- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05194683
Die Auswirkungen des relationalen Briefschreibens
Die Auswirkungen des relationalen Briefschreibens auf das Wohlbefinden von Paaren: Ein Ansatz mit gemischten Methoden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Beziehungsbriefschreiben ist ein kürzlich entwickeltes therapeutisches Instrument im Rahmen der Narrativen Therapie, das aus zwei Interviews und einer Briefschreibaufgabe besteht, in der ein Meta-Gespräch zwischen der Beziehung selbst, den Paarmitgliedern und den Therapeuten gefördert wird. Obwohl diese spezifische therapeutische Technik innerhalb des Therapieprozesses verwendet werden kann, wird sie in dieser Studie als kurze eigenständige narrative Intervention verwendet.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der innovativen Beziehungsbriefschreibtechnik als Kurzintervention für Paare mit leichtem bis mittlerem Konfliktniveau zu untersuchen. Außerdem wollen die Ermittler Veränderungen in den Erzählungen von Paaren untersuchen, nachdem sie das Schreiben von Briefen erlebt haben, und ob diese Technik zur Rekonstruktion der Beziehungsethik und zu mehr Beziehungsbewusstsein und Wohlbefinden führen kann. In dieser Studie werden folgende Ziele verfolgt:
- Um die Auswirkungen der Praxis des relationalen Schreibens von Briefen auf das Beziehungswohl von Paaren zu untersuchen
- Um Veränderungen des individuellen psychischen Wohlbefindens nach der Intervention zum Schreiben von Beziehungsbriefen zu beurteilen
- Zu beobachten, ob diese Technik zur Rekonstruktion der Beziehungsethik und zu einem größeren Beziehungsbewusstsein und seiner Beziehung zum Ergebnis führen kann
- Beobachten, ob es hinsichtlich des Inhalts der Briefe einen Unterschied zwischen erfolgreichen und erfolglosen Fällen gibt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Adrian Montesano
- Telefonnummer: 0034934505225
- E-Mail: amontesano@uoc.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kevser Cakmak
- Telefonnummer: 0034644387345
- E-Mail: kcakmak@uoc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paare, die bereit sind, an einer beziehungsfördernden Intervention teilzunehmen
- Paare sollten mindestens 12 Monate zusammengelebt haben
Ausschlusskriterien:
- Paare, die derzeit irgendeine Art von Psychotherapie erhalten
- Teilnehmer mit schweren psychischen Störungen (Psychose, Drogenmissbrauch, schwere Depression)
- Vorhandensein von Gewalt oder Missbrauch intimer Partner
- Teilnehmer mit kognitiver Beeinträchtigung oder Behinderung, die sie daran hindern, schriftliche Informationen zu schreiben oder zu beantworten
- Paare mit hohen Konflikten, gemessen mit dem DAS (Werte unter 70)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Steuerarm
Kein Eingriff
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Experimental: Arm zum Schreiben von Briefen
Intervention beim relationalen Schreiben von Briefen
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Die Intervention besteht aus zwei Interviews und einer Schreibaufgabe zwischen den Sitzungen.
In der ersten Sitzung werden Paare zu ihrer Beziehungsgeschichte und ihren Vorlieben befragt.
Zwischen den beiden Sitzungen schreibt jedes Paarmitglied einen Brief aus seiner Beziehungssicht.
Im zweiten Gespräch wird die Aufgabe überprüft und Wege zur Beziehungsverbesserung aufgezeigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der dyadischen Anpassungsskala (DAS)
Zeitfenster: Die Veränderung des Beziehungswohlbefindens wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Die Veränderung des relationalen Wohlbefindens wird mit DAS (Spanier 1976, 2001) bewertet, das entwickelt wurde, um ein globales Maß für die relationale Zufriedenheit jedes Mitglieds bereitzustellen, das 32 Items mit 5-Punkt-, 6-Punkt-, 7-Punkt-Likert enthält Skalen sowie zwei dichotome Items.
Die Werte reichen von 0 bis 151, wobei höhere Werte eine stärkere dyadische Anpassung anzeigen.
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Die Veränderung des Beziehungswohlbefindens wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Wahrgenommene relationale Veränderung
Zeitfenster: Die wahrgenommene relationale Veränderung wird nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention verabreicht
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Single-Item-Messung, 7-Punkte-Likert-Skala, die die wahrgenommene Veränderung in ihrer Beziehung als Ergebnis der Intervention misst
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Die wahrgenommene relationale Veränderung wird nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention verabreicht
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Ergebnisse in der Routinebewertung - Ergebnismessung Spanische Version (CORE-OM)
Zeitfenster: Das individuelle Wohlbefinden wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten Sitzung des Interviews und mit Nachuntersuchungen (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Das individuelle Wohlbefinden wird mit CORE-OM (trujillo et al., 2016) bewertet.
Dies ist ein kurzes Maß für das individuelle Wohlbefinden mit 34 Items mit einer 6-Punkte-Likert-Skala, die von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (meistens oder immer) reicht.
Er umfasst vier Subskalen: Wohlbefinden (vier Items), Probleme/Symptome (12 Items), Lebensfunktion (12 Items) und Risiko für sich selbst und andere (sechs Items).
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Das individuelle Wohlbefinden wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten Sitzung des Interviews und mit Nachuntersuchungen (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Änderung des globalen Maßes für Beziehungszufriedenheit (GMRS)
Zeitfenster: Die Veränderung der Beziehungszufriedenheit wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten und zweiten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Die Veränderung der Beziehungszufriedenheit wird mit GMRS (Byers 2005) bewertet, einem sechsteiligen Fragebogen zur Selbstbeurteilung, der die Beziehungszufriedenheit einer Person mit ihrem aktuellen Partner misst.
Die Fragen sind eine 7-Punkte-Likert-Skala, die von 1 bis 7 reicht, die Mindest- und Höchstpunktzahl beträgt 6 bzw. 42, und niedrigere Punktzahlen weisen auf eine geringere Zufriedenheit in der Beziehung hin.
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Die Veränderung der Beziehungszufriedenheit wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten und zweiten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Änderung der Ergebnisbewertungsskala (ORS)
Zeitfenster: Die Wahrscheinlichkeit des Fortschritts von Sitzung zu Sitzung wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten und zweiten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Die Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) ist ein ultrakurzes Maß für den Selbstbericht, mit dem der Therapiefortschritt von Sitzung zu Sitzung in Bezug auf vier Bereiche bewertet werden kann.
Die Teilnehmer werden darauf reagieren, wie es ihnen individuell (persönliches Wohlbefinden), sozial (Arbeit, Schule, Freundschaften), zwischenmenschlich (Familie, enge Beziehungen) und insgesamt (allgemeines Wohlbefinden) geht.
Setzen Sie für jeden Gegenstand eine Markierung auf einer 10-cm-Linie.
Die Markierung zeigt ein positives Gefühl an, wenn es rechts markiert ist, und es zeigt ein negatives Gefühl an, wenn es links auf der Linie für jeden der Bereiche markiert ist.
Die höchstmögliche Punktzahl ist 40.
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Die Wahrscheinlichkeit des Fortschritts von Sitzung zu Sitzung wird eine Woche vor der Intervention (Baseline), nach der ersten und zweiten Sitzung des Interviews und mit Follow-ups (direkt nach der Intervention, 2 Wochen und 3 Monate nach der Intervention) bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1005988
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- Studienprotokoll
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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