- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194683
Virkningerne af relationel brevskrivning
Virkningerne af relationel brevskrivning i pars trivsel: en blandet metode
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Relationel brevskrivning er et nyligt udviklet terapeutisk værktøj inden for rammerne af Narrativ Terapi, der består af to interviews og en brevskrivningsopgave, hvor en metasamtale mellem selve relationen, parmedlemmerne og terapeuterne fremmes. Selvom denne specifikke terapeutiske teknik kan bruges inden for terapiprocessen, bruges den i denne undersøgelse som en kort selvstændig narrativ intervention.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af den innovative Relationelle brevskrivningsteknik som en kort intervention for par med milde til moderate konfliktniveauer. Efterforskerne ønsker også at udforske ændringer i pars fortællinger efter at have oplevet brevskrivningsproceduren, og om denne teknik kan føre til at rekonstruere parforholdsetikken og til større relationel bevidsthed og trivsel. Følgende mål vil blive observeret i denne undersøgelse:
- At udforske virkningerne af relationel brevskrivningspraksis på pars relationelle trivsel
- At vurdere ændringer i individuel psykologisk velbefindende efter Relationel brevskrivningsintervention
- At observere om denne teknik kan føre til rekonstruering af relationsetikken og til større relationel bevidsthed og dens forhold til resultatet
- At observere om der er forskel på succesfulde og mislykkede sager med hensyn til indholdet af brevene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Adrian Montesano
- Telefonnummer: 0034934505225
- E-mail: amontesano@uoc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kevser Cakmak
- Telefonnummer: 0034644387345
- E-mail: kcakmak@uoc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Par, der er villige til at deltage i en relationsfremmende intervention
- Par skulle have boet sammen i mindst 12 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Par, der i øjeblikket modtager nogen form for psykoterapi
- Deltagere med alvorlige psykiske lidelser (psykose, stofmisbrug, svær depression)
- Tilstedeværelse af partnervold eller misbrug
- Deltagere, der præsenterer kognitiv svækkelse eller handicap, der forhindrer dem i at skrive eller besvare skriftlig information
- Højkonfliktige par målt af DAS (score under 70)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Brevskrivearm
Relationel brevskrivningsintervention
|
Interventionen består af to interviews og en skriveopgave mellem sessionerne.
I den første session vil par blive interviewet om deres forholdshistorie og præferencer.
Mellem de to sessioner vil hvert parmedlem skrive et brev fra deres forholdssynspunkt.
I det andet interview gennemgås opgaven, og veje til relationsforbedring skitseres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Dyadic Adjustment Scale (DAS)
Tidsramme: Ændringen af relationelt velvære vil blive evalueret i en uge før interventionen (baseline), efter den første session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
Ændringen af relationelt velvære vil blive evalueret med DAS (Spanier 1976, 2001), som er udviklet til at give et globalt mål for relationel tilfredshed for hvert medlem, har 32 punkter med 5-punkts, 6-punkts, 7-punkts Likert skalaer samt to dikotome elementer.
Scorer varierer fra 0 til 151, højere score indikerer mere dyadisk tilpasning.
|
Ændringen af relationelt velvære vil blive evalueret i en uge før interventionen (baseline), efter den første session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
|
Opfattet relationel ændring
Tidsramme: Opfattet relationel ændring vil blive administreret efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
Enkeltelementmål, 7-punkts likert-skala, der måler opfattet ændring i deres forhold som et resultat af interventionen
|
Opfattet relationel ændring vil blive administreret efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske resultater i rutineevaluering - resultatmål spansk version (CORE-OM)
Tidsramme: Individuelt velbefindende vil blive evalueret i en uge før interventionen (baseline), efter den første session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
Individuel velvære vil blive evalueret med CORE-OM (trujillo et al., 2016).
Dette er et kort mål for individuelt velbefindende med 34 punkter med en 6-punkts Likert-skala fra 0 (slet ikke) til 4 (det meste eller hele tiden).
Den dækker fire underskalaer: trivsel (fire punkter), problemer/symptomer (12 punkter), livsfunktion (12 punkter) og risiko for sig selv og andre (seks punkter).
|
Individuelt velbefindende vil blive evalueret i en uge før interventionen (baseline), efter den første session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
|
Ændring i Global Measure of Relational Satisfaction (GMRS)
Tidsramme: Ændringen af forholdstilfredshed vil blive evalueret en uge før interventionen (baseline), efter første og anden session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen)
|
Ændringen af relationel tilfredshed vil blive evalueret med GMRS (Byers 2005), som er et selvrapporterende spørgeskema med seks punkter, der måler en persons forholdstilfredshed med sin nuværende partner.
Spørgsmålene er 7-punkts Likert-skalaen fra 1 til 7, minimum og maksimum score er henholdsvis 6 og 42, og lavere score indikerer lavere tilfredshed i forholdet.
|
Ændringen af forholdstilfredshed vil blive evalueret en uge før interventionen (baseline), efter første og anden session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen)
|
|
Ændring i Outcome Rating Scale (ORS)
Tidsramme: Muligheden for fremskridt fra session til session vil blive evalueret en uge før interventionen (baseline), efter den første og anden session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) er et ultrakort selvrapporteringsmål, der er designet til at evaluere fremskridt fra session til session i terapi i form af fire domæner.
Deltagerne vil reagere på, hvordan de klarer sig individuelt (personligt velvære), socialt (arbejde, skole, venskaber), interpersonelt (familie, nære relationer) og generelt (generel følelse af velvære).
Sæt et mærke på en 10 cm streg for hvert emne.
Mærket angiver en positiv følelse, hvis det er markeret til højre, og det indikerer en negativ følelse, hvis det er markeret til venstre på linjen for hvert af domænerne.
Den højest mulige score er 40.
|
Muligheden for fremskridt fra session til session vil blive evalueret en uge før interventionen (baseline), efter den første og anden session af interviewet og med opfølgninger (lige efter interventionen, 2 uger og 3 måneder efter interventionen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1005988
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .