- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194683
Relaatiokirjeen kirjoittamisen vaikutukset
Relaatiokirjeiden kirjoittamisen vaikutukset pariskunnan hyvinvointiin: sekamenetelmä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Relaatiokirjekirjoitus on Narratiivisen terapian puitteissa äskettäin kehitetty terapeuttinen työkalu, joka koostuu kahdesta haastattelusta ja kirjeenkirjoitustehtävästä, jossa edistetään metakeskustelua suhteen itsensä, parin jäsenten ja terapeuttien välillä. Vaikka tätä erityistä terapeuttista tekniikkaa voidaan käyttää terapiaprosessissa, tässä tutkimuksessa sitä käytetään lyhyenä erillisenä narratiivisena interventiona.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia innovatiivisen relaatiokirjekirjoitustekniikan tehokkuutta lyhytinterventioon pariskunnille, joilla on lievä tai kohtalainen konflikti. Lisäksi tutkijat haluavat selvittää, mitä muutoksia parien kertomuksissa on tapahtunut kirjeenkirjoitusprosessin kokemisen jälkeen ja voiko tämä tekniikka johtaa parisuhteen etiikan rekonstruoimiseen ja parempaan suhdetietoisuuteen ja hyvinvointiin. Tässä tutkimuksessa noudatetaan seuraavia tavoitteita:
- Tutkia relaatiokirjeiden kirjoittamisen vaikutuksia parien suhteelliseen hyvinvointiin
- Arvioida muutoksia yksilön psyykkisessä hyvinvoinnissa Relaatiokirjeen kirjoitusintervention jälkeen
- Tarkkaile, voiko tämä tekniikka johtaa parisuhteen etiikan rekonstruoimiseen ja parempaan suhdetietoisuuteen ja sen suhteen lopputulokseen
- Tarkkaile, onko onnistuneiden ja epäonnistuneiden tapausten välillä eroa kirjeiden sisällön suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Montesano
- Puhelinnumero: 0034934505225
- Sähköposti: amontesano@uoc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevser Cakmak
- Puhelinnumero: 0034644387345
- Sähköposti: kcakmak@uoc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka haluavat osallistua parisuhdetta vahvistavaan interventioon
- Pariskuntien olisi pitänyt asua yhdessä vähintään 12 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Pariskunnat, jotka saavat tällä hetkellä kaikenlaista psykoterapiaa
- Osallistujat, joilla on vakavia psyykkisiä häiriöitä (psykoosi, päihteiden väärinkäyttö, vakava masennus)
- Parisuhdeväkivalta tai hyväksikäyttö
- Osallistujat, joilla on kognitiivinen heikentyminen tai vamma, joka estää heitä kirjoittamasta tai vastaamasta kirjallisiin tietoihin
- Erittäin ristiriitaiset parit DAS:lla mitattuna (pisteet alle 70)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei väliintuloa
|
|
Kokeellinen: Kirjeen kirjoitusvarsi
Relaatiokirjeen kirjoitusinterventio
|
Interventio koostuu kahdesta haastattelusta ja istuntojen välisestä kirjoitustehtävästä.
Ensimmäisessä istunnossa pariskunnille haastatellaan heidän suhdetarinaansa ja mieltymyksiään.
Kahden istunnon välillä jokainen parin jäsen kirjoittaa kirjeen suhteensa näkökulmasta.
Toisessa haastattelussa käydään läpi tehtävä ja hahmotellaan polut suhteen parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos dynaamisessa säätöasteikossa (DAS)
Aikaikkuna: Suhteellisen hyvinvoinnin muutosta arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustila), ensimmäisen haastatteluistunnon jälkeen ja seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Suhteellisen hyvinvoinnin muutosta arvioidaan DAS:lla (Spanier 1976, 2001), joka on kehitetty tarjoamaan globaali mittaus jokaisen jäsenen suhteellisesta tyytyväisyydestä. Siinä on 32 kohdetta 5 pisteen, 6 pisteen, 7 pisteen Likertilla. asteikot sekä kaksi kaksijakoista kohdetta.
Pisteet vaihtelevat 0 - 151, korkeammat pisteet osoittavat enemmän dyadista säätöä.
|
Suhteellisen hyvinvoinnin muutosta arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustila), ensimmäisen haastatteluistunnon jälkeen ja seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Havaittu suhteellinen muutos
Aikaikkuna: Koettu relaatiomuutos hoidetaan toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Yksittäinen mitta, 7-pisteinen likert-asteikko, joka mittaa heidän suhteensa havaittua muutosta intervention seurauksena
|
Koettu relaatiomuutos hoidetaan toimenpiteen jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kliiniset tulokset rutiiniarvioinnissa - Tulosmittaus espanjankielinen versio (CORE-OM)
Aikaikkuna: Henkilökohtaista hyvinvointia arvioidaan viikon ajan ennen interventiota (perustilanne), ensimmäisen haastatteluistunnon jälkeen ja seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Yksilöllistä hyvinvointia arvioidaan CORE-OM:lla (trujillo ym., 2016).
Tämä on lyhyt yksilöllisen hyvinvoinnin mittari 34 pisteellä 6-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (Ei ollenkaan) 4 (useimmiten tai koko ajan).
Se kattaa neljä ala-asteikkoa: hyvinvointi (neljä kohtaa), ongelmat/oireet (12 kohtaa), elämän toiminta (12 kohtaa) ja riski itselle ja muille (kuusi kohtaa).
|
Henkilökohtaista hyvinvointia arvioidaan viikon ajan ennen interventiota (perustilanne), ensimmäisen haastatteluistunnon jälkeen ja seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Muutos globaalissa suhteellisessa tyytyväisyyden mittauksessa (GMRS)
Aikaikkuna: Parisuhteen tyytyväisyyden muutos arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustila), haastattelun ensimmäisen ja toisen istunnon jälkeen sekä seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Suhteellisen tyytyväisyyden muutosta arvioidaan GMRS:llä (Byers 2005), joka on kuuden kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yksilön tyytyväisyyttä nykyiseen kumppaniinsa.
Kysymykset ovat 7-pisteen Likert-asteikolla 1-7, minimi- ja maksimipisteet ovat 6 ja 42, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa tyytyväisyyttä suhteeseen.
|
Parisuhteen tyytyväisyyden muutos arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustila), haastattelun ensimmäisen ja toisen istunnon jälkeen sekä seurannalla (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen)
|
Muutos tulosarvioinnissa (ORS)
Aikaikkuna: Istunnon edistymisen mahdollisuus arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustaso), haastattelun ensimmäisen ja toisen istunnon jälkeen sekä seurantatoimien kanssa (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Muutostulosten arviointiasteikko (ORS; Duncan et al., 2005) on erittäin lyhyt itseraportointimitta, joka on suunniteltu arvioimaan terapiassa saavutettua edistymistä istuntokohtaisesti neljällä alueella.
Osallistujat reagoivat siihen, miten he voivat yksilöllisesti (henkilökohtainen hyvinvointi), sosiaalisesti (työ, koulu, ystävyyssuhteet), ihmissuhteissa (perhe, läheiset suhteet) ja yleisesti (yleinen hyvinvointi).
Aseta jokaiselle esineelle merkki 10 cm:n viivalle.
Merkki osoittaa positiivista tunnetta, jos se on merkitty oikealle, ja negatiivista tunnetta, jos se on merkitty vasemmalle kunkin toimialueen riville.
Korkein mahdollinen pistemäärä on 40.
|
Istunnon edistymisen mahdollisuus arvioidaan viikkoa ennen interventiota (perustaso), haastattelun ensimmäisen ja toisen istunnon jälkeen sekä seurantatoimien kanssa (välittömästi intervention jälkeen, 2 viikkoa ja 3 kuukautta intervention jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1005988
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suhteellisen kirjeen kirjoittaminen
-
Columbia UniversityEinhorn CollaborativeKeskeytettyLapsen kehitys | Ensisijainen ehkäisy | Häiritsevä käytös | Emotionaalinen yhteysYhdysvallat
-
Black Hills State UniversityNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaAkuutti kipu | Tunteet | Positiivinen ajattelu
-
University of California, San FranciscoAktiivinen, ei rekrytointi
-
Stanford UniversityBrain & Behavior Research FoundationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Duke UniversityValmisJoustavuusYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsustaRintasyöpä | Gynekologinen syöpä | Rintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Sukuelinten syöpäYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalNortheastern UniversityValmisAnestesia | Proseduurillinen ahdistus | Anestesian ilmenemisdeliriumYhdysvallat
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Syracuse UniversityMassachusetts General Hospital; Yale UniversityRekrytointiStressihäiriöt, posttraumaattiset | Raskasta juomistaYhdysvallat