- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05194683
Skutki relacyjnego pisania listów
Wpływ relacyjnego pisania listów na dobre samopoczucie par: podejście mieszane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Relacyjne pisanie listów to niedawno opracowane narzędzie terapeutyczne w ramach Terapii Narracyjnej, które składa się z dwóch wywiadów i zadania pisania listów, w którym wspierana jest meta-rozmowa między samą relacją, członkami pary i terapeutami. Chociaż ta specyficzna technika terapeutyczna może być stosowana w procesie terapii, w tym badaniu jest stosowana jako krótka samodzielna interwencja narracyjna.
Głównym celem tego badania jest zbadanie skuteczności innowacyjnej techniki pisania listów relacyjnych jako krótkiej interwencji dla par o łagodnym lub umiarkowanym poziomie konfliktu. Badacze chcą również zbadać zmiany w narracjach par po doświadczeniu procedury pisania listów i czy ta technika może prowadzić do rekonstrukcji etyki relacji oraz do większej świadomości relacyjnej i dobrego samopoczucia. W tym badaniu będą przestrzegane następujące cele:
- Zbadanie wpływu praktyki pisania listów relacyjnych na dobre samopoczucie par
- Ocena zmian w indywidualnym samopoczuciu psychicznym po interwencji w pisanie listów relacyjnych
- Obserwacja, czy ta technika może prowadzić do rekonstrukcji etyki relacji i do większej świadomości relacyjnej oraz jej związku z wynikiem
- Zaobserwować, czy istnieje różnica między sprawami zakończonymi sukcesem i niepowodzeniem pod względem treści listów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adrian Montesano
- Numer telefonu: 0034934505225
- E-mail: amontesano@uoc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kevser Cakmak
- Numer telefonu: 0034644387345
- E-mail: kcakmak@uoc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pary chętne do udziału w interwencji wzmacniającej związek
- Pary powinny mieszkać razem co najmniej od 12 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pary, które obecnie poddają się jakiejkolwiek psychoterapii
- Uczestnicy z poważnymi zaburzeniami psychicznymi (psychoza, nadużywanie substancji psychoaktywnych, duża depresja)
- Obecność intymnej przemocy lub znęcania się partnera
- Uczestnicy wykazujący upośledzenie funkcji poznawczych lub niepełnosprawność utrudniającą im pisanie lub udzielanie odpowiedzi na pisemne informacje
- Silnie skonfliktowane pary mierzone przez DAS (wyniki poniżej 70)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię do pisania listów
Relacyjna interwencja w pisanie listów
|
Interwencja składa się z dwóch wywiadów i zadania pisemnego między sesjami.
Podczas pierwszej sesji pary zostaną przesłuchane na temat ich historii związku i preferencji.
Pomiędzy dwiema sesjami każdy członek pary napisze list z punktu widzenia swojego związku.
W drugiej rozmowie dokonuje się przeglądu zadania i nakreśla ścieżki poprawy relacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w diadycznej skali przystosowania (DAS)
Ramy czasowe: Zmiana dobrostanu relacyjnego będzie oceniana na tydzień przed interwencją (linia wyjściowa), po pierwszej sesji wywiadu oraz z kontrolami (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
Zmiana dobrostanu w relacjach zostanie oceniona za pomocą DAS (Spanier 1976, 2001), który został opracowany w celu zapewnienia globalnej miary satysfakcji z relacji każdego członka, ma 32 pozycje z 5-punktowym, 6-punktowym, 7-punktowym Likert skale oraz dwie pozycje dychotomiczne.
Wyniki wahają się od 0 do 151, wyższe wyniki wskazują na większe dopasowanie diadyczne.
|
Zmiana dobrostanu relacyjnego będzie oceniana na tydzień przed interwencją (linia wyjściowa), po pierwszej sesji wywiadu oraz z kontrolami (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
|
Postrzegana zmiana relacji
Ramy czasowe: Postrzegana zmiana relacyjna zostanie zastosowana po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Miara pojedynczej pozycji, 7-punktowa skala Likerta mierząca postrzeganą zmianę w ich związku w wyniku interwencji
|
Postrzegana zmiana relacyjna zostanie zastosowana po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kliniczne w ocenie rutynowej — Miara wyników Wersja hiszpańska (CORE-OM)
Ramy czasowe: Dobrostan jednostki zostanie oceniony na tydzień przed interwencją (poziom bazowy), po pierwszej sesji wywiadu oraz z wizytami kontrolnymi (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
Indywidualne samopoczucie zostanie ocenione za pomocą CORE-OM (trujillo i in., 2016).
Jest to krótka miara indywidualnego samopoczucia z 34 pozycjami z 6-punktową skalą typu Likerta, od 0 (wcale) do 4 (większość lub cały czas).
Obejmuje cztery podskale: samopoczucie (cztery pozycje), problemy/objawy (12 pozycji), funkcjonowanie życiowe (12 pozycji) oraz ryzyko dla siebie i innych (sześć pozycji).
|
Dobrostan jednostki zostanie oceniony na tydzień przed interwencją (poziom bazowy), po pierwszej sesji wywiadu oraz z wizytami kontrolnymi (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
|
Zmiana globalnej miary satysfakcji relacyjnej (GMRS)
Ramy czasowe: Zmiana satysfakcji z relacji będzie oceniana na tydzień przed interwencją (bazowa), po pierwszej i drugiej sesji wywiadu oraz z badaniami kontrolnymi (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji)
|
Zmiana zadowolenia z relacji zostanie oceniona za pomocą GMRS (Byers 2005), który jest sześciopunktowym kwestionariuszem samoopisowym, który mierzy zadowolenie jednostki z relacji z obecnym partnerem.
Pytania to 7-stopniowa skala Likerta od 1 do 7, minimalna i maksymalna ocena to odpowiednio 6 i 42, a niższe wyniki wskazują na mniejsze zadowolenie ze związku.
|
Zmiana satysfakcji z relacji będzie oceniana na tydzień przed interwencją (bazowa), po pierwszej i drugiej sesji wywiadu oraz z badaniami kontrolnymi (bezpośrednio po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji)
|
|
Zmiana w skali oceny wyników (ORS)
Ramy czasowe: Szansa na postęp sesji do sesji zostanie oceniona na tydzień przed interwencją (linia bazowa), po pierwszej i drugiej sesji wywiadu oraz z badaniami uzupełniającymi (zaraz po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
Skala oceny zmian wyników (ang. Change of Outcome Rating Scale, ORS; Duncan i wsp., 2005) jest bardzo krótką metodą samoopisową, zaprojektowaną do oceny postępów w terapii z sesji na sesję w czterech domenach.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie, jak radzą sobie indywidualnie (dobrostan osobisty), społecznie (praca, szkoła, przyjaźnie), interpersonalnie (rodzina, bliskie relacje) i ogólnie (ogólne samopoczucie).
Dla każdego elementu umieść znak na 10-centymetrowej linii.
Znak wskazuje na uczucie pozytywne, jeśli jest zaznaczone po prawej stronie, a na uczucie negatywne, jeśli jest zaznaczone po lewej stronie linii dla każdej z domen.
Najwyższy możliwy wynik to 40.
|
Szansa na postęp sesji do sesji zostanie oceniona na tydzień przed interwencją (linia bazowa), po pierwszej i drugiej sesji wywiadu oraz z badaniami uzupełniającymi (zaraz po interwencji, 2 tygodnie i 3 miesiące po interwencji).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1005988
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .