- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194683
Los efectos de la escritura de cartas relacionales
Los efectos de la escritura de cartas relacionales en el bienestar de las parejas: un enfoque de método mixto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escritura de cartas relacionales es una herramienta terapéutica de reciente desarrollo en el marco de la Terapia Narrativa que consta de dos entrevistas y una tarea de redacción de cartas, en las que se fomenta una metaconversación entre la propia relación, los miembros de la pareja y los terapeutas. Aunque esta técnica terapéutica específica se puede utilizar dentro del proceso de terapia, en este estudio se utiliza como una breve intervención narrativa independiente.
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia de la innovadora técnica de escritura de cartas relacionales como una intervención breve para parejas con niveles de conflicto leves a moderados. Además, los investigadores quieren explorar los cambios en las narrativas de las parejas después de experimentar el procedimiento de escritura de cartas, y si esta técnica puede conducir a la reconstrucción de la ética de la relación y a una mayor conciencia y bienestar relacional. En este estudio se observarán los siguientes objetivos:
- Explorar los efectos de la práctica de escribir cartas relacionales en el bienestar relacional de las parejas.
- Evaluar los cambios en el bienestar psicológico individual después de la intervención de escritura de cartas relacionales
- Observar si esta técnica puede conducir a la reconstrucción de la ética de la relación y a una mayor conciencia relacional y su relación con el resultado.
- Observar si existe diferencia entre casos exitosos y no exitosos en cuanto al contenido de las cartas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Montesano
- Número de teléfono: 0034934505225
- Correo electrónico: amontesano@uoc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevser Cakmak
- Número de teléfono: 0034644387345
- Correo electrónico: kcakmak@uoc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas dispuestas a participar en una intervención para mejorar la relación
- Las parejas deberían haber estado viviendo juntas al menos durante 12 meses.
Criterio de exclusión:
- Parejas que actualmente están recibiendo algún tipo de psicoterapia
- Participantes que presenten trastornos psicológicos severos (Psicosis, abuso de sustancias, depresión mayor)
- Presencia de violencia o abuso por parte de la pareja íntima
- Participantes que presenten deterioro cognitivo o discapacidad que les impida escribir o contestar información escrita
- Parejas de alta conflictividad medida por el DAS (puntuaciones inferiores a 70)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Sin intervención
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Experimental: Brazo para escribir cartas
Intervención de escritura de cartas relacionales
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La intervención consiste en dos entrevistas y una tarea de escritura entre sesiones.
En la primera sesión, las parejas serán entrevistadas sobre su historia de relación y preferencias.
Entre las dos sesiones, cada miembro de la pareja escribirá una carta desde el punto de vista de su relación.
En la segunda entrevista, se revisa la tarea y se esbozan caminos para mejorar la relación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de ajuste diádico (DAS)
Periodo de tiempo: El cambio de bienestar relacional se evaluará durante una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera sesión de la entrevista y con seguimientos (después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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El cambio de bienestar relacional se evaluará con DAS (Spanier 1976, 2001), que está desarrollado para proporcionar una medida global de satisfacción relacional de cada miembro, tiene 32 ítems con Likert de 5 puntos, 6 puntos, 7 puntos escalas así como dos ítems dicotómicos.
Las puntuaciones van de 0 a 151, las puntuaciones más altas indican un mayor ajuste diádico.
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El cambio de bienestar relacional se evaluará durante una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera sesión de la entrevista y con seguimientos (después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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Cambio relacional percibido
Periodo de tiempo: El cambio relacional percibido se administrará después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medida de ítem único, escala Likert de 7 puntos que mide el cambio percibido en su relación como resultado de la intervención
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El cambio relacional percibido se administrará después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados Clínicos en Evaluación de Rutina - Medida de Resultado versión en español (CORE-OM)
Periodo de tiempo: El bienestar individual se evaluará durante una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera sesión de la entrevista y con seguimientos (inmediatamente después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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El bienestar individual se evaluará con CORE-OM (trujillo et al., 2016).
Esta es una medida breve del bienestar individual con 34 ítems con una escala tipo Likert de 6 puntos que van de 0 (Nada) a 4 (La mayoría o todo el tiempo).
Abarca cuatro subescalas: bienestar (cuatro ítems), problemas/síntomas (12 ítems), vida funcional (12 ítems) y riesgo para uno mismo y para los demás (seis ítems).
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El bienestar individual se evaluará durante una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera sesión de la entrevista y con seguimientos (inmediatamente después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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Cambio en la Medida Global de Satisfacción Relacional (GMRS)
Periodo de tiempo: El cambio de satisfacción en la relación se evaluará una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera y segunda sesión de la entrevista, y con seguimientos (justo después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención)
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El cambio de la satisfacción relacional se evaluará con GMRS (Byers 2005), que es un cuestionario de autoinforme de seis ítems que mide la satisfacción de la relación de un individuo con su pareja actual.
Las preguntas son escala Likert de 7 puntos que van del 1 al 7, las puntuaciones mínimas y máximas son 6 y 42, respectivamente, y las puntuaciones más bajas indican una menor satisfacción en la relación.
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El cambio de satisfacción en la relación se evaluará una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera y segunda sesión de la entrevista, y con seguimientos (justo después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención)
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Cambio en la escala de calificación de resultados (ORS)
Periodo de tiempo: La probabilidad de progreso de sesión a sesión se evaluará una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera y segunda sesión de la entrevista, y con seguimientos (inmediatamente después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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Change of Outcome Rating Scale (ORS; Duncan et al., 2005) es una medida de autoinforme ultrabreve que está diseñada para evaluar el progreso de sesión a sesión realizado en la terapia en términos de cuatro dominios.
Los participantes responderán a cómo les está yendo individualmente (bienestar personal), socialmente (trabajo, escuela, amistades), interpersonalmente (familia, relaciones cercanas) y en general (sensación general de bienestar).
Para cada elemento, coloque una marca en una línea de 10 cm.
La marca indica un sentimiento positivo si se marca a la derecha y indica un sentimiento negativo si se marca a la izquierda en la línea de cada uno de los dominios.
La puntuación más alta posible es 40.
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La probabilidad de progreso de sesión a sesión se evaluará una semana antes de la intervención (línea de base), después de la primera y segunda sesión de la entrevista, y con seguimientos (inmediatamente después de la intervención, 2 semanas y 3 meses después de la intervención).
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Adrian Montesano, Universitat Oberta de Catalunya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1005988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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