- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05194683
Эффекты реляционного письма
Влияние реляционного письма на благополучие пар: подход смешанного метода
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Написание реляционных писем — это недавно разработанный терапевтический инструмент в рамках нарративной терапии, который состоит из двух интервью и задания по написанию писем, в котором поощряется мета-разговор между самими отношениями, членами пары и терапевтами. Хотя эту специфическую терапевтическую технику можно использовать в процессе терапии, в данном исследовании она используется как краткое отдельное повествовательное вмешательство.
Основная цель этого исследования — изучить эффективность инновационной техники написания реляционных писем в качестве краткого вмешательства для пар с легким и умеренным уровнем конфликта. Кроме того, исследователи хотят изучить изменения в рассказах пар после того, как они испытали процедуру написания писем, и может ли эта техника привести к реконструкции этики отношений и к большему осознанию отношений и благополучию. В этом исследовании будут соблюдены следующие цели:
- Изучить влияние практики написания реляционных писем на благополучие пар в отношениях.
- Для оценки изменений в индивидуальном психологическом благополучии после интервенции по написанию реляционных писем.
- Наблюдать, может ли эта техника привести к реконструкции этики отношений и к большему осознанию отношений, а также их взаимосвязи с результатом.
- Наблюдать, есть ли разница между успешными и неуспешными делами по содержанию писем.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Adrian Montesano
- Номер телефона: 0034934505225
- Электронная почта: amontesano@uoc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevser Cakmak
- Номер телефона: 0034644387345
- Электронная почта: kcakmak@uoc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пары, желающие участвовать в интервенции, улучшающей отношения
- Супруги должны прожить вместе не менее 12 месяцев.
Критерий исключения:
- Пары, которые в настоящее время проходят какой-либо вид психотерапии
- Участники с тяжелыми психологическими расстройствами (психоз, злоупотребление психоактивными веществами, глубокая депрессия)
- Наличие насилия или жестокого обращения со стороны интимного партнера
- Участники с когнитивными нарушениями или инвалидностью, мешающие им писать или отвечать на письменную информацию
- Пары с высоким уровнем конфликтов по шкале DAS (баллы ниже 70)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Рычаг управления
Без вмешательства
|
|
Экспериментальный: Рука для письма
Вмешательство в реляционное письмо
|
Вмешательство состоит из двух интервью и письменного задания между сессиями.
На первом сеансе пары будут опрошены об их истории отношений и предпочтениях.
Между двумя сеансами каждый член пары напишет письмо с точки зрения своих отношений.
На втором собеседовании пересматривается задача и намечаются пути улучшения отношений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение диадической шкалы регулировки (DAS)
Временное ограничение: Изменение благополучия в отношениях будет оцениваться за неделю до вмешательства (базовый уровень), после первого сеанса интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Изменение благополучия в отношениях будет оцениваться с помощью DAS (Spanier, 1976, 2001), который разработан для обеспечения глобальной оценки удовлетворенности в отношениях каждого члена, имеет 32 пункта с 5-балльной, 6-балльной, 7-балльной шкалой Лайкерта. шкалы, а также два дихотомических элемента.
Баллы варьируются от 0 до 151, более высокие баллы указывают на большую диадическую корректировку.
|
Изменение благополучия в отношениях будет оцениваться за неделю до вмешательства (базовый уровень), после первого сеанса интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Воспринимаемое относительное изменение
Временное ограничение: Воспринимаемое изменение отношений будет осуществляться после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства.
|
Измерение по одному пункту, 7-балльная шкала Лайкерта, измеряющая предполагаемое изменение их отношений в результате вмешательства
|
Воспринимаемое изменение отношений будет осуществляться после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические исходы в рутинной оценке - Измерение исходов Испанская версия (CORE-OM)
Временное ограничение: Индивидуальное благополучие будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первого сеанса интервью и с последующим наблюдением (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Индивидуальное благополучие будет оцениваться с помощью CORE-OM (trujillo et al., 2016).
Это краткий показатель индивидуального благополучия с 34 пунктами по 6-балльной шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем нет) до 4 (почти или постоянно).
Он охватывает четыре подшкалы: самочувствие (четыре пункта), проблемы/симптомы (12 пунктов), жизненные функции (12 пунктов) и риск для себя и других (шесть пунктов).
|
Индивидуальное благополучие будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первого сеанса интервью и с последующим наблюдением (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Изменение глобальной меры относительной удовлетворенности (GMRS)
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности отношениями будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первой и второй сессий интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Изменение удовлетворенности отношениями будет оцениваться с помощью GMRS (Byers 2005), который представляет собой анкету для самоотчетов из шести пунктов, которая измеряет удовлетворенность человека отношениями с его/ее текущим партнером.
Вопросы представляют собой 7-балльную шкалу Лайкерта от 1 до 7, минимальные и максимальные баллы равны 6 и 42 соответственно, а более низкие баллы указывают на более низкую удовлетворенность отношениями.
|
Изменение удовлетворенности отношениями будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первой и второй сессий интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Изменение шкалы оценки результатов (ORS)
Временное ограничение: Вероятность прогресса от сеанса к сеансу будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первой и второй сессий интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Шкала оценки изменений исходов (ORS; Duncan et al., 2005) представляет собой сверхкраткий метод самоотчета, предназначенный для оценки прогресса в терапии от сеанса к сеансу с точки зрения четырех областей.
Участники будут реагировать на то, как они себя чувствуют индивидуально (личное благополучие), социально (работа, школа, дружба), межличностно (семья, близкие отношения) и в целом (общее самочувствие).
Для каждого предмета поставьте отметку на 10-сантиметровой линии.
Знак указывает на положительное чувство, если он отмечен справа, и указывает на отрицательное чувство, если он отмечен слева на линии для каждого из доменов.
Максимально возможное количество баллов – 40.
|
Вероятность прогресса от сеанса к сеансу будет оцениваться за неделю до вмешательства (исходный уровень), после первой и второй сессий интервью и с последующими наблюдениями (сразу после вмешательства, через 2 недели и 3 месяца после вмешательства).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1005988
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .