Účinky relačního psaní dopisů
17. května 2022 aktualizováno: Adrián Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Účinky psaní relačních dopisů na pohodu párů: smíšený přístup
Hlavním cílem tohoto výzkumu je prozkoumat techniku psaní dopisů ve vztahu jako intervenci pro zlepšení vztahové pohody párů.
Jedná se o dvouramennou randomizovanou klinickou studii superiority.
Před, během a po intervenci bude sledováno 68 párů.
Aby bylo možné pozorovat účinek relačního dopisu, budou porovnána skóre párů, které jsou v intervenční větvi a kontrolní větvi (mezi skupinami), stejně jako předběžná skóre (v rámci skupiny).
Obsah psaní dopisu bude kvalitativně analyzován, aby se prozkoumala rekonstrukce jejich etických hodnot.
Výsledky obou metod budou integrovány, aby bylo možné získat hloubkovou perspektivu nově vyvinuté intervence.
Očekává se, že rozšíří řadu dostupných technik, které pomohou párům zlepšit jejich individuální a vztahovou pohodu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Psaní vztahového dopisu je nedávno vyvinutý terapeutický nástroj v rámci narativní terapie, který se skládá ze dvou rozhovorů a úkolu psaní dopisu, ve kterém je podporována metakonverzace mezi samotným vztahem, členy páru a terapeuty. Ačkoli lze tuto specifickou terapeutickou techniku použít v rámci terapeutického procesu, v této studii se používá jako krátká samostatná narativní intervence.
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinnost inovativní techniky psaní relačních dopisů jako krátké intervence pro páry s mírnou až střední úrovní konfliktu. Vyšetřovatelé chtějí také prozkoumat změny ve vyprávění párů po zkušenostech s psaním dopisů a zda tato technika může vést k rekonstrukci vztahové etiky a k většímu vztahovému povědomí a pohodě. V této studii budou sledovány následující cíle:
- Prozkoumat účinky praxe psaní dopisů ve vztahu na vztahovou pohodu párů
- Posoudit změny v individuální psychické pohodě po intervenci při psaní relačních dopisů
- Pozorovat, zda tato technika může vést k rekonstrukci vztahové etiky a k většímu vztahovému uvědomění a jeho vztahu k výsledku
- Pozorovat, zda je z hlediska obsahu dopisů rozdíl mezi úspěšnými a neúspěšnými případy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
68
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Montesano
- Telefonní číslo: 0034934505225
- E-mail: amontesano@uoc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kevser Cakmak
- Telefonní číslo: 0034644387345
- E-mail: kcakmak@uoc.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Páry ochotné podílet se na intervencích pro zlepšení vztahu
- Páry by spolu měly žít alespoň 12 měsíců
Kritéria vyloučení:
- Páry, které v současné době dostávají jakýkoli druh psychoterapie
- Účastníci s vážnými psychickými poruchami (psychóza, zneužívání návykových látek, velká deprese)
- Přítomnost násilí nebo zneužívání intimního partnera
- Účastníci s kognitivní poruchou nebo postižením, které jim brání psát nebo odpovídat na písemné informace
- Vysoce konfliktní páry podle měření DAS (skóre pod 70)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Psaní dopisů Arm
Relační zásah při psaní dopisů
|
Intervence se skládá ze dvou rozhovorů a psaní mezi sezeními.
V prvním sezení budou páry dotazovány ohledně jejich vztahu a preferencí.
Mezi dvěma sezeními napíše každý člen páru dopis ze svého vztahu.
Ve druhém rozhovoru je úkol zhodnocen a jsou nastíněny cesty ke zlepšení vztahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ve stupnici DAS (Dyadical Adjustment Scale)
Časové okno: Změna vztahové pohody bude hodnocena týden před intervencí (výchozí hodnota), po prvním sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
Změna vztahové pohody bude hodnocena pomocí DAS (Spanier 1976, 2001), který je vyvinut tak, aby poskytoval globální měřítko vztahové spokojenosti každého člena, má 32 položek s 5-bodovým, 6-bodovým, 7-bodovým Likertem. váhy a také dvě dichotomické položky.
Skóre se pohybuje od 0 do 151, vyšší skóre znamená více dyadické přizpůsobení.
|
Změna vztahové pohody bude hodnocena týden před intervencí (výchozí hodnota), po prvním sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
|
Vnímaná relační změna
Časové okno: Vnímaná vztahová změna bude administrována po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
Měření jedné položky, 7bodová Likertova škála měřící vnímanou změnu jejich vztahu jako výsledek intervence
|
Vnímaná vztahová změna bude administrována po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické výsledky při rutinním hodnocení – měření výsledků Španělská verze (CORE-OM)
Časové okno: Individuální pohoda bude hodnocena týden před intervencí (základní hodnota), po prvním sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
Individuální pohoda bude hodnocena pomocí CORE-OM (trujillo et al., 2016).
Toto je stručné měřítko individuální pohody s 34 položkami s 6bodovou stupnicí Likertova typu v rozsahu od 0 (Vůbec ne) do 4 (Většinu nebo stále).
Zahrnuje čtyři subškály: pohoda (čtyři položky), problémy/symptomy (12 položek), fungování života (12 položek) a riziko pro sebe a ostatní (šest položek).
|
Individuální pohoda bude hodnocena týden před intervencí (základní hodnota), po prvním sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
|
Změna v globální míře relační spokojenosti (GMRS)
Časové okno: Změna spokojenosti ve vztahu bude hodnocena týden před intervencí (základní hodnota), po prvním a druhém sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci)
|
Změna vztahové spokojenosti bude vyhodnocena pomocí GMRS (Byers 2005), což je šestipoložkový self-reportový dotazník, který měří spokojenost jedince ve vztahu s jeho současným partnerem.
Otázky jsou 7bodová Likertova škála v rozsahu od 1 do 7, minimální a maximální skóre je 6 a 42 a nižší skóre ukazuje na nižší spokojenost ve vztahu.
|
Změna spokojenosti ve vztahu bude hodnocena týden před intervencí (základní hodnota), po prvním a druhém sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci)
|
|
Změna stupnice hodnocení výsledků (ORS)
Časové okno: Šance od sezení k sezení bude vyhodnocena týden před intervencí (základní stav), po prvním a druhém sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) je velmi stručné sebereportážní opatření, které je navrženo tak, aby vyhodnotilo pokrok dosažený v terapii mezi jednotlivými sezeními ve čtyřech oblastech.
Účastníci budou reagovat na to, jak se jim daří individuálně (osobní pohoda), sociálně (práce, škola, přátelství), interpersonálně (rodina, blízké vztahy) a celkově (celkový pocit pohody).
Pro každou položku umístěte značku na čáru dlouhou 10 cm.
Značka značí pozitivní pocit, je-li označena vpravo a značí negativní pocit, je-li označena vlevo na řádku pro každou z domén.
Nejvyšší možné skóre je 40.
|
Šance od sezení k sezení bude vyhodnocena týden před intervencí (základní stav), po prvním a druhém sezení rozhovoru a s následnými kontrolami (hned po intervenci, 2 týdny a 3 měsíce po intervenci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1005988
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících pro všechny primární a sekundární výsledky po deidentifikace.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici po šesti měsících od dokončení studie
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Výzkumníci, kteří poskytnou metodologicky správný návrh, jehož navrhované použití dat bylo schváleno nezávislou revizní komisí
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .