リレーショナルレターライティングの効果
2022年5月17日 更新者：Adrián Montesano、Universitat Oberta de Catalunya
カップルのウェルビーイングにおけるリレーショナル レター ライティングの効果: 混合方法のアプローチ
この研究の主な目的は、カップルの人間関係の幸福を改善するための介入として、人間関係の手紙を書くテクニックを探求することです。
これは、2群の優位性の無作為化臨床試験です。
介入前、介入中、介入後に 68 組のカップルがモニタリングされます。
リレーショナル レターの効果を観察するために、介入群と対照群のカップルのスコアを (グループ間で) 比較するとともに、事前事後スコア (グループ内) も比較します。
手紙の内容を定性的に分析し、倫理的価値観の再構築を探ります。
新たに開発された介入の詳細な見通しを得るために、両方の方法の結果が統合されます。
カップルが個人的および人間関係の幸福を改善するのに役立つ一連の利用可能なテクニックを増やすことが期待されています.
調査の概要
詳細な説明
リレーショナル レター ライティングは、ナラティブ セラピーの枠組みの中で最近開発された治療ツールで、2 つのインタビューとレター ライティング タスクで構成されています。 この特定の治療技術は治療プロセス内で使用できますが、この研究では、短いスタンドアロンの物語的介入として使用されます。
この研究の主な目的は、軽度から中程度のレベルの対立を持つカップルのための簡単な介入として、革新的なリレーショナルレターライティングテクニックの有効性を調査することです. また、調査員は、手紙を書く手順を経験した後のカップルの物語の変化と、この手法が関係の倫理を再構築し、より大きな関係意識と幸福につながるかどうかを調査したいと考えています. この研究では、次の目的が観察されます。
- カップルの関係の幸福に対する関係の手紙を書く練習の効果を探る
- リレーショナルレターライティング介入後の個人の心理的幸福の変化を評価する
- この手法が人間関係の倫理を再構築し、人間関係の意識を高めることにつながるかどうか、および結果との関係を観察すること
- 成功例と失敗例で手紙の内容に違いがあるかどうかを観察する。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrian Montesano
- 電話番号：0034934505225
- メール：amontesano@uoc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kevser Cakmak
- 電話番号：0034644387345
- メール：kcakmak@uoc.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 関係を強化する介入に喜んで参加するカップル
- カップルは少なくとも12か月間一緒に住んでいる必要があります
除外基準:
- 現在何らかの心理療法を受けているカップル
- 重度の精神障害（精神病、薬物乱用、大うつ病）を呈する参加者
- 親密なパートナーの暴力または虐待の存在
- -認知障害または障害を示し、書かれた情報を書いたり答えたりすることを妨げている参加者
- DAS で測定された対立の激しいカップル (スコアが 70 未満)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールアーム
介入なし
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実験的：レターライティングアーム
リレーショナルレターライティング介入
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介入は、2 つのインタビューとセッション間のライティング タスクで構成されます。
最初のセッションでは、カップルは関係のストーリーと好みについてインタビューを受けます。
2 つのセッションの間に、各カップルのメンバーは、関係の観点から手紙を書きます。
2 回目の面接では、タスクが確認され、関係改善への道筋が概説されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダイアディック調整スケール (DAS) の変更
時間枠：関係の健康状態の変化は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの最初のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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人間関係の幸福度の変化は、DAS (Spanier 1976, 2001) で評価されます。これは、各メンバーの人間関係の満足度をグローバルに測定するために開発されたもので、5 点、6 点、7 点のリッカートで 32 項目があります。スケールと 2 つの二分項目。
スコアの範囲は 0 ～ 151 で、スコアが高いほどダイアディックな調整が進んでいることを示します。
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関係の健康状態の変化は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの最初のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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知覚された関係の変化
時間枠：知覚された関係の変化は、介入後、介入の2週間後および3か月後に管理されます
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介入の結果としての彼らの関係の知覚された変化を測定する単一項目測定、7ポイントのリッカート尺度
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知覚された関係の変化は、介入後、介入の2週間後および3か月後に管理されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ルーチン評価における臨床転帰 - 結果測定スペイン語版 (CORE-OM)
時間枠：個人のウェルビーイングは、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの最初のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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個人の健康状態は CORE-OM で評価されます (trujillo et al., 2016)。
これは、0 (まったくない) から 4 (ほとんどまたは常に) までの 6 段階のリッカート型スケールの 34 項目で個人の健康状態を簡単に測定したものです。
幸福度（4 項目）、問題/症状（12 項目）、生活機能（12 項目）、自己および他者へのリスク（6 項目）の 4 つのサブスケールをカバーしています。
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個人のウェルビーイングは、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの最初のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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関係満足度 (GMRS) のグローバル尺度の変化
時間枠：関係満足度の変化は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの 1 回目と 2 回目のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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関係満足度の変化は、GMRS (Byers 2005) で評価されます。GMRS は、現在のパートナーとの個人の関係満足度を測定する 6 項目の自己報告アンケートです。
質問は 1 から 7 までの 7 段階のリッカート スケールであり、最小スコアと最大スコアはそれぞれ 6 と 42 であり、スコアが低いほど関係の満足度が低いことを示します。
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関係満足度の変化は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの 1 回目と 2 回目のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、介入の 2 週間後、および介入の 3 か月後) で評価されます。
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結果評価尺度 (ORS) の変更
時間枠：セッション間の進行の可能性は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの 1 回目と 2 回目のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、2 週間、介入の 3 か月後) で評価されます。
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Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) は、治療におけるセッションごとの進行状況を 4 つの領域に関して評価するように設計された、非常に簡潔な自己報告尺度です。
参加者は、個人的に (個人的な幸福)、社会的に (仕事、学校、友人関係)、対人関係 (家族、親しい関係)、および全体的に (全般的な幸福感) をどのように行っているかについて回答します。
各項目について、10cm の線に印をつけます。
各ドメインのライン上で右にマークされている場合はポジティブな感情を示し、左にマークされている場合はネガティブな感情を示します。
可能な最高スコアは 40 です。
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セッション間の進行の可能性は、介入の 1 週間前 (ベースライン)、インタビューの 1 回目と 2 回目のセッションの後、およびフォローアップ (介入の直後、2 週間、介入の 3 か月後) で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adrian Montesano、Universitat Oberta de Catalunya
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年6月15日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月3日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月17日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1005988
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化後のすべての一次および二次結果の参加者データ。
IPD 共有時間枠
データは、研究完了の6か月後に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
データの提案された使用が独立した審査委員会によって承認された、方法論的に適切な提案を提供する研究者
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。