi
Etter oppnådd hemostase vil biokeramisk materiale i pulpotomigruppen bli plassert og deretter permanent restaurering.
Aktiv komparator: Rotfylling
Enkelt besøk rotfylling vil bli utført i henhold til standard protokoll.
Fremgangsmåte: rotfylling
Enkelt besøk rotfylling vil bli utført i henhold til standard protokoll.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder og ett år
Kliniske suksesskriterier Ingen historie med spontan smerte Ingen ømhet ved palpasjon eller perkusjon Normal mobilitet og sonderende lommedybde. Mykt vev rundt tann er normalt uten hevelse eller bihulekanal.
6 måneder og ett år
Radiografisk suksessrate
Tidsramme: 6 måneder og ett år
Radiografiske suksesskriterier Ingen patose tydelig på røntgenbildet Periapical Index score 1 eller 2
6 måneder og ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: baseline til en uke, 6 måneder og ett år
Oral Health Impact Profile-14 spørreskjema med skår 0-4 vil bli brukt for å vurdere livskvaliteten. Poeng 0 betyr aldri og 4 betyr svært ofte påvirket livskvalitet.
baseline til en uke, 6 måneder og ett år
Smertevurdering
Tidsramme: baseline til en uke
Visuell analog Skala fra 0 til 10 Centimeter linje vil bli brukt for å vurdere smerte. Poeng 0 betyr ingen smerte og poeng 10 betyr maksimal smerte.
baseline til en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Etterforskere

  • Studieleder: Dr. Sanjay Tewari, MDS, POST GRADUATE INSTITUTE OF DENTAL SCIENCES, ROHTAK, Haryana, India, 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kanagadurga

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Irreversibel pulpitt

Kliniske studier på Pulpotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere