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Gli effetti della scrittura di lettere relazionali

17 maggio 2022 aggiornato da: Adrián Montesano, Universitat Oberta de Catalunya

Gli effetti della scrittura di lettere relazionali sul benessere delle coppie: un approccio con metodo misto

L'obiettivo principale di questa ricerca è quello di esplorare la tecnica della scrittura di lettere relazionali come intervento per migliorare il benessere relazionale delle coppie. Questo è uno studio clinico randomizzato di superiorità a due bracci. Sessantotto coppie saranno monitorate prima, durante e dopo l'intervento. Per osservare l'effetto della lettera relazionale, verranno confrontati i punteggi delle coppie che si trovano nel braccio di intervento e nel braccio di controllo (tra i gruppi) così come i punteggi pre-post (all'interno del gruppo). Il contenuto della scrittura della lettera sarà analizzato qualitativamente per esplorare la ricostruzione dei loro valori etici. I risultati di entrambi i metodi saranno integrati al fine di ottenere una prospettiva approfondita dell'intervento appena sviluppato. Si prevede di aumentare la gamma di tecniche disponibili per aiutare le coppie a migliorare il proprio benessere individuale e relazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La scrittura di lettere relazionali è uno strumento terapeutico recentemente sviluppato nell'ambito della terapia narrativa che consiste in due interviste e un compito di scrittura di lettere, in cui viene favorita una meta-conversazione tra la relazione stessa, i membri della coppia e i terapeuti. Sebbene questa specifica tecnica terapeutica possa essere utilizzata all'interno del processo terapeutico, in questo studio viene utilizzata come breve intervento narrativo autonomo.

L'obiettivo principale di questo studio è indagare l'efficacia dell'innovativa tecnica di scrittura di lettere relazionali come intervento breve per coppie con livelli di conflitto da lievi a moderati. Inoltre, gli investigatori vogliono esplorare i cambiamenti nelle narrazioni delle coppie dopo aver sperimentato la procedura di scrittura della lettera e se questa tecnica può portare a ricostruire l'etica della relazione ea una maggiore consapevolezza e benessere relazionale. In questo studio saranno osservati i seguenti obiettivi:

  • Esplorare gli effetti della pratica della scrittura di lettere relazionali sul benessere relazionale delle coppie
  • Valutare i cambiamenti nel benessere psicologico individuale dopo l'intervento di scrittura di lettere relazionali
  • Osservare se questa tecnica può portare a ricostruire l'etica della relazione ea una maggiore consapevolezza relazionale e del suo rapporto con l'esito
  • Per osservare se c'è una differenza tra casi riusciti e falliti in termini di contenuto delle lettere.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Kevser Cakmak
  • Numero di telefono: 0034644387345
  • Email: kcakmak@uoc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Coppie disposte a partecipare a un intervento di miglioramento della relazione
  • Le coppie avrebbero dovuto vivere insieme almeno per 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Coppie che attualmente stanno ricevendo qualsiasi tipo di psicoterapia
  • Partecipanti che presentano gravi disturbi psicologici (psicosi, abuso di sostanze, depressione maggiore)
  • Presenza di violenze o abusi da parte del partner intimo
  • - Partecipanti che presentano compromissione cognitiva o disabilità che impediscono loro di scrivere o rispondere a informazioni scritte
  • Coppie ad alto conflitto misurate dal DAS (punteggi inferiori a 70)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessun intervento
Sperimentale: Braccio per scrivere lettere
Intervento di scrittura di lettere relazionali
Comportamentale: Scrittura di lettere relazionali
L'intervento consiste in due interviste e un compito di scrittura tra le sessioni. Nella prima sessione, le coppie saranno intervistate riguardo alla loro storia di relazione e alle loro preferenze. Tra le due sessioni, ogni membro della coppia scriverà una lettera dal proprio punto di vista relazionale. Nella seconda intervista, il compito viene rivisto e vengono delineati i percorsi per il miglioramento della relazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di aggiustamento diadico (DAS)
Lasso di tempo: Il cambiamento del benessere relazionale sarà valutato per una settimana prima dell'intervento (basale), dopo la prima sessione del colloquio e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).
Il cambiamento del benessere relazionale sarà valutato con DAS (Spanier 1976, 2001), che è sviluppato per fornire una misura globale della soddisfazione relazionale di ciascun membro, ha 32 item con Likert a 5 punti, 6 punti, 7 punti scale e due voci dicotomiche. I punteggi vanno da 0 a 151, punteggi più alti indicano un maggiore aggiustamento diadico.
Il cambiamento del benessere relazionale sarà valutato per una settimana prima dell'intervento (basale), dopo la prima sessione del colloquio e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).
Cambiamento relazionale percepito
Lasso di tempo: Il cambiamento relazionale percepito verrà amministrato dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento
Misura di un singolo elemento, scala Likert a 7 punti che misura il cambiamento percepito nella loro relazione come risultato dell'intervento
Il cambiamento relazionale percepito verrà amministrato dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati clinici nella valutazione di routine - Misura dei risultati Versione spagnola (CORE-OM)
Lasso di tempo: Il benessere individuale sarà valutato per una settimana prima dell'intervento (baseline), dopo la prima sessione dell'intervista e con follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).
Il benessere individuale sarà valutato con CORE-OM (trujillo et al., 2016). Questa è una breve misura del benessere individuale con 34 item con una scala di tipo Likert a 6 punti che va da 0 (per niente) a 4 (la maggior parte o sempre). Copre quattro sottoscale: benessere (quattro voci), problemi/sintomi (12 voci), funzionamento della vita (12 voci) e rischio per sé e per gli altri (6 voci).
Il benessere individuale sarà valutato per una settimana prima dell'intervento (baseline), dopo la prima sessione dell'intervista e con follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).
Cambiamento nella misura globale della soddisfazione relazionale (GMRS)
Lasso di tempo: Il cambiamento della soddisfazione relazionale verrà valutato una settimana prima dell'intervento (baseline), dopo la prima e la seconda sessione del colloquio e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento della soddisfazione relazionale sarà valutato con GMRS (Byers 2005) che è un questionario self-report di sei voci che misura la soddisfazione relazionale di un individuo con il suo attuale partner. Le domande sono su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 a 7, i punteggi minimo e massimo sono rispettivamente 6 e 42 e i punteggi più bassi indicano una minore soddisfazione nella relazione.
Il cambiamento della soddisfazione relazionale verrà valutato una settimana prima dell'intervento (baseline), dopo la prima e la seconda sessione del colloquio e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento)
Modifica della scala di valutazione dei risultati (ORS)
Lasso di tempo: La possibilità di progresso da sessione a sessione verrà valutata una settimana prima dell'intervento (linea di base), dopo la prima e la seconda sessione dell'intervista e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).
La Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) è una misura di autovalutazione ultra-breve progettata per valutare i progressi da sessione a sessione realizzati in terapia in termini di quattro domini. I partecipanti risponderanno a come stanno andando individualmente (benessere personale), socialmente (lavoro, scuola, amicizie), interpersonalmente (famiglia, relazioni strette) e in generale (senso generale di benessere). Per ogni articolo, fai un segno su una linea di 10 cm. Il segno indica un sentimento positivo se è segnato a destra e indica un sentimento negativo se è segnato a sinistra sulla linea per ciascuno dei domini. Il punteggio più alto possibile è 40.
La possibilità di progresso da sessione a sessione verrà valutata una settimana prima dell'intervento (linea di base), dopo la prima e la seconda sessione dell'intervista e con i follow-up (subito dopo l'intervento, 2 settimane e 3 mesi dopo l'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitat Oberta de Catalunya

Investigatori

  • Investigatore principale: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1005988

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti per tutti gli esiti primari e secondari, dopo la deidentificazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo sei mesi dal completamento dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori che forniscono una proposta metodologicamente solida il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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